Huis Online ziekenhuis Bionische pancreas wordt iLET voor het automatiseren van diabeteszorg

Bionische pancreas wordt iLET voor het automatiseren van diabeteszorg

Inhoudsopgave:

Anonim

Op een dag zullen we op het punt staan ​​dat technologie voor velen van ons "zo goed als een remedie" zal zijn - omdat een echt closed-loop geautomatiseerd diabetesbeheersysteem aan het veranderen is sluiten kunnen we het proeven.

Serieus, één project dat onze harten doet kloppen van opwinding heet iLET, voorheen bekend als de Bionische Pancreas, gemaakt door gepassioneerde D-Dad Dr. Ed Damiano en team aan de Universiteit van Boston. Damiano's inspiratie voor dit verbazingwekkende insulin + glucagon combo-apparaat is natuurlijk zijn jonge zoon met een leven met type 1.

Het systeem is al vele jaren in de maak (en we hebben er nergens over nagedacht) maar komt nu verleidelijk dicht bij de markt na een prototype van de tweede generatie onthuld op de Friends For Life (FFL) conferentie afgelopen zomer in Orlando, FL.

Dat is toen de Bionic Pancreas de "iLET" werd genoemd - een spel op Apple-achtige productnaamgeving voor iets dat de taak op zich neemt van niet-functionerende eilandjescellen (die verondersteld worden insuline te produceren maar niet werken in mensen met diabetes). En net als Apple-producten wil de nieuwe iLET ons dagelijks leven gemakkelijker maken.

"Diabetes gaat over aantallen, maar wanneer de iLET op de markt is, gaat het niet meer om de cijfers gaan," zegt collega D-kijker Scott Scolnick, die zijn 40e jaar markeert met type 1 dit jaar en trad zojuist begin dit jaar toe tot het iLET-team als senior onderzoekwetenschapper en sleutelwoordvoerder. "Je zult merken dat de cijfers niet meer aan de orde zijn, omdat je meestal normoglycemisch bent - met BG's in de buurt Gemiddeld 130 en A1C's variërend van 6. 2 tot 6. 6 aan de hogere kant zonder significante hypo's of hyperglycemie. De dynamiek van diabetes zal veranderen, en hoewel we op dit moment geen 100% weten, moeten we ons afvragen of dit zal gebeuren gaat over het behoud van diabetes in plaats van het management. "

Holy freakin 'WOW, is dat een opwindend vooruitzicht of wat? !

iLET Bionic Pancreas 101

Zoals Scott het beschrijft, is de iLET "anders dan elk ander AP-apparaat", omdat dit het enige duale hormoonsysteem is dat in ontwikkeling is. Het heeft gewoon uw lichaamsgewicht nodig als het belangrijkste stuk informatie, en daarmee kan het elke dag 288 verschillende stukjes gegevens interpreteren om uw diabetes automatisch optimaal te beheren.

Ik kreeg het nieuwste prototype van dichtbij te zien tijdens de FFL-conferentie in juli, hoewel alleen voor een snelle blik vanwege alles wat er gaande was in de FFL-tentoonstellingshal waar golven van mensen de iLET-cabine overstroomden. Maar hier zijn enkele parameters:

Dit prototype van de tweede generatie maakt niet langer gebruik van twee t: dunne insulinepompen en een afzonderlijke ontvanger, maar combineert dat allemaal tot één apparaat.

  • Het nieuwe apparaat is niet alleen een gecombineerde insuline- en glucagon-infusiepomp, maar heeft ook de CGM-ontvanger ingebouwd en heeft hetzelfde formaat als een iPhone 6, maar ongeveer twee en een half keer zo dik. Het heeft een touchscreen-interface en een LED-scherm. Wat u op het scherm ziet, is een nieuwe gebruikersinterface die is gemaakt door de briljante geesten van Tidepool, die helemaal draait om het ontwerpen van een nieuw open-sourceplatform voor diabetesgegevens. Het Tidepool-team schreef eerder deze zomer een blogserie over wat er in deze iLET-gebruikersinterface ging.
  • Er worden twee voorgevulde patronen gebruikt om de noodzaak voor het vullen te elimineren (zie de foto bovenaan die eruit ziet als een doos met twee sigaretten). Eén voorgevulde cartridge bevat stabiele glucagon, waarmee het Bionic Pancreas-team samenwerkt met een aantal bedrijven voor gebruik in deze en andere closed-loop-apparaten.
  • De twee ingebouwde cartridges voor insuline en glucagon zouden elk 6 dagen duren. De twee leidingenbuizen zullen uiteindelijk op de een of andere manier veilig worden gecombineerd tot een enkele slanglijn die aansluit op een toekomstige dubbele infusieset die het iLET-team aan het ontwikkelen is. Er wordt ons verteld dat de infusieset ongeveer even groot is als de infusieset die we nu hebben.
  • Op het startscherm wordt uw huidige bloedglucosegetal prominent weergegeven op een CGM-grafiek rechtsboven, samen met een eenvoudig overzicht van hoeveel insuline en glucagon u aan boord hebt. Er is ook een eenvoudige manier om 'maaltijdaankondigingen' te selecteren.
  • Er wordt ons verteld dat het team een ​​nieuw e-paper-scherm ontwikkelt dat eruitziet als afgedrukte tekst op papier, omdat dat veel beter zichtbaar is in zonlicht en minder energie zuigt dan LED. Dat zou ook het apparaat dunner maken.
  • "Het is erg interactief en u bent bedoeld om ermee te praten en het te laten leren van wat u doet en hoe u leeft", vertelt Scott. In plaats van te vragen hoeveel koolhydraten je op basis van het aantal hebt, zal iLET vragen of de hoeveelheid voedsel "typisch", "kleiner" dan normaal, "klein" of "groot" is. Terwijl u deze instellingen gebruikt en maaltijden doorloopt, leert de iLET de berekeningen te verbeteren en te verbeteren. "

" Met behulp van het algoritme uit het verleden, begrijpt het wat 'typisch' betekent en alle doserings- en BG-trends dat kwam met die laatste keer. Bijvoorbeeld, als je 74 bent en naar beneden gaat, en je bolus voor een 'typisch' diner, geeft het je een dosis van 75% plus een mini-dosis glucagon om ervoor te zorgen dat je niet laag gaat, "Scott legt uit.

"We verwijderen diabetes van aantal en maken deze diabetes kwalitatief."

Mooi!!

Aangezien iLET Bluetooth Low Energy-technologie heeft ingebouwd, is er waarschijnlijk een app waarmee gebruikers automatisch alle gegevens kunnen communiceren met een beveiligde webserver zoals het Dexcom SHARE- en Nightscout-platform. Daaruit kunnen iLET-gebruikers kiezen wie die informatie ziet.Het team overweegt ook om het systeem compatibel te maken met bestaande CGM in de cloud setups naarmate ze volwassen worden.

"We hebben daar veel over gepraat en nagedacht, over professionals in de gezondheidszorg of familie die misschien iemand op afstand willen volgen," zegt Scott.

Emotionele en menselijke factoren

Natuurlijk moeten ook de psychologische en sociale aspecten van het dagelijks gebruik en dragen van deze gecompliceerde technologie worden aangepakt.

"We zijn ons zeer bewust van de potentiële impact (op de kwaliteit van het leven), en we werken samen met de beste behavioristen om … de pyschosociale impact van degenen die deelnemen aan de studie te beoordelen - de impact hiervan te hebben op individuen en gezinnen zal dramatisch zijn. "Scott weet uit de eerste hand hoe het is om deze Bionic Pancreas te dragen, terwijl hij het vroege prototype testte dat twee Tandem t: slanke pompen gebruikte, en hij zegt dat de 5 dagen en nachten in dat systeem waren levensveranderend. In zijn 40 jaar sinds hij op zijn vijftiende werd gediagnosticeerd, zegt hij dat het een van de speciale momenten in zijn leven is, alsof hij zijn dochters door het gangpad kan lopen.

iLET Development Timeline

D-Dad Ed Damiano, die de belangrijkste kracht achter dit systeem is, heeft zijn zinnen gezet op het krijgen van dit naar en door de FDA in 2017 - het jaar zijn eigen type 1 zoon gaat naar de universiteit en zou het het meest nodig hebben.

Momenteel, terwijl de R & D doorgaat, is het iLET-team fondsenwerving en heeft het meer dan $ 1 opgehaald. 2 miljoen in alleen de afgelopen enkele maanden alleen.

Het plan is om begin 2017 klaar te zijn om een ​​cruciale klinische studie uit te voeren op 16 locaties in de VS, met in totaal 480 PWD's (mensen met diabetes) - de helft van de kinderen, en een derde op die eerder op Multiple Daily Injections waren.

De FDA heeft blijkbaar aangegeven dat het team op basis van vroege gegevens een verzoek tot herziening van de regelgeving kan indienen zodra die cruciale proef ongeveer negen maanden duurt.

"We gaan hier snel en woedend!" Scott zegt.

Het vakgebied van Closed-Loop-technologie

De grote vragen die u hier moet stellen, zijn: welk commercieel bedrijf zal dit daadwerkelijk verder brengen in de productie en marktintroductie? En hoe toegankelijk is het voor de massa, of blijft het buiten de betaalbaarheid van de meeste patiënten?

Op de eerste vraag blijft de iLET org een groep onderzoekers op dit moment, maar hun tegenhangers hebben bedrijven opgericht om gesloten-lussystemen op de markt te brengen. Voorbeelden hiervan zijn: Type Zero Technologies, dat opborrelde uit het AP-onderzoek dat al jaren aan de universiteit van Virginia plaatsvindt; en Bigfoot Biomedical, die Asante Snap-pomptechnologie heeft opgekocht en onlangs een winkel in Silicon Valley heeft opgezet.

Hoewel er nog niets is aangekondigd over iLET going corporate, zullen zij moeten concurreren met deze groepen, samen met bestaande apparatenbedrijven zoals Insulet, JnJ / Animas, Medtronic en Tandem Diabetes - die allemaal hun eigen gesloten-lussystemen ontwikkelen.

En voor de vraag over toegankelijkheid, zegt Scott dat het iLET-team veel aandacht besteedt aan de kwestie van de terugbetaling van verzekeringen.

'Wanneer ik met verzekeringsmaatschappijen over de dekking ga praten, zal ik kijken naar de kosten van een hypo voor ziekenhuisopname en paramedici, de kosten van een DKA-ervaring … en we zullen de gegevens hebben die die cijfers laten zien en kosten.Vervolgens zullen we de resultaten vergelijken van degenen die de bionische pancreas in 6-12 maanden hebben gedragen, "zegt hij.

Verzekeraars bieden normaal gesproken niet langer zorg dan na 18 maanden dekking, zo lang- termijnkosten voor cardiovasculair risico of andere diabeten complicaties zijn voor hen niet zo belangrijk. Scott zegt dat zijn team iLET-gegevens uit trials en praktijkervaring kan gebruiken om groepen in staat te stellen bepaalde problemen te onderzoeken, zoals hoeveel werkdagen er zijn gemist of de productiviteit is beïnvloed door glucosewaarden en dieptepunten, in het bijzonder voor D-ouders die moeten zorgen voor een vitamine C met diabetes.

"Dat kan helpen om druk uit te oefenen op dit probleem, het hebben van de data om te laten zien wat 'time-in-range' is met behulp van deze technologie, levert echt besparingen op. Realistisch gezien zal een grotere uitdaging het standpunt van de betaler en de dekking van Medicare en Medicaid zijn. Maar dat is al in de werken van anderen, en hopelijk zal het veranderen als we op de markt komen, "zegt hij.

Real Value

Eerlijk gezegd, van al het geraas over nieuwe technologieën op dit moment, is de iLET iets dat brengt ons behoorlijk opgewonden - omdat de slogan "Go Bionic" veel meer lijkt te zijn dan alleen maar een ander duur D-apparaat aan ons lichaam te hangen.

Integendeel, het gaat over een deel van de D-ideeën en uitdagingen uit ons leven halen, door de technologie een groot deel van dit te laten automatiseren, zodat we niet verdrinken in wiskunde en ons als falende studenten voelen, met andere woorden, het is ongeveer

om de last van diabetes

echt.

Ik kan niet wachten tot de iLET tot wasdom komt. Disclaimer: Inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. < Disclaimer

Deze content is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over de gezondheid van de consument gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.