Hyland kinderziektes Product FDA Recall
Inhoudsopgave:
Hyland Inc. heeft eindelijk toegegeven aan druk van de Food and Drug Administration (FDA) en herinnert aan twee van zijn producten voor de kindertabletten.
Op haar website heeft het bedrijf een verklaring afgelegd waarin stond dat het de "zeer moeilijke beslissing" had genomen om uit de winkelschappen de Baby Teething-tabletten en de Nighttime Baby Teething-tabletten te halen.
AdvertentieadvertentiesBedrijfsfunctionarissen zeggen dat er geen andere Hyland-producten zijn getroffen.
Het bedrijf zei dat het gelooft dat de twee teruggeroepen producten veilig zijn, maar Hyland "houdt vast aan" wat de FDA heeft gevraagd.
Op april. 7, FDA-functionarissen uitgegeven een sterk geformuleerde brief aan Hyling om een onmiddellijke recall van de twee producten uit te geven.
AdvertentieIn oktober brachten FDA-functionarissen een advies uit waarin geadviseerde ouders hun kinderen geen homeopathische tandjes krijgen met tabletten of gels.
De tablets en gels worden zowel online als in sommige winkels verkocht.
AdvertentieAdvertentieHyland's, dat zegt dat het het best verkochte merk van kindertabletten heeft, vertelde CNN op het moment dat het bij zijn product blijft.
CVS-apotheken kondigden echter aan dat ze de producten van Hyland en hun eigen versies en die van Baby Orajel Naturals uit de schappen hadden gehaald.
De door de FDA aanbevolen ouders stoppen met het gebruik van deze producten en gooien ze weg als ze thuis zijn.
Kinderziektes kunnen worden beheerd zonder recept of vrij verkrijgbare geneesmiddelen. Dr. Janet Woodcock, Food and Drug Administration"Kinderziektes kunnen worden beheerd zonder recept of vrij verkrijgbare geneesmiddelen," zei Dr. Janet Woodcock, directeur van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in een persbericht.
Het advies werd gedaan nadat ouders meldden dat hun kinderen epileptische aanvallen hadden, moeite hadden met ademhalen en lethargie vertoonden, naast andere symptomen, nadat ze de homeopathische producten hadden ingenomen.
AdvertentieadvertentiesFDA-functionarissen zeiden dat ze de incidenten onderzoeken. Zij voegden toe dat de homeopathische tabletten en gels niet zijn beoordeeld op veiligheid of werkzaamheid.
Dit is niet het eerste advies dat de FDA heeft uitgebracht tegen homeopathische tandjes. In 2010 bracht de FDA nog een advies uit. Deze heeft specifiek het merk Hyland's genoemd.
Kinderziektetabletten zijn bedoeld om de symptomen te behandelen die baby's ervaren wanneer hun eerste tanden arriveren.
AdvertisementHomeopathische tabletten bevatten verdunde versies van natuurlijke stoffen.
Hyland's kindertabletten bevatten belladonna.
AdvertentieAdvertisementLees meer: Verkrijg de feiten over tandjes krijgen »
Belladonna betreft
Belladonna is een nachtschadeplant. Het is gebruikt om tremoren en spasmen te behandelen - symptomen veroorzaakt door aandoeningen zoals colitis en de ziekte van Parkinson.
Echter, belladonna heeft ook het potentieel om gevaarlijk te zijn.
AdvertentieDr. David Krol, de voorzitter van de American Academy of Pediatrics (AAP) sectie over mondgezondheid, zegt: "Er is niet echt een gebruik voor bij kinderen en … het kan aanzienlijke bijwerkingen hebben. "
Onderzoek toont aan dat kinderen een overdosis kunnen nemen na het innemen van het equivalent van slechts twee of drie van de bessen. Dit maakt het belangrijk dat de dosering zorgvuldig wordt gecontroleerd.
Advertentie-advertentiesDe FDA-adviseur uit 2010 verklaarde dat de tablets van Hyland geen consistente hoeveelheid belladonna bevatten in elke tablet. Hierdoor was de kans groter dat baby's een overdosis zouden nemen op de tabletten.
Het bedrijf gaf een terugroepactie uit en een nieuwe tablet werd geïntroduceerd in 2011.
Lees meer: Geen codeïne voor kinderen, kinderartsengroep zegt: "
Kinderziektesymptomen
De moeilijkheid om te kalmeren de symptomen van een baby tijdens hun kinderziekten is dat er niet veel onderzoek is om te ondersteunen wat wel en niet werkt.
Krol zegt zelfs dat er geen typische symptomen zijn die samenhangen met kinderziektes.
"Veel mensen zullen aannemen dat als een kind veel kwijlt, als ze kieskeurig zijn, als ze huilen, als ze een scala aan symptomen hebben dat het kan worden toegeschreven aan tandjes krijgen, "Vertelde hij aan Healthline. "Maar de literatuur vertelt ons dat het moeilijk is om iets van die dingen direct aan het tandjes krijgen te binden. Ze kunnen worden veroorzaakt door een verscheidenheid aan andere dingen. "
Dit gedrag is ook typerend voor zuigelingen van 6 maanden oud, of ze nu tandjes krijgen of niet.
Diarree, braken en koorts zijn echter nooit symptomen van kinderziektes. Deze symptomen kunnen worden veroorzaakt door meer ernstige aandoeningen. En omdat ze snel heel ernstig kunnen worden voor zuigelingen, moeten ouders een arts bellen.
Lees meer: Natuurlijke remedies voor kinderallergieën »
Tanden aansturen
Baby's die tandjes krijgen zijn oud genoeg voor andere medicijnen zoals ibuprofen (Advil) en paracetamol (Tylenol).
Maar volgens Krol moeten ouders het gebruik van medicijnen vermijden als ze denken dat hun kind kinderziektes heeft.
Wanneer ik zowel de wetenschap als het risico in balans breng, zoek ik geen medicijnen voor tandjes. Dr. David Krol, American Academy of Pediatrics"Als ik zowel de wetenschap als het risico in balans houd, dwaal ik me af om geen medicijnen voor tandjes krijgen aan te moedigen," zei hij.
Wanneer ouders medicijnen geven aan baby's, is er altijd een risico dat het kind teveel absorbeert. In plaats daarvan raadt Krol aan dat ouders rustgevend zijn en liefhebben voor een kind dat last heeft van tandjes krijgen.
Als een kind pijnlijk tandvlees heeft, kunnen de kinderen bijtringen bevriezen. Hij suggereert ook dat ouders een nat washandje bevriezen, het om hun vinger wikkelen en het op het tandvlees van het kind wrijven.
