FDA keurt in de hand liggende injector voor opiaatoverdoses te midden van groeiende epidemie

Nu meer mensen in Amerika doodgaan aan een overdosis drugs dan auto-ongelukken, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een injecteerbaar antidotum goedgekeurd dat kan helpen om een ​​verslaafde van de rand af te brengen.

Hoewel het medicijn, Naloxon genaamd, al door eerstehulpverleners wordt gebruikt, heeft het een injectiespuit nodig en wacht het op opgeleid medisch personeel om aan te komen.

AdvertentieAdvertentie

Nu wordt Naloxone geleverd in een hand-held injecteerbaar apparaat genaamd Evzio, vergelijkbaar met een Epi-pen die wordt gebruikt door mensen die aan dodelijke allergieën lijden. Wanneer een verzorger een persoon ziet die ervan verdacht wordt overdosis te hebben op heroïne of opioïde medicatie die begint te ademen, stopt Evzio de effecten van de overdosis tijdelijk.

Dr. George Fallieras, een arts op de eerstehulpafdeling in het Good Samaritan Hospital in Los Angeles, Californië, zei dat hij regelmatig patiënten ziet die overdoseren op opiaten, waaronder heroïne, Oxycontin en methadon.

De meest verslavende receptgeneesmiddelen op de markt »

Advertentie

A 'Generation of Addicts'

Hij vertelde Healthline dat Amerika een 'generatie verslaafden' heeft gecreëerd en dat het nieuwe apparaat ongetwijfeld levens zal redden.

In een verklaring aan de nieuwsmedia op donderdag, erkende FDA-commissaris Margaret A. Hamburg het probleem van de opiaatverslaving van het land. De snelle goedkeuring van Evzio kwam voort uit de kritiek van de FDA op de goedkeuring van een zuiver hydrocodon-medicijn genaamd Zohydro ER in oktober vorig jaar.

AdvertentieAdvertisement

Zohydro ER is een intens krachtige, verlengde afgifte pijnstiller. Hoewel de FDA het alleen goedkeurde voor gebruik in extreme gevallen, wanneer andere pijnstillers geen verlichting hebben kunnen bieden, zijn artsen zoals Fallieras sceptisch en waarschuwen ze voor het ernstige potentieel van het medicijn voor misbruik.

"Al meer dan een decennium werkt de Amerikaanse Food and Drug Administration aan het aanpakken van de belangrijke volksgezondheidsproblemen in verband met misbruik, misbruik, verslaving en overdosis van opioïde analgetica, terwijl dezelfde tijd aan het werk om ervoor te zorgen dat miljoenen Amerikanen die momenteel pijn lijden, toegang hebben tot effectieve en geschikte medicijnen, "zei Hamburg in de verklaring. "Ik ben ervan overtuigd dat deze doelen compatibel zijn en dat acties om er één aan te pakken niet ten koste van de ander moeten gaan. "

Meer dan 16.000 mensen sterven elk jaar aan overdoses met opioïden, zei Hamburg. Maar ze merkte op dat de FDA stappen heeft ondernomen om het probleem aan te pakken, waaronder het herclassificeren van hyrdocodon-producten van klasse 3 naar gereguleerde stoffen van klasse 2, waardoor ze moeilijker te verkrijgen zijn.

Wat gebeurt er tijdens een overdosis? »

Hoe Naloxon werkt

Naloxon, het werkzame bestanddeel in Evzio, is een opioïde antagonist.Het werkt door de opiaatreceptoren van de hersenen te sluiten. Hierdoor heeft het middel dat de overdosis veroorzaakt, geen effect meer.

AdvertentieAdvertentie

Maar Naloxone werkt plotseling en tijdelijk, zei Fallieras. Hij en de FDA benadrukten dat een verzorger nog steeds onmiddellijk medische hulp moet zoeken voor de patiënt.

"De respons is echt dramatisch en het kan een beetje verontrustend zijn," vertelde Fallieras aan Healthline. "Deze patiënten zullen van nors en niet-reagerend zijn gegaan, naar binnen enkele seconden, ogen wijd open en naar voren stromend. "

Hoewel Evzio een recept nodig heeft, moet worden besloten wie het moet voorschrijven, aldus Fallieras. "Het zou moeten zijn voor familieleden, kamergenoten, andere verslaafden om te gebruiken op hun vrienden en anderen. "

Advertentie

Maar degene die Evzio beheert, moet klaar zijn voor wat de toekomst biedt. "Velen zijn verslaafd, en het is alsof ze in onmiddellijke terugtrekking worden gegooid," zei Fallieras. "Ze kunnen strijdlustig worden. Ze voelen zich erg ongemakkelijk en hebben pijn, maar het redt hun leven. "

Medicijnen voor fibromyalgie Pijnbestrijding»

AdvertisementAdvertisement

Zohydro ER-goedkeuring 'Bijna crimineel'

Fallieras maakt geen woorden als het gaat om praten over waarom het land een apparaat als Evzio nodig heeft. Hij zei dat een beweging in de jaren negentig om pijn te beschouwen 'het vijfde vitale teken' leidde tot het overdreven voorschrijven van opiaatmedicijnen.

"We hebben zo'n opiaten-epidemie. Zoveel jonge mensen sterven eraan, "zei Fallerias." De aantallen nemen exponentieel toe. "

Hij riep FDA-goedkeuring van Zohydro ER" bijna crimineel, "zeggende" we hebben al effectieve [pijn] medicijnen. "

Advertentie

Volgens Fallieras konden maar heel weinig mensen zo'n krachtig medicijn gebruiken. Dat het beschikbaar is en zoveel misbruikpotentieel bevat als het in de verkeerde handen valt, is 'absurd', zei hij.

Hij noemde Vicodin een 'gateway-medicijn' en zei dat dergelijke pijnstillers nooit als geneesmiddelen van klasse 3 hadden moeten worden gepland. Hij gelooft dat het een van de vele factoren is die zoveel Amerikanen op een pad naar pijnstillersverslaving hebben geleid.

AdvertentieAdvertisement

Rugpijn? Zeven eenvoudige oplossingen »

Een nieuwe behandeling voor alcoholisten, ook

Fallieras dient ook als medisch directeur van Start Fresh Recovery, een programma dat een" neef "van naloxon, genaamd naltrexon, gebruikt om alcoholisten te behandelen. Hoewel naltrexon al vele jaren door de FDA is goedgekeurd, was het alleen in pilvorm verkrijgbaar en moest het dagelijks worden ingenomen.

Door middel van een partnerschap met een bedrijf genaamd BioCorRx, geeft Fallieras naltrexon aan patiënten in pleistervorm. Hoewel het een opiaatantagonist is, is het ook bewezen effectief bij de behandeling van alcoholisten, zei Fallieras.

Het programma dat eerder dit jaar op televisieprogramma The Doctors werd uitgevoerd, bevat intensieve coaching. Fallieras is van mening dat patiënten een betere kans hebben om te slagen tijdens sociale therapie als ze een medicijn hebben dat fysieke opnames gedurende een langere periode vergemakkelijkt.

De beroemde gezichten van alcoholisme »