Zijn Biosimilar-geneesmiddelen de toekomst van kankerbehandeling?
Inhoudsopgave:
- Gelijksoortig maar niet uitwisselbaar
- Meer kanker-biosimilars onderweg
- De impact op de zorgkosten
- Wat betekent dit allemaal voor kankerpatiënten?
Enkele van de meest opwindende ontwikkelingen in de behandeling van kanker hebben betrekking op biologische therapieën.
Gemaakt met levende organismen, stimuleert de biologie het immuunsysteem om kankercellen te doden.
AdvertentieAdvertentieBiosimilars zijn soortgelijke versies van biologische geneesmiddelen die al zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
De FDA heeft de eerste biosimilar in 2015 goedgekeurd.
Nu heeft het bureau de eerste biosimilar voor de behandeling van kanker goedgekeurd.
AdvertentieHet medicijn wordt bevacizumab-awwb (Mvasi) genoemd.
Het is een biosimilar van bevacizumab (Avastin), dat in 2004 werd goedgekeurd.
AdvertisementAdvertisementBeide geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met bepaalde colorectale, long-, hersen-, nier- en baarmoederhalskanker.
Mvasi is ontwikkeld door Amgen, Inc. Het bedrijf heeft geen lanceringsdatum aangekondigd.
Gelijksoortig maar niet uitwisselbaar
De biosimilar Mvasi lijkt op zijn referentiegeneesmiddel Avastin.
Maar het is niet wat de FDA classificeert als uitwisselbaar.
Julie Kennerly, PharmD, assistent-directeur van de apotheek aan het Wexner Medical Center van de Ohio State University, legt uit.
AdvertentieAdvertentie"Generieke geneesmiddelen zijn in wezen kopieën van merkgeneesmiddelen. U kunt de generieke automatisch vervangen. Biosimilars zijn geen exacte replica zoals een generiek exemplaar. Ze lijken sterk op het referentieproduct. Maar ze hebben enkele toelaatbare verschillen vanwege het feit dat ze zijn gemaakt van levende organismen en de complexiteit van het productieproces, "verklaarde Kennerly aan Healthline.
"Ze lenen zich niet om exact gereproduceerd te worden. Mvasi kan voor dezelfde indicaties als Avastin worden gebruikt. We kunnen verwachten dat de klinische resultaten hetzelfde zijn. Maar de arts moet het een of het ander aangeven. Ze kunnen niet worden veranderd zonder een nieuw recept, "vervolgde ze.
Ze merkte op dat biosimilars zijn toegestaan vanwege de Biologics Price Competition en Innovation Act van 2009. Dus ze zijn vrij nieuw.
Advertentie"We beginnen ze pas op de markt te krijgen," zei Kennerly.
Om onderling uitwisselbaar te worden genoemd, moet het medicijn aan dezelfde normen voldoen als biosimilars. Bovendien moeten ze bewijzen dat ze bij elke patiënt hetzelfde resultaat kunnen bereiken als het referentieproduct, zelfs als ze van het ene geneesmiddel op het andere overschakelen.
AdvertisementAdvertisementMeer kanker-biosimilars onderweg
Kennerly is van mening dat er in de nabije toekomst meer biosimilars voor de behandeling van kanker beschikbaar zullen zijn.
Ze zei dat anderen in de pijplijn biosimilars omvatten voor trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) en rituximab (Rituxan).
Het gebruik van biosimilars in het algemeen is ingewikkelder dan bij generieke geneesmiddelen.
AdvertentieHoe zullen artsen kiezen welk medicijn moet worden voorgeschreven?
Veel zal afhangen van hoe medische verzekeraars reageren, aldus Kennerly.
AdvertentieadvertentieKennerly opperde dat het voor extramurale infusiecentra bijzonder uitdagend zou kunnen zijn om te beslissen hoeveel van elk medicijn ze in voorraad hebben.
Maar kankercentra zullen waarschijnlijk meer succes hebben bij het beslissen welke te gebruiken.
De impact op de zorgkosten
Biologieën zijn duur en een grote drijfveer voor stijgende zorgkosten.
In de Verenigde Staten hebben generieke geneesmiddelen het gezondheidszorgstelsel alleen al in 2016 $ 253 miljard bespaard.
Het valt nog te bezien of biosimilars een vergelijkbare impact zullen hebben.
Dr. Timothy Byun, een medisch oncoloog met het St. Joseph Hospital Centre for Cancer Prevention and Treatment, zei dat het niet duidelijk is hoe Mvasi de behandelingskosten zal beïnvloeden.
"Vanzelfsprekend op het oppervlak, zou dit moeten helpen de stijgende kosten van de behandeling van kanker terug te dringen. Maar medische economie lijkt niet de regels van echte markteconomie te volgen, "vertelde hij aan Healthline.
'Als u een vergelijkbaar product heeft, moeten de kosten van dat medicijn aanzienlijk goedkoper zijn. Sommige ziektekostenverzekeringen hebben echter een medebetalingsbeleid dat ertoe kan leiden dat generieke medicijnen duurder worden voor patiënten. We zullen moeten afwachten of patiënten meer uit eigen zak betalen voor Mvasi in vergelijking met Avastin, "zei Byun.
Kennerly gelooft dat biosimilars uiteindelijk de kosten van kankerzorg zullen verlagen.
Maar schatten hoeveel een ingewikkelde taak is.
"Concurrentie drijft de prijzen omlaag. Wat onbekend is, is hoe ver. Dit zal grotendeels worden bepaald op basis van de CMS [Centre for Medicare en Medicaid Services] -beslissing over hoe de vergoeding voor biosimilars kan worden benaderd. Wat het CMS doet, volgen verzekeraars meestal, "zei Kennerly.
"Het huidige CMS-beleid vereist dat alle biosimilars met betrekking tot de referentieproducten een gedeelde code krijgen. Vergoeding is gebaseerd op de gemiddelde verkoopprijs. De uitdaging is dat dit de biosimilar productiemarkt zou kunnen verstikken, "ging ze verder.
"Veel mensen hebben er bij het CMS op aangedrongen om het huidige biosimilar-vergoedingsbeleid terug te draaien. De definitieve regelgeving van 2018 van CMS wordt in november verwacht, "zei Kennerly.
Wat betekent dit allemaal voor kankerpatiënten?
Kankerpatiënten zullen niet noodzakelijkerwijs enig verschil zien, zei Kennerly.
"Het hele idee achter biosimilars is dat de FDA ze heeft doorgelicht en goedgekeurd als vergelijkbaar genoeg. Ik denk niet dat de patiënt echt een verschil zal zien, afgezien van potentieel de gebruikte prijsstelling, "zei ze.
Met de huidige biosimilars op de markt, zei Kennerly dat het belangrijkste verschil voor de patiënt is wat de verzekering dekt.
"De apotheekvoordelen worden voornamelijk door verzekeraars bepaald. Als zorgaanbieder hoeft u niet noodzakelijk evenveel te zeggen als u zou willen, 'zei ze.
Byun benadrukte dat biosimilars dezelfde werkzaamheid- en veiligheidsprofielen hebben als biologische geneesmiddelen van het merk.
"Zij [patiënten] moeten niet bang zijn wanneer oncologen biosimilars gebruiken," zei hij.
