Dosering van insuline met CGM-gegevens | DiabetesMine
Ondanks het mandaat voor machthebbers, gebruik ik mijn Dexcom continue glucosemonitorresultaten om beslissingen te nemen over het nemen van insulinedoseringen … zonder een vingerprik te maken om de resultaten te bevestigen.
((Enter hapt hier))
Volgens toezichthouders en artsen van de FDA moeten we onze BG-resultaten dubbel controleren door een vingerprik uit te voeren voordat we behandelbeslissingen nemen. Terwijl veel patiënten die stap overslaan en direct beslissingen nemen over de dosering van CGM-resultaten, wordt dat officieel gezien als "off-label gebruik" en daarom taboe.
Hopelijk staat dit op punt van verandering.
De FDA let nu goed op dit onderwerp en houdt op donderdag 21 juli een belangrijke vergadering om te bepalen of CGM officieel als veilig moet worden beschouwd voor beslissingen over insulinedosering.
Waarom is dit belangrijk voor diabeteszorg?
Medicare-dekking: Hoewel de FDA-bijeenkomst van deze week niet specifiek aandacht besteedt aan verzekeringsdekking, is de mogelijke uitkomst een sterk argument voor een betere dekking van CGM-apparaten bij de patiëntenpopulatie - vooral als het gaat om Medicare-dekking van CGM. Tot op heden beschouwen de Centra voor Medicare en Medicaid Services (CMS) de CGM-technologie nog steeds als "voorzorgsmaatregel" en daarom niet medisch noodzakelijk. Onze D-Gemeenschap pleit al meer dan twee jaar actief voor verandering op dit gebied. Blijkbaar is een van de paden om Medicare CGM-dekking te krijgen, het verkrijgen van deze doseringsaanduiding, zodat CGM-gebruik zo medisch noodzakelijk wordt als vingersticks nu zijn.
Uitgebreid gebruik: In verband hiermee zou CGM in staat zijn om in contact te komen met meer mensen met diabetes die het nodig hebben en willen, vooral degenen met T2 die insuline nemen. De waarde van CGM is dat het een volledig beeld schetst van hoe bloedsuikers verlopen, vergeleken met de kortstondige snapshots die vingeroefeningen bieden. Dus als artsen CGM kunnen voorschrijven voor het nemen van beslissingen en het is niet "off-label", betekent dit dat meer mensen toegang hebben tot verbeterde zorg.
Toekomstige technologie: De vergadering van deze week is een belangrijke mijlpaal met implicaties die verder gaat dan alleen het Dexcom G5-product.Een belangrijk voorbeeld is Abbott FreeStyle Libre dat momenteel alleen beschikbaar is buiten de VS, maar hopelijk binnenkort zal worden goedgekeurd. Libre is een CGM-tool voor vingerafdrukken en wij gaan ervan uit dat de FDA een doseringsaanduiding die aan het product is gekoppeld, overweegt voor goedkeuring - dus het snel onder de knie krijgen van dit probleem zou een rol kunnen spelen in hoe snel Abbott Libre hier beschikbaar wordt.
We doen dit al: Het is onmogelijk om het feit over het hoofd te zien dat velen van ons CGM al op deze manier gebruiken, dus is het logisch dat de FDA gelijke tred houdt met het echte gebruik van de patiëntengemeenschap.
Pleiten voor vervanging van Fingerstick
Onze vrienden van de diaTribe Foundation en Diabetes Patients Advocacy Coalition (DPAC) hebben beide het voortouw genomen op het gebied van belangenbehartiging door de gemeenschap, elk met een uitgebreide brief aan de FDA en het verzamelen van handtekeningen voor onze gemeenschap.
Eigenlijk daagde de FDA-flat-out onze gemeenschap uit tijdens een webinar in juni om collectief onze stem te verheffen over kwesties als deze. Ze stelden voor minimaal 5000 handtekeningen te verzamelen en we zijn al overtroffen met meer dan 8, 000 handtekeningen (!) Op de brief van diaTribe en vele duizenden in een soortgelijke DPAC-brief aan de FDA. Vanzelfsprekend, hoe meer handtekeningen uit onze D-community hier op staan, hoe beter, en we kunnen nog steeds schieten voor een mooie ronde 10, 000 namen … Klik hier dus zeker om de diaTribe-brief en DPAC-brief te ondertekenen als je dat nog niet hebt gedaan !
U kunt ook sociale media gebruiken om verhalen te delen en dit onderwerp in de gaten te houden met behulp van de Twitter-hashtag #DoseWithCGM . Helaas is een live gestreamde webcast van de FDA-adviespanel van donderdag donderdag niet gegarandeerd, maar we krijgen te horen dat er een nummer voor audio-inbellen wordt verstrekt. We zijn van plan om af te stemmen, maar het kan een beetje een uitdaging zijn om alles te vangen, omdat de vergadering allemaal van 08.00 tot 18.00 uur EST loopt. Gelukkig zal een van onze
'Mine correspondenten persoonlijk aanwezig zijn, dus zoek naar onze dekking na het evenement.
Mijn persoonlijke #DoseWithCGM ervaringIn de tussentijd wacht #WeAreNiet op de FDA. Ja, ik gebruik mijn Dexcom-gegevens om te doseren.
We zijn er zeker van dat dit een persoonlijke beslissing is en dat niet elke patiënt op dit moment nog de betrouwbaarheid of nauwkeurigheid van CGM vertrouwt. Wee erkent ook dat een FDA-aanduiding voor deze labeling
niet vereist dat iemand een CGM gebruikt voor het doseren, omdat u kunt blijven bevestigen met vingerprikkels als u dat wilt.
Natuurlijk zijn er soms momenten waarop ik de resultaten niet vertrouw, waaronder:
Meestal binnen de eerste 24 uur, terwijl een CGM-sensor aan het opwarmen is, vind ik dat het op grote schaal onnauwkeurig kan zijn < De einddagen zijn vaak hetzelfde, soms wel 24 uur voordat de sensor uitvalt (vergeet niet dat ik vaak regelmatig mijn G4-sensoren draag na het 7-daagse merk waarvoor ze zijn goedgekeurd)
Wanneer hoger -carb-maaltijden of stressvolle situaties gooien mijn bloedsuikers op de glucoaster, het kost Dexcom soms wat tijd om de stippen te verbinden en uit te zoeken wat er aan de hand is
- Ook tijdens het dieptepunt, merk ik dat mijn G4 de neiging heeft om te lezen als 20 punten lager als ik onder de 100 ben en het kost wat tijd om hypo-rebounds in te halen
- Toch heb ik deze nuances genuanceerd en geleerd van vallen en opstaan, en als zodanig is mijn Dexcom CGM een waardevolle hulpmiddel om mijn diabetes onder controle te houden, en dat omvat het ook gebruiken voor doseringsbeslissingen.
- Ik blijf zelfs afhankelijk van mijn Dexcom als ik me onder het weer voel (aka: Real Person Sick, die niets met diabetes te maken heeft). Ik ga vandaag niet in details treden, maar laten we alleen zeggen dat mijn bloedsuikers de afgelopen week hoger zijn dan normaal, waardoor een hogere basale dosis en wat frequenter snelwerkende correcties nodig zijn. Maar dat verminderde niet mijn vertrouwen in de D-gegevens die op mijn Dexcom G4 werden weergegeven, en ik gebruikte dat om insuline te doseren, samen met andere beslissingen.
- Dus in het kort, we hopen dat de FDA serieus nadenkt over de wetenschappelijke gegevens waaruit blijkt dat CGM net zo goed is als vingerprikkels, en luistert naar onze patiëntengemeenschap, waarin wordt opgeroepen om het gebruik van deze producten in de praktijk bij te houden.
Tenslotte zou de FDA inmiddels moeten weten dat een "Do not Ask, Do not Tell" -benadering niet praktisch is en niet helpt om de realiteit van de moderne D-zorg bij te houden.
[Opmerking van de redacteur: ik heb dit bericht op officieel briefpapier gekopieerd, ondertekend en per e-mail naar de FDA gestuurd voor een bespreking van dit probleem.]
Disclaimer
: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.
Disclaimer
Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.
