Kinderhuidstroop, FDA en Codeïne

De praktijk van het voorschrijven van kinder hoestsiroop die codeïne bevat, kan binnenkort tot het verleden behoren.

Deze week stemde een adviespanel voor de Food and Drug Administration (FDA) bijna unaniem in tegen het geven van hoestsiroop voor kinderen met opiaten, inclusief codeïne.

AdvertentieAdvertentie

Het panel van 24 experts heeft gedebatteerd en gestemd over verschillende aanbevelingen rond hoestsiroop voor kinderen.

De 24 deskundigen stemden unaniem dat de risico's van het geven van adolescenten jonger dan 18 jaar hoestsiroop met codeïne opwegen tegen de voordelen van het krijgen van die hoest onderdrukkende, als de adolescenten symptomen hebben die te wijten zijn aan allergieën of verkoudheid.

Zij stemden ook 23 tegen 1 dat de risico's groter zijn dan de voordelen van het geven van hoestmiddel aan de kinderen met de opiaat hydrocodon.

Advertentie

Ze stemden ook 21 tegen 2 (waarbij één panellid zich onthield) dat de risico's groter zijn dan de voordelen van het voorschrijven van algemene opioïde hoestonderdrukkers voor de behandeling van hoest bij pediatrische patiënten.

De stem komt maanden nadat de FDA artsen beperkte van het voorschrijven van medicatie met codeïne aan kinderen onder de leeftijd van 12.

AdvertentieAdvertisement

Er is nog geen indicatie van wanneer of als de FDA zal die beperking uitbreiden tot kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18.

In een verklaring aan Healthline zei FDA-persvoorlichter Michael Felberbaum dat het bureau "updates met het publiek zal blijven delen over de stappen die het bureau neemt om pak dit belangrijke probleem aan. “

"De adviescommissies van de FDA geven onafhankelijk, deskundig advies aan het bureau over een reeks complexe wetenschappelijke, technische en beleidskwesties," schreef hij in een e-mail aan Healthline. "Hoewel adviserende comités aanbevelingen doen aan het agentschap, neemt de FDA de uiteindelijke beslissingen. "

Besluit wordt geprezen

Voor deskundigen in het veld werd het nieuws toegejuicht als een manier om kinderen en jong volwassenen te beschermen tegen gevaarlijke complicaties die met de medicijnen samenhangen.

Dr. Donna Seger, de medisch directeur en uitvoerend directeur van het Tennessee Poison Center, zei dat de codeïne hoestsiroop in het bijzonder in zeldzame gevallen is geassocieerd met kinderen die ademhalingsdepressie van het medicijn ontwikkelden.

AdvertentieAdvertisement

"Er zijn mensen die snelle metaboliseerders en langzame metaboliseerders worden genoemd," vertelde ze aan Healthline. "De kinderen die het snel metaboliseren, kunnen ademhalingsdepressie krijgen. In zeldzame gevallen heeft ademhalingsdepressie door hoestsiroop geresulteerd in ziekenhuisopname en zelfs de dood. De FDA heeft vastgesteld dat medicijnen die codeïne bevatten, sinds 1969 tot minstens 26 sterfgevallen hebben geleid. Seger zei dat ze minder bezorgd was dat kinderen hoeststroop zouden misbruiken voor een opiaathoogte, vooral als ze alleen voor medicatie aan de medicijnen worden blootgesteld. paar dagen.

Advertentie

Ze zei in plaats daarvan dat ze zich meer zorgen maakte over tieners die hoestsiroop misbruiken met Dextromethorphan (DXM), wat kan resulteren in euforie.

"Het werd en wordt nog steeds misbruikt als een hallucinogeen," legde ze uit.

AdvertentieAdvertisement

Effect op hoestmedicatie

Dr. Sophia Jan, directeur van de algemene kindergeneeskunde van het Cohen Kinder Medisch Centrum in New York, zei dat kinderen geen hoestsiroop met opiaten mogen krijgen, vooral omdat ze zei dat er geen goed bewijs is dat hoestsiroop in het algemeen goed werkt.

"Ten eerste is hoestsiroop, met of zonder codeïne, niet effectief bij kinderen," zei Jan in een e-mailverklaring aan Healthline. "Toch zijn hoestgeneesmiddelen enkele van de meest voorkomende redenen voor overdosis en oproepen om controlecentra te vergiftigen. De over-the-counter-componenten van deze medicijnen hebben meerdere bijwerkingen, terwijl het verdovendeel van deze geneesmiddelen ervoor kan zorgen dat kinderen niet meer ademen. "

Tijdens de bijeenkomst op maandag, hebben enkele deskundigen van het panel naar verluidt bezorgdheid geuit dat er weinig aanwijzingen zijn dat dit medicijn hoest effectief zou onderdrukken en dat het gevaarlijke reacties zou kunnen veroorzaken.

Advertentie

"Ik heb niet … ooit geleerd dat morfine een geschikt geneesmiddel tegen kanker is," werd Dr. Kelly Wade, een neonatoloog in het Children's Hospital in Philadelphia, geciteerd door STAT News.

Ze voegde eraan toe: "Dit is echt een historische en verouderde hoestmiddel. "

AdvertisementAdvertisement

De opioïde crisis

Terwijl oudere kinderen mogelijk minder risico lopen op ademhalingsdepressie geassocieerd met codeïne-hoestsiroop, wees Jan erop dat tieners en jongvolwassenen de koude geneeskunde zouden kunnen misbruiken in een poging om high te worden.

"De hersenen van kinderen, adolescenten en jongvolwassenen zijn niet volledig gevormd en hebben daardoor een onvolwassen oordeel," zei ze. "Blootstelling aan opiaten schaadt alleen het oordeel nog meer, en het plaatsen van kinderen verhoogt het risico op onbedoeld letsel. Ze zei ook dat artsen met de voortdurende opioïde crisis in de Verenigde Staten kinderen niet onnodig aan opiaten mogen blootstellen, ook al is het maar voor een paar dagen via hoestsiroop.

"Er zijn duidelijk kinderen en volwassenen die meer vatbaar zijn voor toevoeging aan opiaten op basis van genetica, die we nog niet volledig begrijpen," zei ze. "We zouden geen bijdrage moeten leveren aan het opiaatverslavingprobleem van ons land door kinderen en adolescenten op zo een jonge leeftijd bloot te stellen aan verdovende middelen. “