FDA keurt Contrave, een nieuwe combinatiepil voor obesitas
Inhoudsopgave:
- Contrave sluit zich aan bij twee andere nieuwe zwaarlijvigheidsdrugs
- Contrave is een combinatie van twee verslavende geneesmiddelen
- Dr. Ronald Tamler, directeur van het Mount Sinai Diabetes Center in het Mount Sinai Hospital in New York, vertelde aan Healthline: "Het nieuwe medicijn vergroot de mogelijkheden die we clinici hebben bij de behandeling van obesitas, een aandoening die nu voorkomt bij een derde van alle volwassenen in de Verenigde Staten. Staten. Dit medicijn is gericht tegen onze verslaving aan overmatig eten.
- Volgens de FDA moeten patiënten die Contrave gebruiken bij de onderhoudsdosering na 12 weken worden geëvalueerd om te zien of de behandeling werkt. Als een patiënt ten minste 5 procent van zijn of haar lichaamsgewicht, Contrave moet worden gestaakt, omdat het onwaarschijnlijk is dat de patiënt gewichtsverlies zal bereiken en volhouden met voortgezette medicamenteuze behandeling.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de knipoog gegeven aan La Jolla, het in Californië gevestigde Orexigen Therapeutics-naltrexon-hydrochloride en bupropion hydrochloride-tabletten met verlengde afgifte (Contrave). Contrave is een behandeling voor chronisch gewichtsbeheer naast een caloriearm dieet en fysieke activiteit. Takeda Pharmaceuticals America zal het medicijn verdelen.
Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met een body mass index (BMI) van 30 of hoger (beschouwd als obesitas), en bij volwassenen met een BMI van 27 of hoger (beschouwd als overgewicht) die ten minste één gewichtsgerelateerd hebben aandoening, zoals hoge bloeddruk, diabetes type 2 of hoog cholesterol.
advertentieAdvertentieBMI, dat lichaamsvet meet op basis van het gewicht en de lengte van een persoon, wordt gebruikt om de categorieën met overgewicht en overgewicht te definiëren.
Contrave sluit zich aan bij twee andere nieuwe zwaarlijvigheidsdrugs
Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) is meer dan een derde van de volwassenen in de Verenigde Staten, of 78,6 miljoen mensen, zwaarlijvig. Aan obesitas gerelateerde aandoeningen zijn hartaandoeningen, beroertes, diabetes type 2 en bepaalde soorten kanker, alle belangrijke oorzaken van vermijdbare sterfte.
Contrave is de derde drug voor het afvallen van geneesmiddelen die in de afgelopen twee jaar is goedgekeurd door de FDA, na meer dan 13 jaar zonder nieuw medicijn in deze categorie. Het lorcaserine-hydrochloride van Arena Pharmaceuticals (Belviq) werd in juni 2012 goedgekeurd en Vivus 'phentermine en topiramaat tabletten met verlengde afgifte (Qsymia) werden in juli 2012 vrijgemaakt.
AdvertentieDr. Jean-Marc Guettier, directeur van de afdeling producten voor metabolisme en endocrinologie in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei in een persverklaring: "Obesitas blijft een groot probleem voor de volksgezondheid. Bij gebruik zoals voorgeschreven in combinatie met een gezonde levensstijl die een caloriearm dieet en lichaamsbeweging omvat, biedt Contrave een andere behandelingsoptie voor chronisch gewichtsbeheer. “
Meer lezen: Obesitas verliest botdensiteit »
AdvertisementAdvertisementContrave is een combinatie van twee verslavende geneesmiddelen
Contrave is een combinatie van twee door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen, naltrexon en bupropion, in een formule met verlengde afgifte. Naltrexon behandelt afhankelijkheid van alcohol en opioïden. Bupropion wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en seizoensgebonden affectieve stoornissen en als hulpmiddel om mensen te helpen stoppen met roken.
Een klinische studie waarbij patiënten zonder diabetes werden geïncludeerd, toonde aan dat patiënten op Contrave een 4,1 procent hoger gemiddeld gewichtsverlies hadden dan patiënten die na één jaar een placebo kregen. In dit onderzoek verloor 42 procent van de met Contrave behandelde patiënten minstens 5 procent van hun lichaamsgewicht, vergeleken met 17 procent van de patiënten die met een placebo werden behandeld.
In een andere studie met type 2-diabetespatiënten hadden patiënten een groter gemiddeld gewichtsverlies van 2 procent ten opzichte van de behandeling met placebo op het punt van één jaar. In dit onderzoek verloor 36 procent van de met Contrave behandelde patiënten ten minste 5 procent van hun lichaamsgewicht, vergeleken met 18 procent van de patiënten die met een placebo werden behandeld.
Krijg de feiten: Dieet en gewichtsverlies »
AdvertisementAdvertisement
Een diabetesdeskundige weegt inDr. Ronald Tamler, directeur van het Mount Sinai Diabetes Center in het Mount Sinai Hospital in New York, vertelde aan Healthline: "Het nieuwe medicijn vergroot de mogelijkheden die we clinici hebben bij de behandeling van obesitas, een aandoening die nu voorkomt bij een derde van alle volwassenen in de Verenigde Staten. Staten. Dit medicijn is gericht tegen onze verslaving aan overmatig eten.
"Hoewel medicijnen, zoals deze, nuttige alternatieven zijn, raad ik aan te beginnen met de minst dure en meest bewezen optie met nul bijwerkingen, wat een duurzame verandering van levensstijl is in samenwerking met uw arts en een diëtist," voegde hij eraan toe..
Tamler ging verder met te zeggen dat een andere duurzame optie voor patiënten met ernstig overgewicht een afslankoperatie is, "waarvan is aangetoond dat het de levensverwachting verhoogt, diabetes, kanker, hartaandoeningen en vele andere kwalen vermindert."
Advertisement
Waarschuwingen en aanwijzingen voor contrastVolgens de FDA moeten patiënten die Contrave gebruiken bij de onderhoudsdosering na 12 weken worden geëvalueerd om te zien of de behandeling werkt. Als een patiënt ten minste 5 procent van zijn of haar lichaamsgewicht, Contrave moet worden gestaakt, omdat het onwaarschijnlijk is dat de patiënt gewichtsverlies zal bereiken en volhouden met voortgezette medicamenteuze behandeling.
Omdat het bupropion bevat, heeft Contrave een waarschuwing in een doos om artsen te waarschuwen en patiënten om het verhoogde risico op zelfmoordgedachten en -gedrag geassocieerd met antidepressiva. De waarschuwing meldt ook dat ernstige neuropsychiatrische voorvallen zijn gerapporteerd bij patiënten die bupropion namen voor stoppen met roken.
AdvertisementAdvertisement
Contrave kan ook de bloeddruk en hartslag verhogen en mag niet worden gebruikt bij patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk, volgens de FDA.De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld zijn met Contrave zijn misselijkheid, obstipatie, hoofdpijn, braken, duizeligheid, slapeloosheid, droge mond en diarree.
De FDA is van plan tal van follow-upstudies na het in de handel brengen om Contrave te testen bij jongere patiënten en bij patiënten met andere chronische aandoeningen.
Advertentie
Bekijk de beste apps voor gewichtsverlies van het jaar »
