FDA gaat levenseindeverbod op homo-bloeddonors

U. S. Food and Drug Administration (FDA) Commissaris Dr. Margaret A. Hamburg zei dinsdag dat het bureau zal verhuizen om het decennia-lange levenslange verbod voor homoseksuele mannen die bloed willen schenken te beëindigen.

In plaats daarvan beveelt ze mannen die seks hebben met mannen (MSM) aan om een ​​jaar lang te doneren nadat ze seksueel contact hebben gehad met een andere man. Het beleid sluit effectief mannen uit in monogame relaties van hetzelfde geslacht in het hele land.

advertisementAdvertisement

De aankondiging komt slechts enkele weken nadat een FDA-adviesraad bijeengekomen was om te overwegen het levenslange verbod te vervangen door een uitstel van een jaar. Het uitstel werd aanbevolen door de Adviescommissie voor Bloed- en Weefselveiligheid en Beschikbaarheid (ACBTSA) van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS).

Krantenkoppen circuleerden eerder deze maand en er werd geen verandering aangebracht. De homo-activist die de aanklacht leidde om het verbod te beëindigen, voorspelde eerder deze week in een interview met Healthline dat er verandering zou komen.

"Dit lijkt op 'Do not Ask, Do not Tell', omdat bloed doneren een manier is om je land te dienen en dat wordt ons ontzegd," zei Ryan James Yezak. Yezak is een Los Angeles-filmmaker die een documentaire maakt over zijn strijd tegen het verbod. "Hopelijk beginnen ze dit verbod net te zien voor wat het is. "

Advertentie

Meer lezen: Filmmaker vecht tegen Gay Bloeddonorverbod»

Hamburg zei in een verklaring dat de FDA al stappen heeft ondernomen om "een nationaal bloedbewakingssysteem in te voeren dat het agentschap helpt het effect van een beleidsverandering te controleren en verder helpt de blijvende veiligheid van de bloedtoevoer. De FDA is van plan om in 2015 een ontwerprichtlijn uit te brengen waarin deze voorgestelde beleidswijziging wordt aanbevolen, die ook een gelegenheid voor openbare opmerkingen zal bevatten. "

AdvertentieAdvertentie

De FDA heeft in 1983 het no-donatiebeleid voor homoseksuelen vastgesteld nadat de regering voor het eerst hoorde dat HIV via een bloedtransfusie kon worden overgedragen. Het was een tijd van angst en onzekerheid. HIV-tests waren niet erg geavanceerd. De FDA heeft het donatiebeleid opnieuw bijgewerkt in 1992, toen HIV-tests betrouwbaarder werden.

Een jaar uitstel 'verontrustend' tegenover wetgevers

De moderne wetenschap heeft aangetoond dat niet alle homomannen het risico lopen HIV te krijgen. Yezak heeft geholpen om het bloeddonatieverbod in de nationale schijnwerpers te krijgen door het organiseren van bloedacties in landelijke steden. Rechte bondgenoten doneren in de plaats van homoseksuele mannen.

Zijn drive kreeg de afgelopen lente veel media-aandacht. Het culmineerde in een FDA-panel dat een aanbeveling overwoog om het verbod te beëindigen. De HHS suggereerde in plaats daarvan het uitstel van één jaar.

Maar zelfs dat idee wordt door veel homoseksuele mannen als aanstootgevend ervaren.Het is ook onaanvaardbaar voor bijna 80 wetgevers die een beroep op HHS-secretaris Sylvia Burwell hebben gedaan om het verbod te vervangen door een beleid dat is gebaseerd op iemands individuele risicofactoren.

Een uitstelbeleid van een jaar, zoals een levenslang verbod, is een categorische uitsluiting die uitsluitend is gebaseerd op het geslacht van de seksuele partner van een persoon - niet zijn werkelijke risico op het dragen van … een infectie. Lawmaker-brief aan HHS-secretaris Sylvia Burwell

"Ondanks duidelijke verklaringen op de ACBTSA-bijeenkomst dat 'het hiv-risico niet uniform is onder MSM', heeft de commissie toch een beleid afgewezen dat gebaseerd is op het daadwerkelijke individuele risico ', schreven de wetgevers in een open brief week. "Een uitstelbeleid van een jaar, zoals een levenslang verbod, is een categorische uitsluiting uitsluitend gebaseerd op het geslacht van de seksuele partner van een persoon - niet zijn werkelijke risico op het dragen van … een infectie.

advertisementAdvertisement

"Verder zijn we het met zowel de ACBTSA als de FDA Blood Products Advisory Committee eens dat een nationaal bloedveiligheidssurveillance-systeem een ​​kritieke en te late stap is om de veiligheid van bloed voor alle ontvangers beter te waarborgen., we hebben er moeite mee dat een dergelijk systeem plotseling een vereiste is geworden om het bloeddonatiebeleid voor MSM te veranderen. “

Lees over Leven met HIV: de boze activist vertelt alles »

FDA keurt filterapparaat goed om plasmalevering te beschermen

De aankondiging van de commissaris komt op de rand van de goedkeuring door de FDA van een nieuwe filtering systeem dat HIV in gedoneerd bloedplasma kan neutraliseren.

Advertentie

Het onderscheppingsbloedsysteem is gemaakt door Cerus of Concord, Californië. Het verschilt van andere benaderingen om de bloed- en plasmavoorraad te beschermen. Het identificeert of test geen specifieke bedreigingen. In plaats daarvan worden alle bacteriën, virussen en parasieten uitgeschakeld die afhankelijk zijn van nucleïnezuren om te repliceren.

"Bloedplaatjes, plasma en rode bloedcellen vereisen geen functioneel DNA of RNA voor therapeutische werkzaamheid," verklaarde het bedrijf in een persbericht. "The Intercept Blood System richt zich op dit fundamentele biologische verschil tussen de therapeutische componenten van bloed, in vergelijking met schadelijke pathogenen en donor-witte bloedcellen. Dit systeem maakt gebruik van een eigen molecuul dat, wanneer het wordt geactiveerd, bindt aan en de replicatie van DNA en RNA blokkeert, waardoor nucleïnezuurreplicaties worden voorkomen en de pathogeen inactief wordt gemaakt. "

AdvertisementAdvertisement

In zijn eigen persbericht waarschuwt de FDA:" Hoewel aangetoond is dat het Intercept Blood System voor plasma een groot aantal virale en bacteriële pathogenen kan verminderen die via transfusies kunnen worden overgedragen, is er is geen pathogeen inactiveringsproces waarvan is aangetoond dat het alle ziekteverwekkers elimineert. "

Gerelateerd nieuws: Artsen roept op tot HPV-vaccinaties voor jonge homoseksuele mannen»

Foto van onderscheppelend bloedfiltersysteem met dank aan Cerus.