Impotentie Drug Cialis binnenkort beschikbaar zal zijn
Inhoudsopgave:
Cialis, een medicijn voor erectiestoornissen (ED), is momenteel alleen op recept verkrijgbaar. Cialis werd voor het eerst goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau in 2002, gevolgd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2003, voor de behandeling van ED.
Op grond van de overeenkomst verwerft Sanofi de exclusieve rechten om goedkeuring van Cialis aan te vragen voor vrij verkoop (OTC) in de VS, Europa, Canada en Australië. Sanofi heeft ook exclusieve rechten op Cialis OTC na Sanofi's ontvangst van alle noodzakelijke wettelijke goedkeuringen. Indien goedgekeurd, verwacht Sanofi het leveren van Cialis OTC na het verstrijken van bepaalde patenten.
advertisementAdvertisementMeer informatie over natuurlijke behandelingen voor ED »
Vincent Warnery, senior vicepresident van de afdeling Global Consumer Healthcare, Sanofi, zei in een persverklaring:" Deze overeenkomst biedt ons de mogelijkheid om te werken met Lilly, een leider in de gezondheid van mannen, om te zetten hoe dit belangrijke medicijn wordt aangeboden aan miljoenen mannen over de hele wereld. "
David Ricks, senior vice president, Lilly, en president, Lilly Bio-Medicines, zei in de persverklaring: "Miljoenen mannen wereldwijd vertrouwen Cialis om ED te behandelen. We zijn blij om met Sanofi samen te werken om een pad te vinden dat meer mannen die last van ED hebben, gemakkelijke toegang tot een veilig en betrouwbaar product zonder recept.
AdvertentieRicks voegt toe: "Een medicijn overnemen zonder recept is een sterk gereguleerd proces dat gegevensgestuurd en wetenschappelijk rigoureus is. Samen met Sanofi kijken we ernaar uit om nauw samen te werken met regelgevende instanties om de juiste acties en noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te definiëren om patiënten te helpen bij het gebruik van vrij verkrijgbare Cialis. "
Lees meer: Common Side Effects of ED Medications »
AdvertisementAdvertisementRx-to-OTC Switch Expert weegt in
Steve Francesco, president en CEO van Francesco International, New York City, een expert in de Rx-to-OTC switch arena, vertelde Healthline, "Er zijn pogingen ondernomen om Viagra (sildenafil citraat) OTC te nemen. Pfizer heeft een aanvraag ingediend om Viagra van Rx naar OTC in Europa te veranderen en ze hebben het bijna gehaald."
Francesco zei dat ook van uit veiligheidsoogpunt is Cialis een betere kandidaat voor een Rx-to-OTC-schakelaar dan Viagra. "Cialis is anders dan Viagra omdat Cialis een aantal doseringen heeft, en vermoedelijk zou de lagere dosis worden omgeschakeld. beschouwd als veilig en effectief, en het heeft een veel beter bijwerkingenprofiel dan Viagra. "
Meer informatie over impotentie»
Bloeddruk is een veiligheidsprobleem
Omdat Cialis en Viagra oorspronkelijk werden ontwikkeld om hoge bloeddruk te behandelen, zei Francesco dat een veiligheidsprobleem dat moet worden aangepakt de risico voor Cialis verlagen van de bloeddruk en ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals flauwvallen, of niet zo reactief zijn tijdens het rijden.
"Als u bloeddrukmedicatie gebruikt, zou Cialis een aanvullend bloeddrukmedicijn zijn. Als receptgeneesmiddel kunnen artsen Cialis voorschrijven en een man vertellen dat ze, als ze 's avonds een dosis andere bloeddrukmedicatie gebruiken, Cialis moeten nemen ", legt Francesco uit.
AdvertentieadvertentiesGerelateerd nieuws: Werken erectiestoornissen? »
Waar de FDA naar zal kijken
Opdat de overschakeling zou plaatsvinden, bepaalt de FDA of de receptvereisten noodzakelijk zijn voor de bescherming van de volksgezondheid. Het bureau doet dit door te kijken naar de toxiciteit van het product, het potentieel voor schade, de gebruiksmethode en alle andere informatie die nodig is om te bepalen of het medicijn veilig en effectief is voor zelfmedicatie zoals voorgeschreven in de voorgestelde etikettering
Om te zien of de FDA het groene licht geeft voor Cialis om OTC te gaan gebruiken, wees Francesco erop dat Cialis drie jaar exclusiviteit op de markt zou hebben op de OTC-markt, als de FDA dit goedkeurt. "Als het overschakelt nadat het patent verloopt, betekent dit dat het actieve ingrediënt ook door andere bedrijven op de markt kan worden gebracht. De bedrijven zullen willen dat het overschakelt naar OTC vlak voordat het octrooi vervalt, "zei Francesco.
AdvertentieDe patenten van Cialis verlopen naar verwachting tussen 2017 en 2020.
