Hoe de EpiPen het
Inhoudsopgave:
Iedereen die de recente prijsconflicten over de EpiPen volgt, kan verbaasd zijn om te horen dat de uitvinder nooit een cent heeft betaald aan royalty's.
Sheldon Kaplan vond voor het eerst de ComboPen uit, een auto-injector gevuld met zenuwgas-tegengif, voor het Amerikaanse leger in de jaren zeventig.
AdvertentieadvertentieRond dezelfde tijd ontwikkelde hij een vergelijkbaar apparaat voor burgers die tegenover hun eigen vijand stonden: anafylaxie.
Grieks voor 'zonder bescherming', anafylaxie is een ernstige allergische reactie die optreedt wanneer het lichaam een volledige aanval uitvoert op een schijnbaar onschadelijke substantie zoals een pinda of een latexhandschoen.
De Franse fysioloog - en eugeneticus en paranormaal onderzoeker - Charles Richet ontving de Nobelprijs in 1913 voor het beschrijven en benoemen van het fenomeen, dat hij bestudeerde door honden met kwallengif te injecteren.
In de ernstigste versie van anafylaxie daalt de bloeddruk van het lichaam en sluiten de luchtwegen af, wat betekent dat iemand binnen een paar minuten kan gaan van het eten van eten tot vechten voor zijn leven.
Met de EpiPen is een behandeling voor anafylaxie altijd bij de hand.
AdvertentieAdvertentieLees meer: stijgende kosten van EpiPen waardoor mensen met allergieën worden gedwongen over te schakelen naar spuiten »
Ontdekking van adrenaline
Epinefrine of adrenaline vernauwt en maakt lekkende bloedvaten aan, waardoor de bloeddruk stijgt en de luchtwegen weer omhoog komen.
Een Japans-Amerikaanse biochemicus, Jokichi Takamine, wordt over het algemeen gecrediteerd voor de ontdekking van adrenaline, die hij rond de eeuwwisseling aankondigde. Takamine is ook verantwoordelijk voor de beroemde kersenbomen van Washington D. C., een geschenk dat hij arrangeerde van de burgemeester van Tokio.
Kort na zijn ontdekking ontdekten wetenschappers hoe het hormoon goedkoop kon worden gesynthetiseerd en geproduceerd. Het medicijn genoot een korte carrière als wondermiddel, dat werd gebruikt om alles te behandelen, van builenpest tot bedplassen.
Uiteindelijk, adrenaline (die bekend werd als epinephrine in de Verenigde Staten) vestigde zich in haar rol als een chirurgische hulp, een behandeling voor astma, en een middel om anafylaxie om te keren.
AdvertentieAdvertisementNet op tijd ook. Vanaf de jaren zestig leek anafylaxie vaker te gebeuren - niet alleen in klinische settings als een reactie op de geneeskunde.
Dientengevolge begonnen artsen epinefrine-kits voor te schrijven, gevuld met een injectieflacon met medicijnen en spuiten, om patiënten te riskeren.
Lees meer: Ouders dringen er bij staten op aan om auto-injectoren met adrenaline te gebruiken »
AdvertentieVoer de EpiPen in
Toen de EpiPen in 1987 werd goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration), was er een ontmoeting met een zucht van opluchting van naalden-afkeer patiënten en hun families.
Het ontwerp van Kaplan geeft een veerbelaste spuit af die vooraf is gevuld met een dosis adrenaline. Het is ontworpen om te worden afgeleverd via de kleding van een persoon - waardoor het tijdrovend is om een spuit te vullen en geen medische expertise nodig heeft na een korte zelfstudie.
AdvertentieAdvertentieHoewel de naam van Kaplan op het octrooi stond vermeld, ontving hij nooit royalty's voor de uitvinding, die in plaats daarvan toebehoorde aan zijn werkgever, Survival Technology Inc.
De EpiPen wisselden verschillende keren van eigenaar en belandden uiteindelijk op het nu -verarmd farmaceutisch bedrijf Mylan in 2007.
Mylan lanceerde snel een campagne voor full tilt marketing en advocacy gericht op het op voorraad krijgen van scholen van EpiPens, een inspanning die werd gestimuleerd door de opvallende sterfgevallen van verschillende schoolkinderen.
AdvertentieIn 2013 ondertekende president Obama de School Access to Emergency Epinephrine Act, die financiële prikkels biedt aan scholen die epinefrine auto-injectoren bij de hand houden.
Hoewel de factuur niet specifiek verwijst naar het merk EpiPen, is Mylan onder vuur komen te liggen omdat deze naar verluidt de toegang van scholen tot concurrerende auto-injectoren zou beperken, hoe klein ze ook zijn.
AdvertentieAdvertentieLees meer: Ouders willen dat alle ambulances EpiPens vervoeren »
Niet veel concurrentie
De AuviQ, een kleinere en meer discrete auto-injector, uitgerust met een spraakfunctie die een patiënt via zijn implementatie, werd vorig jaar teruggeroepen voor het afleveren van inconsistente doses van het medicijn.
Een andere optie, Twinject, is ook stopgezet.
Adrenaclick is de enige andere auto-injector die nog steeds beschikbaar is voor consumenten. Het verkoopt voor ongeveer een kwart van de prijs van de EpiPen en de fabrikant maakt ook een generieke versie. Mylan heeft een aantal weken geleden aangekondigd dat het zijn eigen generiek zal pushen.
Maar als de eerste en langdurigste auto-injector op de markt, zijn artsen en patiënten het merk EpiPen gaan vertrouwen op elk ander apparaat.
Ook kan verandering meer zijn dan alleen ongelegen in een noodsituatie.
De Adrenaclick wordt iets anders ingezet, dus iemand die hem voor de eerste keer gebruikt, moet zich opnieuw oriënteren op onbekende instructies.
Tot de FDA door een achterstand van andere auto-injectortoepassingen waadt - of totdat een nieuw toedieningssysteem zoals een tablet onder de tong is goedgekeurd - lijkt de epinefrinetechnologie te zijn gestopt. Sommige artsen suggereren nu dat patiënten kosten besparen door kits te dragen die zijn samengesteld uit epinefrine en injectiespuiten, een systeem waarvan Kaplan, die in 2009 stierf, moet hebben gedacht dat het degradeerde naar de geschiedenisboeken.
