Reumatoïde artritisbehandeling met JAK-remmers
Inhoudsopgave:
Vorige maand rapporteerde AbbVie twee sterfgevallen door patiënten tijdens een klinische proef in een later stadium voor upadacitinib voor artritis.
Het farmaceutische bedrijf zei dat de sterfgevallen geen verband hielden met het onderzoek en niet aan het medicijn waren gekoppeld - een eenmaal daagse pil voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA).
AdvertentieAdvertisementAbbVie zegt ook dat de studie zijn doelen heeft bereikt en ze gaan door met het medicijn zoals gepland.
Ze vertellen dat upadacitinib mogelijk de beste RA-medicatie in zijn klasse is.
Upadacitinib is een JAK-remmer, ook bekend als een Janus-kinase-remmer.
AdvertentieDeze medicijnen kunnen effectief zijn bij het behandelen van RA-symptomen, maar kunnen ook verschillende bijwerkingen en risico's met zich meebrengen.
Vaak wegen de voordelen van het medicijn echter zwaarder dan de risico's voor veel mensen met RA, vooral als andere RA-medicijnen zoals disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's) en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) niet voor hen hebben gewerkt.
Zorgen en toezeggingen
Veiligheid en werkzaamheid blijven echter een punt van zorg.
De sterfgevallen in de AbbVie-studie waren echter geen zorg voor onderzoekers.
Eén van de sterfgevallen was van onbekende oorzaken. De tweede deelnemer stierf aan hartfalen en een veronderstelde bloedstolsel waarvan werd vastgesteld dat het geen verband hield met het medicijn.
Volgens Reuters schreef een onderzoeker over de studie in een opmerking van een klant: "Na de tweede positieve fase 3-studie … geloven we dat dit medicijn de potentie heeft om de beste JAK-remmer te zijn in zijn klasse. We blijven comfortabel met zijn veiligheidsprofiel. "
Woordvoerster Jillian Griffin van AbbVie vertelde leden van de pers:" Ten tijde van het eerste rapport, werden beide gebeurtenissen door de onderzoeker beschouwd als zonder redelijke mogelijkheid om in verband te worden gebracht met het studiegeneesmiddel. "
AdvertentieAdvertentieMaar AbbVie is niet het enige farmaceutische bedrijf dat enige bezorgdheid heeft geuit over de veiligheid van JAK-remmers
In april weigerde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om Eli Lilly en het RA-medicijn van het bedrijf, baricitinib, ook een JAK-remmer, goed te keuren.
FDA-functionarissen zeiden dat het medicijn een aanvullend klinisch onderzoek nodig had vanwege een klein maar toegenomen aantal potentieel gevaarlijke bloedstolsels bij patiënten die baricitinib gebruikten in klinische onderzoeken.
AdvertentieMedewerkers van het bedrijf hebben gezegd dat ze tegen eind januari opnieuw een melding zullen indienen.
Problemen kunnen goedkeuringen vertragen
Vertragingen als deze kunnen vaak meer worden dan kleine wegversperringen en kunnen goedkeuringen van medicijnen jarenlang in de weg staan.
AdvertisementAdvertisementMomenteel is de Pfizer-pil, Xeljanz, de enige FDA-goedgekeurde JAK-remmer in de Verenigde Staten die wordt gebruikt voor de behandeling van RA.
Toen het voor het eerst werd goedgekeurd in 2012, waren sommige patiënten bezorgd over de veiligheid ervan.
Europa was toentertijd in afwachting van goedkeuring en andere JAK-remmers.
AdvertentieIn 2014 vertelde patiënt Heidi Schroeder van Pittsburgh aan Healthline: "Mijn arts zal me er niet op zetten. Hij zei dat het te gevaarlijk is met mijn combinatie van reumatische en auto-immuunziekten. "
Maar nu blijft Xeljanz een vaak voorgeschreven keuze voor het beheer van matige tot ernstige gevallen van RA en is het een van de succesvollere geneesmiddelen van Pfizer op de markt.
AdvertentieAdvertentieOf een toekomst voor JAK-remmers een al dan niet gebruikelijke RA-behandeling is, staat nog te bezien.
Maar met AbbVie en Eli Lilly nog steeds vooruit te duwen door middel van klinische proeven voor Xeljanz rivalen, lijkt het erop dat ze mainstream nietjes worden in het beheren van deze invaliderende aandoening die 1. 3 miljoen Amerikanen beïnvloedt.
