Kaleido: nieuwe kleurrijke hybride insulinepomp | DiabetesMine
Van oudsher zijn diabetesapparaten nogal saai en saai geweest, toch? In de loop der jaren hebben we daar zeker genoeg op gehamerd … Zelfs nu, met een aantal koffers, hoesjes en speciale skins om wat pit te geven, zijn D-tools over het algemeen niet zo ontworpen als de kleurrijke, levenvriendelijke apparaten die we hebben hoopte op.
Een jonge Nederlandse startup genaamd ViCentra is van plan om dat te veranderen met zijn eerste apparaat, genaamd Kaleido. (Ja, denk aan een caleidoscoop van kleuren.)
Het rare is dat Kaleido een-combinatie is van een patch-pomp zoals de OmniPod en een traditionele insulinepomp met buizen. Dus Kaleido kan er uitzien als gewoon een felgekleurde pod die op je lichaam blijft plakken, maar het heeft eigenlijk slangen die aansluiten op een infusieset zoals een traditionele pomp. De gebruiker draagt uiteindelijk twee aparte lijmen op zijn huid. We hebben ook geleerd dat zowel het "pod" -gedeelte van dit apparaat als de controller regelmatig moeten worden opgeladen. Hmmm …
Injecting Color Into Diabetes " (aanstekelijk maar oubollig?) Tijdens hun publieke debuut eerder deze maand bij de grote Europese Associatie voor de Studie van Diabetes (EASD) conferentie in Stockholm. We hadden moeite om te begrijpen hoe dit systeem werkt en wat de potentiële voordelen voor gebruikers zijn. Daarom hebben we ViCentra's marketingcoördinator Alex Evans benaderd voor deze vraag en antwoord:
AE) Kaleido is insulinepomptherapie voor mensen die niet geloven in saai zijn. Hoewel onze belangrijkste focus is om een effectief insulinetoedieningsapparaat te bieden, geloven we ook dat diabetes niet is wat mensen definieert - in plaats daarvan is het hun persoonlijkheid en vrijheid om te kiezen. Immers, als je iets 24/7 gaat dragen, moet het er goed uitzien en iets zijn waarvan je kunt genieten, toch? Met de keuze uit 10 kleuren kunnen klanten twee pompkleuren kiezen voor hun Starter Kit.
Conventionele pompen bieden vaak flexibiliteit met infusiesets en insulineconsumptie, terwijl patchpumps een therapie bieden die ook eenvoudiger en discreter is. Wij zijn van mening dat Kaleido uitstekend werk verricht door de grootste voordelen van beide benaderingen te combineren.
Klein en duurzaam:
- Elke pomp is een kleine rechthoek die op uw lichaam blijft plakken. Onze pomp is kleiner dan alle alternatieven, met afmetingen van slechts 50 mm x 35 mm en slechts 12 mm dik en een zeer lichte 19 gram. Het kleine formaat werd mogelijk gemaakt door een hypermodern ontwerp dat de traditionele pomptechniek heeft verlaten en verbeterd.Het kan met een ongelooflijke nauwkeurigheid kleine doses (0,05 eenheden per eenheid!) Leveren. Handset:
- (de controller of PDM) De Kaleido-handset is ontworpen met het oog op esthetiek en consumentvriendelijkheid en is verkrijgbaar in 10 kleuren. Hij meet 107 mm x 50 mm x 9 mm en maakt gebruik van een Bluetooth LE-verbinding om opdrachten veilig naar de pomp te verzenden. Disposable insuline cartridges:
- Dit zijn eigen cartridges die 200 eenheden van afleverbare insuline bevatten. Ze moeten door de gebruiker worden gevuld en kunnen na gebruik worden weggegooid. De cartridges worden, samen met de andere verbruiksartikelen, geleverd als onderdeel van Kaleido's maandelijkse "Opwaardeerkits. "Deze kits bevatten ook Kaleido-lichaams- en pomppleisters (gebruikt om de pomp te dragen en vast te zetten), naalden en spuiten voor het vullen van de insulinepatroon, alcoholdoekjes en de infusiesets naar keuze van de klant. Hoe vul je de Kaleido precies?
De pomp is gevuld met een naald en spuit (meegeleverd in de maandelijkse kits), via een vulpoort in de patroon. Het proces van vullen en vullen is een eenvoudige stap. Het is ons plan dat we in de toekomst voorgevulde cartridges kunnen leveren, maar dat is niet voor de onmiddellijke release.
Hoe zit het met de laadbehoeften van zowel de pod- als de controllergedeelten?
Het Kaleido-startpakket wordt geleverd met
twee pompen, die beide minstens 3 dagen meegaan. Waarschijnlijk zal de insulinecartridge leeg raken voor de batterij. Zodra het tijd is voor een vaste verandering, kan een klant eenvoudig de tweede pomp gebruiken die al is opgeladen. Een pomp zou slechts tussen de 40 minuten en een uur nodig hebben om volledig op te laden. De handset (controller) moet ook worden opgeladen met een meegeleverde kabel. Wauw, dat is heel veel opladen … En denk je niet dat mensen misschien afkerig zijn van het dragen van TWEE afzonderlijke apparaten die aan hun lichaam zijn gehecht (of drie, als ze ook een CGM-sensor dragen)?
De totale dekkingssite is minder dan die van de OmniPod, dus we denken niet dat dit een probleem zal zijn, zeker niet genoeg om op te wegen tegen de voordelen van het hebben van een modulair formaat voor de patchpomp. Er is ons geen directe feedback gegeven dat dit een probleem zou zijn.
{Noot van de redactie: wat? ? We vragen ons af of ze zich echt hebben ingespannen om feedback van patiënten te vragen}Alleen al om op te helderen lijkt het lichaam van Kaleido veel op een kleurrijke versie van de OmniPod …
Ja, we bieden ook het voordeel dat we op het lichaam gedragen, maar we zijn kleiner en discreter dan de OmniPod. En als je niet discreet wilt zijn, dan denken we dat we de Kaleido zo mooi hebben ontworpen om te pronken. Wat de OmniPod niet kan evenaren, is de keuze, het gemak en de flexibiliteit die de Kaleido biedt. Oh, en trouwens, hebben we al gezegd dat de Kaleido echt prachtig is?
vrij? Omdat de slang op onze cartridge is aangesloten, zullen we eigen infusiesets leveren in de herlaadkits, zoals eerder vermeld.We beginnen met 6 mm en 9 mm rechte Teflon-infusiesets.
We hebben slangen en we zijn er trots op. We denken dat de kleine lengte (5 cm) van de slangen onze klanten flexibiliteit biedt bij het gebruik van de Kaleido. We zijn zelfs verder gegaan en ontwierpen een cartridge met nog langere slangen voor diegenen die de keuze zouden waarderen om hun Kaleido-pomp op hun lichaam te positioneren. We wilden zeker niet dat ons mooie product de lijnen van een mooie jurk of strakke blouse verpestte.
OK, en kunt u de insulinetoediening van de patchpomp zelf regelen, zonder dat u de afzonderlijke controller nodig hebt?
No. Om veiligheids- en regelgevende redenen kunnen Kaleido-pompen alleen met de Kaleido-handset worden bediend. Dit betekent dat je niet in je slaap kunt rollen, op je pomp kunt liggen en je per ongeluk een onbedoelde bolus kunt geven! Als uw handset om welke reden dan ook niet binnen het bereik van uw pomp is, blijft het geselecteerde basaalprofiel doorgaan, maar u zou geen basisprofielveranderingen kunnen maken of bolussen kunnen afgeven.
U spreekt over microdistributie … vertelt u ons meer over die technologie?
De volledige opstelling van de pomp is anders dan bij traditionele spuitgedreven pompen. We hebben een 'pulse'-technologie ontwikkeld, met behulp van een zuiger die gestaag op het patroonmembraan tikt, en insuline uit het reservoir, via de intelligente kleppen en vervolgens naar onze klant induceert.
We hebben gezien dat dit een enorme nauwkeurigheid van levering oplevert - veel beter dan kan worden geclaimd door andere producten op de markt. We bieden ook het snelste occlusie alarm van alle huidige marktleiders, wat betekent dat, hoewel problemen bij Kaleido zeldzamer zijn dan bij andere pompen, eventuele problemen die zich voordoen snel kunnen worden aangepakt. We hoeven niet te vermelden dat, net als alle andere producten, het Kaleido-brein alle checks and balances uitvoert die je van een product van dit belang zou verwachten, en de veiligheid van de klant centraal stelt in wat het doet.
En biedt het alle traditionele functies van de insulinepomp?Kaleido is ontworpen om zo eenvoudig mogelijk te gebruiken, dus we hebben geprobeerd alle overbodige, gecompliceerde functionaliteit eruit te halen en alleen die functies op te nemen die essentieel zijn voor succesvolle insulinepomptherapie. De twee belangrijkste elementen van Kaleido zijn basale profielen en bolusdosering:
Ons basaal menu biedt een klant de mogelijkheid om zeven profielen te bouwen die gemakkelijk kunnen worden gewijzigd en gekopieerd. Het eerste proces zelf is ook eenvoudig, met 24-uursegmenten op één scherm en de optie om per uur omhoog of omlaag te bellen, wat resulteert in een overzicht van de dagelijkse totale dosis en patronen. Het basale menu biedt ook tijdelijke basale snelheden van 10% van het huidige profiel tot maximaal 200%, en deze kunnen worden ingesteld voor een maximum van 3 uur in stappen van 30 minuten.
Discussies met veel gebruikers van bestaande insulinepompen en zorgverleners hebben duidelijk gemaakt hoe belangrijk boluswizard-achtige functies zijn, dus voegen we extra functionaliteit toe. We werken er momenteel aan, maar we nemen onze tijd om ervoor te zorgen dat het onze hoge normen bereikt en alle juiste vakjes voor Kaleido aanvinkt - eenvoudig, effectief en gemakkelijk te gebruiken en te begrijpen.
Hoe zit het met het bekijken en delen van uw gegevens van Kaleido? Heeft het partnersoftware, een app of een mobiele gezondheidsconnectiviteit?
Tegen de tijd dat de eerste klant het systeem gebruikt, zijn we compatibel met een datasite van derden. Het werk is nog niet voltooid, maar het is een systeem dat veel ziekenhuizen en eindgebruikers kennen. De site biedt ook andere tools zoals Dexcom om in te pluggen, dus er is een centraal datapunt.
De regelgeving voor medische apparaten verbiedt ons een app te bouwen om Kaleido te besturen, dus dat staat niet op de kaart. We hebben momenteel ook geen plannen om Kaleido-gerelateerde apps te bouwen, maar dat wil niet zeggen dat we zoiets in de toekomst niet zullen doen. Het is zeker iets waarvan we de voordelen kunnen zien als het paste in de algemene doelstellingen van Kaleido.
Kan dit worden aangesloten op glucosemeters of CGM's?
Wij zijn van mening dat het begrijpen van glucosewaarden ongelooflijk belangrijk is bij het beheer van type 1-diabetes en dat er al enkele geweldige producten beschikbaar zijn om dit te helpen. We begrijpen dat veel mensen hun eigen favorieten hebben en we willen ervoor zorgen dat ze bij hun eerste keuze kunnen blijven. We maken ons ook zorgen over de wisselende beschikbaarheid van strips van de ene locatie naar de andere en geven er de voorkeur aan dat klanten een meter gebruiken die ze gemakkelijk kunnen verkrijgen en die ze graag gebruiken.
Dus, in overeenstemming met onze wens om zowel keuze als eenvoud aan te bieden, hebben we besloten om de markt te betreden zonder een geïntegreerde of specifiek aanbevolen glucosemeter.
Als het op CGM's aankomt, is het een beetje anders, omdat de opties veel minder zijn. Dus hoewel er nog niets is gebeurd, kijken we er naar uit om te horen wat mensen denken over een geïntegreerde CGM en staan we open voor samenwerkingen als we iets kunnen bieden dat op een zinvolle manier anders is. EASD was een geweldige plek om het soort mensen te ontmoeten dat ons daarmee kon helpen.
Wat is de producttijdlijn?
We zijn echt trots op Kaleido en willen deze zo snel mogelijk beschikbaar maken voor gebruik. We weten ook dat we maar één kans hebben om een geweldige eerste indruk te maken.Geweldige klantervaringen zijn ongelooflijk belangrijk voor ons. Dus zodra we onze CE-markering hebben goedgekeurd, gaan we snel, maar niet te snel! We voeren evaluatieve onderzoeken uit voordat deze in Nederland en het VK worden vrijgegeven.
Hoe zit het met de Verenigde Staten?
De Verenigde Staten zouden een geweldige plek voor ons zijn om te komen en het is zeker in onze planning. We richten ons nu echter op het behalen van CE-markering voor Europa en dan op een verstandige manier Kaleido hier uit te rollen. Als we eenmaal weten dat we zo'n belangrijke markt kunnen bevredigen, komen we naar de Verenigde Staten!
Hoeveel zou dit kosten?
Kaleido is een product gebouwd met het oog op duurzaamheid. Alleen het weggooien van de insulinepatroon betekent dat u dure spullen zoals batterijen en elektronica niet hoeft weg te gooien, dus we kunnen een concurrerende prijs aanbieden. We willen graag samenwerken met betalers om ervoor te zorgen dat onze prijzen kunnen helpen om de toediening van insulinepomp toegankelijk te maken en veel gemakkelijker voor veel meer mensen. We hebben de flexibiliteit om de manier te veranderen waarop zorgverleners en betalers insulinepomptherapie momenteel waarnemen.
De leiders achter Kaleido
ViCentra werd in 2013 opgericht door twee Britse ondernemers, dr. Joseph Cefai en Tim Oakes. Cefai wordt feitelijk gezien als de uitvinder en hoofdarchitect achter Kaleido en hij is al 23 jaar actief in de ontwikkelingswereld van diabetes. Vóór de oprichting van ViCentra was Cefai een van de grondleggers van Cellnovo, dat het grootste deel van het afgelopen decennium heeft gewerkt aan een iPhone-achtige patch-pomp en pas medio 2014 internationaal is gelanceerd. Hij brengt die ervaring naar de tafel. <99> Er is ons verteld dat Oaks aan de andere kant opgroeide en zijn vader zag leven met diabetes type 1 en altijd gefascineerd was door gereedschap en technische prototypen, van het bouwen van zijn eigen boten en het aanleggen van ziplijnen in zijn tuin. Hij is zeven jaar werkzaam geweest als ontwerper op het gebied van medische hulpmiddelen en werkte aan platforms voor de levering van medicijnen en chirurgische instrumenten.
We moeten een knipoog geven naar het ViCentra-team dat Kaleido ontwikkelt, want het is een explosie van kleur (serieus, dat hebben we net gezegd!) En heeft zeker wat creativiteit.
Maar nogmaals, we zijn een beetje sceptisch over de gepercipieerde gebruikersvoordelen van dit tweedelige systeem en hoe het zal opstijgen in Europa, laat staan de VS
Disclaimer
: Inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.
Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.
