Vaginale mesh-rechtszaak
Inhoudsopgave:
Kunnen vaginale mesh-implantaten sommige mensen in gevaar brengen?
Het farmaceutische bedrijf Johnson & Johnson wordt geconfronteerd met een class action-rechtszaak in Australië over vermeende tekortkomingen in meshimplantaten die worden gebruikt voor de behandeling van stress-urine-incontinentie en verzakking van de bekkenorganen.
advertentieAdvertentieMeer dan 700 vrouwen zijn bij de zaak betrokken.
Velen van hen beweren dat de implantaten slopende pijn en andere complicaties hebben veroorzaakt.
Het juridische team van de eisers heeft betoogd dat Johnson & Johnson de apparaten niet rigoureus heeft getest en de risico's voor chirurgen en patiënten niet correct heeft gecommuniceerd.
Advertentie"[Ze werden] overweldigd door een vloedgolf van agressieve promotie, ontworpen om zowel chirurgen als patiënten te overtuigen van de snelle, gemakkelijke operatie die in staat is om de specifieke problemen op te lossen," vertelde senior counsel Tony Bannon aan de rechtbank in zijn openingsvoorstellen.
Rechtszaken met betrekking tot urogynaecologische mesh implantaten zijn ook ingediend tegen Johnson & Johnson en andere fabrikanten in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk.
AdvertentieadvertentieIn één geval ontving een vrouw in de Verenigde Staten $ 57 miljoen voor schade van een mesh-product van Johnson & Johnson.
Vaak voorkomende complicaties
Stress-urine-incontinentie (SUI) en verzakking van de bekkenorganen (POP) zijn veel voorkomende complicaties bij de bevalling die veel vrouwen treffen.
SUI treedt op wanneer weefsels die de blaas ondersteunen en de urinestroom regelen verzwakken en urine lekken tijdens activiteiten zoals lachen die de blaas onder druk zetten.
POP ontwikkelt zich wanneer verzwakte spieren en ligamenten bekkenorganen toestaan te vallen van hun normale positie en tegen de vaginawand te duwen.
Ernstige gevallen van SUI of POP kunnen met een operatie worden behandeld.
AdvertentieAdvertentieIn sommige gevallen wordt urogynecologische mesh gebruikt om verzwakte weefsels te versterken en de chirurgische reparaties te versterken.
"Als u zwak weefsel weer aan zwak weefsel bevestigt, is er een grote kans dat het weer kan mislukken," vertelde Dr. Elizabeth Timbrook Brown, MPH, universitair docent urologie bij MedStar Georgetown University Hospital in Washington, DC aan Healthline.
"Dus daarom is mesh gemaakt om te proberen die reparatie te verbeteren om het langer te laten duren," vervolgde ze.
AdvertentieDe meerderheid van de vrouwen die chirurgische ingrepen ondergaan met mesh, ontwikkelt geen complicaties.
Maar sommige typen mesh-implantaten zijn geassocieerd met hogere percentages ongewenste bijwerkingen dan andere.
AdvertentieAdvertentie"Er zijn drie verschillende soorten mazen," verklaarden Dr. Cheryl Iglesia, FACOG, afdelingsdirecteur van Female Pelvic Medicine en Reconstructive Surgery bij MedStar Washington Hospital Center, aan Healthline.
"Er is de mesh die wordt gebruikt voor verzakking, die kan worden verdeeld in transvaginale en trans-abdominale mesh. En dan is er de mesh die wordt gebruikt voor stress-urine-incontinentie, meestal slechts een kleine band van mesh. De meeste complicaties doen zich voor met mesh dat transvaginaal werd gebruikt voor verzakking, "zei ze.
De meest voorkomende complicatie die gepaard gaat met het gebruik van transvaginale mesh is mesh-erosie.
Advertentie"De mesh kan zich een weg banen naar de vaginahuid en in ernstiger gevallen uithollen in de onderliggende organen, zoals de darm of de blaas. Als dat gebeurt, kan dit leiden tot afscheiding, bloeding, pijn en de noodzaak van extra operaties, "legde Iglesia uit.
In 2011 bracht de Food and Drug Administration (FDA) een update uit over de veiligheid en werkzaamheid van transvaginale mesh voor POP.
AdvertentieadvertentieHet rapporteerde dat ernstige complicaties van transvaginale mesh "niet zeldzaam zijn. "
Ter vergelijking, lagere tarieven van complicaties lijken te worden geassocieerd met trans-abdominale mesh.
De veiligheid en effectiviteit van full-length "multi-incisie" mesh-stroppen voor SUI zijn ook goed ingeburgerd, meldde de FDA.
Er is echter meer onderzoek nodig naar "minislingers", die mogelijk minder veilig en effectief zijn dan alternatieven van volledige lengte.
Een van de producten die in rechtszaken tegen Johnson & Johnson worden genoemd, is een minisling die tussen 2006 en 2012 is verkocht onder de merknaam Gynecare TVT Secur.
Meshimplantaten kunnen nuttig zijn
Volgens toonaangevende urogynecologische associaties, mesh-implantaten spelen nog steeds een rol bij de behandeling van SUI en POP.
In feite beschouwen de Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) en American Urogynecologic Society (AUGS) slingers met volledige lengte als de "gouden standaard voor stress-incontinentie-operaties. "
De American Urological Association (AUA) heeft ook verklaringen afgegeven over het gebruik van mesh voor SUI en POP.
Hoewel de AUA stelt dat bepaalde mensen baat kunnen hebben bij reparaties met mesh, benadrukt het de noodzaak van goede training voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en procedures voor geïnformeerde toestemming.
Mensen die chirurgische reparaties overwegen met of zonder mesh, moeten met hun arts spreken om meer te weten te komen over de mogelijke voordelen en risico's van verschillende procedures.
De FDA biedt bijvoorbeeld een lijst met vragen die patiënten hun leveranciers moeten stellen voordat ze transvaginale reparatie van POP met mesh ondergaan.
Degenen die al chirurgische reparaties met mesh hebben ondergaan, moeten zich geen zorgen maken tenzij ze tekenen of symptomen van complicaties hebben.
"Als een patiënt mazen heeft geplaatst en symptomen heeft - zoals terugkerende urineweginfecties, pijn tijdens de geslachtsgemeenschap, bekkenpijn in het algemeen of een andere opmerkelijke complicatie - dan moeten ze zeker aan hun arts presenteren om te worden geëvalueerd, "Brown zei.
"Maar als een patiënt een procedure heeft ondergaan en volledig asymptomatisch is, dan moeten ze zich geen zorgen maken," voegde ze eraan toe."Er is niets dat zegt dat ze de mesh moeten verwijderen of een soort secundaire procedure moeten hebben. En eigenlijk is de aanbeveling daar momenteel tegen als ze geen symptomen hebben. “
