Dr. Reddy's herinnert zich vrijwillig meer dan 13.000 flesjes met hypertensie Medicijn

Oplossingsproeven worden uitgevoerd om na te gaan hoe lang het duurt voordat de werkzame stof in een medicijn in het lichaam vrijkomt en om te voorspellen hoe het medicijn in het lichaam presteert.

Volgens de Food and Drug Administration (FDA), de recall van Dr. Reddy's metoprololsuccinaat tabletten met verlengde afgifte, USP 25 mg. 100-tellen fles, is een Klasse II recall. Dit betekent dat het gebruik van of blootstelling aan de teruggeroepen producten tijdelijke of medisch omkeerbare nadelige gevolgen voor de gezondheid kan hebben.

advertisementAdvertisement

Metoprolol succinate extended release is een goedkopere generieke vorm van AstraZeneca's Toprol XL.

Meer informatie over medicijnen met een hoge bloeddruk »

Deze terugroepactie komt voort uit het feit dat Wockhardt Ltd. vorige maand om dezelfde reden 109 flesjes 744 flesjes van hetzelfde geneesmiddel opsloeg. De terugroepacties van beide bedrijven werden door de FDA geclassificeerd als Klasse II.

advertentie

In maart herhaalde Dr. Reddy's ongeveer 58, 656 flessen van het maagzuurremmende middel lansoprazol in de VS vanwege een microbiële besmetting.

Dr. Reddy's begon vrijwillig metoprololsuccinaat terug te roepen op 23 mei 2014; de terugroepactie werd gepost op de FDA-website op 19 juni 2014.

AdvertisementAdvertisement

Een woordvoerder van de FDA vertelde Healthline: "De recente terugroepacties van metafrololsuccinaat van Wockhardt en Dr. Reddy zijn onafhankelijke geïsoleerde gebeurtenissen die de bedrijven vrijwillig aanpakken. weerspiegelen niet de volledige productlijnen, maar de specifieke partijen die in elke recall-gebeurtenis zijn geïdentificeerd.Deze terugroepacties zijn het resultaat van routinetests die merk- en generieke bedrijven uitvoeren als onderdeel van hun kwaliteitsbeheer. "

De woordvoerder van de FDA voegde hieraan toe: "Dit is een recall van klasse II, wat betekent dat het op het niveau van de apotheek is, dus patiënten kunnen het product nog steeds gebruiken, maar als ze zich zorgen maken, kunnen ze praten met de arts voor advies en optie. "

Healthline nam contact op met een woordvoerder van Dr. Reddy in India, die zei dat het bedrijf een plan met corrigerende maatregelen heeft opgesteld.

Meer informatie over hoge bloeddruk »