FDA keurt Otezla goed, een nieuwe pil voor artritis psoriatica

Door een knipoog naar Celgene's Otezla (apremilast), biedt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) actieve patiënten met psoriatische artritis (PsA) een nieuwe behandelingsoptie die oraal wordt ingenomen, in pilvorm. Geïnjecteerde corticosteroïden, tumornecrosefactor (TNF) -blokkers en interleukine-12 / interleukine-23-remmers behoren tot de momenteel beschikbare behandelingen voor PsA.

PsA is een vorm van artritis die sommige mensen met psoriasis treft. De meeste mensen ontwikkelen eerst psoriasis en worden later gediagnosticeerd met PsA. De belangrijkste symptomen van PsA zijn gewrichtspijn, stijfheid en zwelling.

advertentieAdvertentie

Otezla is goedgekeurd als een behandeling met tweemaal daags 30 milligram voor volwassenen met actief PsA. De dosering zal geleidelijk toenemen gedurende de eerste vijf dagen totdat de patiënt de aanbevolen dosis van 30 milligram heeft bereikt.

Bekijk de beste Psoriasis-video's op internet »

Hoe werkt Otezla?

Otezla remt een enzym dat fosfodiësterase 4 of PDE4 wordt genoemd, om ontstekingen bij mensen met PsA te reguleren en de symptomen van de ziekte onder controle te houden.

reclame

In klinische onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen diarree, misselijkheid en hoofdpijn, die zich in de eerste twee weken voorgedaan hadden en die gewoonlijk afnamen met voortgezette behandeling.

In onderzoeken vertoonden patiënten die met Otezla werden behandeld verbetering in de tekenen en symptomen van PsA, waaronder gevoelige en gezwollen gewrichten en verminderde fysieke functie.

AdvertentieAdvertentie

In reactie op de goedkeuring van de nieuwe medicatie, vertelde Randy Beranek, president en CEO van de National Psoriasis Foundation, aan Healthline dat zijn organisatie blij is dat er een andere behandeloptie beschikbaar is voor mensen met PsA.

"We verwelkomen de volledige reeks behandelingen die het leven van patiënten en de uitkomsten van ziekten zullen verbeteren. Er zijn momenteel een aantal behandelingen beschikbaar voor artritis psoriatica, gaande van vrij verkrijgbare niet-steroïde ontstekingsremmers tot DMARDS [disease modifying antirheumatic drugs] en biologische geneesmiddelen. Otezla verschilt van deze andere behandelingen in haar werkingsmechanisme en haar afgifte als een oraal medicijn, "zei Beranek.

Dr. Indy Chabra, een dermatoloog bij Midlands Clinic in South Dakota die ook teledermatologie aanbiedt bij Skin MD Now, vertelde Healthline: "Voor psoriasispatiënten past onze behandeling momenteel in vier categorieën: topicale medicijnen, orale medicatie, biologische geneesmiddelen en fototherapie. Dit nieuwe medicijn kan een belangrijke toevoeging blijken te zijn bij de behandeling van psoriasis bij patiënten die orale therapie verkiezen."

Onderzoek: de helft van de psoriasispatiënten ontevreden over hun behandeling »

Hoofdhuid, handen, voeten en nagels

Otezla is ook veelbelovend voor de behandeling van psoriasis. Eind vorig jaar diende Celgene FDA-goedkeuring van Otezla in als een psoriasisbehandeling.Goedkeuring is nog in behandeling; een uitspraak wordt verwacht in het najaar van 2014.

AdvertisementAdvertisement

Op de 72e jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology (AAD), die eind maart werd gehouden in Denver, Colo., bracht Celgene nieuwe onderzoeksresultaten over Otezla uit van twee fase III-onderzoeken bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Volgens het bedrijf bood Otezla aanhoudende verbeteringen aan voor volwassen patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

In reactie op de AAD-bijeenkomst zei Chabra tegen Healthline: "De gegevens van de [Celegene] -studie laten een verbetering zien van nagels, hoofdhuid, handen en voeten, die relatief moeilijke gebieden waren om te behandelen. "

Advertentie

Meer informatie: Kokosolie voor hoofdhuid Psoriasis»

Volgens de National Psoriasis Foundation lijden naar schatting 7,5 miljoen Amerikanen aan psoriasis. Maar liefst 30 procent van deze patiënten heeft ook PsA, met pijn en zwelling in hun gewrichten. Benadrukkend dat de twee belangrijkste neveneffecten van Otezla in de studies gewichtsverlies waren bij 5 procent van mensen en depressie bij 1 procent, zei Chabra: "Dat is iets waar we toezicht op houden en naar kijken. "

Tot slot zei Chabra:" Otezla is een gerichte therapie en het is oraal, en dat is het grote voordeel. Het is geen injectie of een infuus. Otezla zal patiënten helpen, vooral diegenen die geen biologics kunnen betalen of geen injecties willen. "

Otezla-tabletten zijn beschikbaar vanaf 2 april in gespecialiseerde apotheken en postorderapotheken.