MannKind nog steeds bullish over inhalatie-insuline

Volgens Hearsay is Al Mann, CEO van MannKind Corp., een van die mensen die ofwel briljant, gek,

of een combinatie daarvan is. Waarschijnlijk de laatste. En ik denk dat je dat zou moeten blijven doen om een poedervormig inhaleerbaar insulineproduct te ontwikkelen in de nasleep van Pfizer's kolossale flop Exubera.

Ik interviewde Al Mann afgelopen november (toen hun product Afrezza nog steeds werd gespeld met een 's'). Ik dacht dat zijn beweringen over deze inhalatietabletten met een nieuwe maaltijd (bolusdosis) behoorlijk vreemd klonken, dus het zou me niet verbaast hebben als de klinische proeven getast waren. Maar dat deden ze niet. Het bedrijf maakte verschillende mededelingen op de ADA-conferentie van dit jaar over zeer positieve onderzoeksresultaten waaruit de veiligheid en zelfs superieure prestaties van het traditionele insulinegebruik blijken (verbeterde controle en minder hypoglykemie).

Ik sprak met Dr. Peter Richardson, Chief Scientific Officer van MannKind, bij ADA om iets meer te leren over hoe het mogelijk is voor patiënten om het zo goed te doen met een medicijn dat lijkt dat het niet kon mogelijk worden geabsorbeerd in de exacte vereiste hoeveelheden. Gesteund door de onderzoeksgegevens en enkele mooie grafieken en grafieken, presenteerde Richardson overtuigende details. Omdat ik zelf geen wetenschapper ben, kan ik deze informatie niet controleren, maar het klinkt echt geweldig. Volgens het bedrijf:

- Afrezza zorgt ervoor dat iemands overgebleven insuline kan "schoppen" en kan bijdragen aan BG-controle (zodat de patiënt "wat insulinegevoeligheid herstelt")

- er is minder variabiliteit in absorptie dan met injecties (vooral belangrijk voor type 1s, waarbij absorptie van schoten varieert op basis van temperatuur, littekens op de site, enz.)

- Afrezza piekt in 10 minuten, wat veel sneller is dan injecteerbare insuline

Ik heb Richardson ook ondervraagd over de "logistiek" van het dagelijks gebruik. Het lijkt erop dat de mechanica van hun dosering sinds het najaar iets is veranderd. Ik kreeg nu te horen dat enkele cartridges van Afrezza ofwel 4 of 8 eenheden insuline bevatten en een kleurcode hebben, zodat patiënten niet in de war raken. De cartridges worden geleverd in verzegelde foliepakketten die patiënten samen met de kleine "Dreamboat" -inhalator in een handtas of tas kunnen gooien voor gemakkelijke draagbaarheid. De inhalator zelf is bedoeld om te worden weggegooid en elke twee weken te worden vervangen. Dit komt door poederophoping, wat het mechanisme zou kunnen verstoppen. Afrezza hoeft alleen op kamertemperatuur te worden bewaard, niet in de koelkast.

MannKind heeft al een antwoordbrief ontvangen van de FDA en werkt aan verdere demonstratie van de 'klinische bruikbaarheid' van Afrezza, waarvan Richardson zegt dat het een enigszins vage term is. Met name hebben ze nu toestemming om met kinderstudies te beginnen (!). Hun eerste stap is om te bevestigen dat kinderen het apparaat gemakkelijk kunnen begrijpen en gebruiken.Dat zou een goed idee moeten zijn, want elk kind dat zijn eigen foto's kan maken, kan deze kleine inhalator onder de knie krijgen.

Na het interview stuitte ik op mijn eigen endo bij de MannKind-stand en we overlegden even. We eindigden elkaar schouderophalend en zeiden: "

Als het echt werkt zoals ze zeggen, met dat soort resultaten - wauw, dit kan groot zijn! Wie weet? " Met andere woorden, Ik ben zeker aan het neuzen voor MannKind om de doorbraak te bereiken door een geldige inhaleerbare insuline op de markt te brengen, maar ik hou ook mijn adem niet in.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer