Duur Nieuw drugs- en belastinggeld
Inhoudsopgave:
- Sky-hoge prijzen
- Fundamenteel onderzoek wordt doorgaans gefinancierd met overheidssubsidies en wordt uitgevoerd door academici.
- "Fabrikanten moeten worden verplicht R & D-kosten bekend te maken voor geneesmiddelen, inclusief hoeveel van het onderzoek wordt gefinancierd door de NIH, andere academische entiteiten of een ander farmaceutisch bedrijf dat later is overgenomen door de huidige fabrikant," zei hij. "Een markt kan niet functioneren wanneer kopers beperkte informatie hebben en, in het geval van geneesmiddelen op recept, is de prijs een zwarte doos. De prijzen voor geneesmiddelen stijgen duidelijk in een tempo dat de inflatie ver overtreft en het niveau van eventuele kortingen of kortingen die door fabrikanten worden aangeboden. Holley zegt dat CSRxP graag zou willen dat het ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) een jaarverslag uitbrengt met de top 50-stijgingen in het afgelopen jaar door zowel merkgeneesmiddelen als generieke geneesmiddelen.
Een potentiële deal tussen de Trump-administratie en een farmaceutisch bedrijf werd eerder deze maand hard bekritiseerd door senator Bernie Sanders.
De senator van Vermont, bezorgd over de potentieel opgeblazen prijzen van medicijnen, zei dat president Trump "op het punt stond een slechte deal te sluiten" die het Franse farmaceutische bedrijf Sanofi exclusieve octrooien voor een Zika-vaccin zou geven.
AdvertentieAdvertentieDe controverse herstelde een langlopende discussie over Amerikaanse belastingbetalers om farmaceutisch onderzoek te financieren - alleen om te zien dat farmaceutische bedrijven de prijs opdrijven zodra een geneesmiddel op de markt komt.
Hoewel bezorgdheid over onbetaalbare medicijnen gerechtvaardigd is, is er veel meer aan de hand dan op het eerste gezicht lijkt, aldus experts die met Healthline hebben gesproken.
Lees meer: Waarom stijgen de geneesmiddelenprijzen voor zeldzame ziekten? »
AdvertentieSky-hoge prijzen
Een groot deel van de bezorgdheid van Sanders over de voorgestelde deal was dat Sanofi het vaccin zou overbelasten.
Kijkend naar krantenkoppen van de afgelopen paar jaar, is het gemakkelijk te begrijpen waarom hij zich zorgen maakt. "De R & D voor Sovaldi werd grotendeels uitgevoerd door een klein biotechbedrijf, later overgenomen door de huidige fabrikant, die het grootste deel van de financiering ontving van de National Institutes of Health (NIH)," vertelde Holley Healthline in een e-mail. "Gilead heeft deze biotech aangeschaft en de kosten voor het verwerven van het bedrijf volledig terugverdiend in slechts één jaar omzet van het medicijn van $ 1000, - per pil. " Voordat de kosten zijn gekoeld, is de prijs voor het apparaat - een die het verschil tussen leven en dood kan betekenen - meer dan verviervoudigd over een periode van tien jaar. Lees meer: kan president Trump de prijzen van geneesmiddelen op recept echt verlagen? » AdvertentieAdvertisement Wie financiert wat? Toegepast onderzoek wordt meestal betaald door privébelangen en bouwt voort op het eerste basisonderzoek. Advertentie "Met fundamenteel onderzoek zijn er geen duidelijke commerciële doelstellingen en de mensen die dit doen zijn gedreven om hun resultaten te publiceren en ze zo breed mogelijk bekend te maken," Stuart Schweitzer, PhD, professor in het gezondheidsbeleid en management bij de UCLA Fielding School of Public Health, vertelde Healthline."Anderzijds is er toegepast onderzoek, waarbij organisaties zeggen: 'Hé, er is een ontdekking die er is. Ik denk dat we een bundel geld kunnen verdienen als we dat nastreven. Laten we kijken of we er een commercieel product van kunnen maken. '" AdvertentieAdvertentie "Terwijl overheidsfinanciering fundamenteel onderzoek ondersteunt, voeren de biofarmaceutische bedrijven in Amerika de kritieke R & D uit die nodig is om nieuwe geneesmiddelen bij patiënten te brengen en de bijbehorende kosten en risico's te dragen," Holly Campbell, directeur communicatie voor het farmaceutische onderzoek en fabrikanten van Amerika (PhRMA), vertelde Healthline in een e-mail. "In feite besteden de biofarmaceutische sectoren meer aan R & D dan aan het volledige operationele budget van de National Institutes of Health, waarbij alle biofarmaceutische bedrijven meer dan $ 70 miljard investeren in R & D. " Terwijl openbare dollars zelden de directe ontwikkeling van geneesmiddelen financieren, zijn er uitzonderingen. Advertentie Sommige vallen onder de Orphan Drug Act van 1983, die de overheid toestaat om farmaceutische bedrijven te financieren om geneesmiddelen te ontwikkelen voor aandoeningen die een klein percentage van de bevolking treffen, terwijl het de potentiële winst van privébedrijven beperkt. AdvertentieAdvertentie "Toen Amgen zijn werk begon, was het aantal patiënten bij nierdialyse erg klein," zei hij. "Maar zodra men zich realiseerde dat het aantal dialysepatiënten na 200.000 patiënten groeide, moest Amgen zijn geld aan de overheid opgeven. Ik heb verhalen gelezen die op enkele uitzonderingen daargelaten zijn, waar het geld niet is teruggegeven, en dat is duidelijk een vergissing, waarbij het Congres de wet niet zo strikt afdwingt als zou moeten. Maar het principe is er: als het een erg kleine markt is, zal het overheidsapparaat binnenkomen, ook al is het een commercieel product, omdat niemand anders in zo'n kleine markt gaat investeren. " "Ik zie de farmaceutische industrie als buitengewoon kwetsbaar voor falen," zei Schweitzer. "Het is een bedrijf met een hoog risico. Iets als 10 procent van alle medicijnen die worden ontwikkeld, krijgen goedkeuring van de FDA. Merck, een paar jaar geleden, had een medicijn voor geïnhaleerde insuline dat ongeveer $ 2 miljard kostte. Het werd zelfs goedgekeurd door de FDA en niemand kocht het. Het was een mislukking. Ze sloten het af en verkochten hun octrooirechten. " Meer lezen: prijs van kankergeneesmiddelen neemt nog steeds snel toe" Het systeem aanpassen Een deel van wat dit een controversieel onderwerp maakt, is een gebrek aan transparantie, waardoor een systeem ontstaat waarin vrijwel geen openbare gegevens beschikbaar zijn om te laten zien het verband tussen prijzen en ontwikkelingskosten, zei Holley. Dat rapport zou ook de top 50 van geneesmiddelen bevatten door de jaarlijkse uitgaven en hoeveel de overheid in totaal betaalt voor deze geneesmiddelen, en historische prijsstijgingen voor gewone drugs, waaronder Medicare Part B-geneesmiddelen, gedurende de meest recente periode van tien jaar. Schweitzer zei dat het lange FDA-goedkeuringsproces de concurrentie kan belemmeren, waardoor het eerste bedrijf een medicijn of technologie kan ontwikkelen om een virtueel monopolie te krijgen terwijl andere bedrijven het goedkeuringsproces doorlopen. "Een voorbeeld hiervan is de EpiPen," zegt Schweitzer. "Hoe kwamen ze weg met het verhogen van hun prijs, en niemand kwam binnen en onderboden hen? Je moet kijken naar de apparaten sectie van de FDA. Het medicijn in de EpiPen, epinefrine, is een generiek medicijn. Er is geen geheim. Het geheim zit in het bezorgsysteem zelf. Hoe komt het dat Mylan een heel goed medisch hulpmiddel heeft ontwikkeld en niemand anders dat kon? Het onderdeel FDA-apparaten heeft drie jaar nodig om een apparaat goed te keuren, en dat heeft echt veel mensen pijn gedaan. Dus nu is er concurrentie op de markt voor de EpiPen, maar het had niet zo lang moeten duren. " " Ik zou graag wetgeving zien die de FDA zou laten oplichten over de goedkeuringsvoorschriften, "zei Schweitzer. "Dus wanneer een medicijnprijs met meer dan bijvoorbeeld 50 procent in een jaar is gestegen, kan de FDA fabrikanten ervan afschrikken om dit te doen door ervoor te zorgen dat er binnenkort een [concurrerend product] op de markt zal zijn. Dus mijn antwoord ligt op de aanbodkant, en zeker niet op prijscontroles, omdat ik niet geloof dat we evenveel medicijnontdekking zullen krijgen als we het motief om geld te verdienen wegnemen met een paar van onze succesvolle medicijnen. " Holley is het ermee eens dat het aanmoedigen van concurrentie cruciaal is. "De sleutel tot elke echte oplossing is meer transparantie, het wegnemen van belemmeringen voor concurrentie, vooral van generieke geneesmiddelen, en ervoor zorgen dat de prijzen worden gecorreleerd met de waarde die een geneesmiddel oplevert voor de patiënten die ze nodig hebben," zei hij.Fundamenteel onderzoek wordt doorgaans gefinancierd met overheidssubsidies en wordt uitgevoerd door academici.
"Fabrikanten moeten worden verplicht R & D-kosten bekend te maken voor geneesmiddelen, inclusief hoeveel van het onderzoek wordt gefinancierd door de NIH, andere academische entiteiten of een ander farmaceutisch bedrijf dat later is overgenomen door de huidige fabrikant," zei hij. "Een markt kan niet functioneren wanneer kopers beperkte informatie hebben en, in het geval van geneesmiddelen op recept, is de prijs een zwarte doos. De prijzen voor geneesmiddelen stijgen duidelijk in een tempo dat de inflatie ver overtreft en het niveau van eventuele kortingen of kortingen die door fabrikanten worden aangeboden. Holley zegt dat CSRxP graag zou willen dat het ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) een jaarverslag uitbrengt met de top 50-stijgingen in het afgelopen jaar door zowel merkgeneesmiddelen als generieke geneesmiddelen.
