3-D Drugs: Uw apotheek zal nu uw recept afdrukken
Inhoudsopgave:
Een nieuw tijdperk werd ingeluid toen de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het eerste 3D-geprinte medicijn vroeg deze week goedkeurde.
De FDA-goedkeuring van het product van Aprecia Pharmaceuticals Company kwam na tientallen jaren van innovatie in de 3D-drukwereld.
AdvertisementAdvertisementAprecia's Spritam (levetiracetam) is voor oraal gebruik als een recepttherapie om bepaalde soorten aanvallen bij epilepsiepatiënten te behandelen.
Spritam maakt gebruik van het eigen ZipDose-technologieplatform van Aprecia. Dat maakt gebruik van 3D-printing om een poreus product te maken dat oplost met een slokje vloeistof.
Die technologie is gebaseerd op een die afkomstig is van het Massachusetts Institute of Technology (MIT).
AdvertentieDe innovatie ligt in het feit dat Spritam gebonden is aan 3D-printen zonder compressie, wat een efficiënte levering mogelijk maakt.
Gadget Report: A Cancer Catcher from Shrimp? »
AdvertisementAdvertisementDe lange weg naar driedimensionale pillen
De weg naar een door de FDA goedgekeurd 3-D-geprint geneesmiddel is meer dan twee decennia lang. MIT rapporteerde al in april 1997 met behulp van een 3D-printer "vergelijkbaar met een computer-inkjetprinter" die met succes farmaceutische producten in pillen kan afdrukken.
3D-drukexemplaren werkt omdat de technologie precieze medicijndoses op lagen poeder laat vallen wanneer een pil wordt gevormd. Een bindmiddel wordt vervolgens besproeid om de tablet af te dichten.
In het MIT-voorbeeld worden soms 30 tot 50 lagen poeder gebruikt om een tablet te maken en kunnen duizenden pillen tegelijk worden afgedrukt.
De medicijnen kunnen ook worden gepersonaliseerd door verschillende lagenmengsels te gebruiken voor een effectieve afgifte.
"Afgedrukte orale toedieningsvormen bieden verschillende belangrijke voordelen ten opzichte van conventioneel bereide farmaceutische producten. Spritam exploiteert een van deze, "zei Michael J. Cima, Ph. D., de professor in engineering van David H. Koch aan het MIT, in een e-mail aan Healthline.
AdvertisementAdvertisementCima en een andere professor, Emanuel Sachs, ontwikkelden 3-D-afdrukken in de late jaren tachtig.
De uniformiteit van de dosiscontrole bij dit type productiemethode is minstens zo goed, zo niet veel beter dan bij conventionele productie. Michael J. Cima, Ph. D., Massachusetts Institute of TechnologyAprecia's nieuwe goedgekeurde medicijn maakt gebruik van een specifieke structuur die snel oplost.
"Specifiek is het een niet-compressiemethode voor het maken van tabletten en als zodanig kunnen deze doseringsvormen voldoende porositeit hebben om snel op te lossen wanneer ze worden ingenomen," zei Cima. "Er zijn andere niet-compressiemethoden, maar weinigen hebben de dosis bereikt die de afdrukmethoden kunnen hebben. "
AdvertentieSpritam maakt gebruik van de uniformiteit van de dosering die wordt geboden door 3-D-afdrukken.
"De uniformiteit van de dosiscontrole bij dit type productiemethode is minstens zo goed, zo niet veel beter dan bij conventionele productie.Dus, [het] enige risico is echt geassocieerd met het actieve ingrediënt, "zei Cima.
AdvertentieAdvertisementAprecia's ZipDose-technologie kan tot 1 000 milligram in een enkele dosis laden. Spritam kan daarom de maximale sterkte van levetiracetam met slechts een slokje van een drankje leveren.
Voor patiënten die moeite hebben met slikken, zoals oudere volwassenen of kinderen, kan een sip-medicijn nuttig zijn.
Spritam is een oraal medicijn dat is goedgekeurd voor mensen van 6 jaar of ouder.
AdvertentieDe doorbraak van Aprecia is wellicht de eerste in een reeks beschikbare gedrukte geneesmiddelen.
Gadgetrapport: Implant vervangt shots en pillen voor pijn »
AdvertisementAdvertisementDe toekomst van driedimensionale drugs
Lee Cronin, een chemicus aan de universiteit van Glasgow, hield een toespraak op TEDGlobal 2012 over zijn onderzoek voor een 3D-farmaceutische printer. De voordelen van 3D medische afdrukken zijn dat geneesmiddelen kunnen worden gebruikt om gepersonaliseerde doses goedkoop af te drukken en waar ze nodig zijn.
"Wat Apple deed voor muziek, zou ik graag willen doen voor de ontdekking en distributie van geneesmiddelen op recept," zei Cronin in het gesprek.
Cronin beschrijft een proces waarbij een patiënt naar een online drogisterij gaat, de blauwdruk en inkt koopt en zijn voorgeschreven medicijn afdrukt.
Wat Apple deed voor muziek, zou ik graag willen doen voor de ontdekking en distributie van geneesmiddelen op recept. Lee Cronin, University of GlasgowEr zijn nadelen aan 3D-farmaceutisch drukwerk, inclusief illegale productie van medicijnen en mislabeling.
Regelgevende instanties en de farmaceutische industrie zullen moeten samenwerken om illegale activiteiten op afstand te houden.
Maar vandaag werken onderzoekers er snel aan om het nieuwste in 3D-geprinte medicijnen te ontwikkelen.
"Hoe doen we dit in het lab? Het vereist software. Het vereist hardware. En er is inkt voor nodig, 'zei Cronin. "Wat zou dit kunnen betekenen? Uiteindelijk kan dit betekenen dat u uw eigen medicijn kunt afdrukken. "
Innovatie: wetenschappers melden succes met door het lab gekweekte lichaamsdelen»
