Gemengde gevoelens over inhaleerbare insuline

MannKind Corp., het meest agressieve bedrijf dat doorgaat met het brengen van inhaleerbare insuline om het debacle van Exubera op de markt te plaatsen, sloeg vorige week een klap toen het werd gedwongen aan te kondigen dat een kritisch marketingpartnerschap niet tot uiting kwam. Beleggers vechten nu over de toekomst van het bedrijf.

Als een PWD die het hele gemene Exubera-verhaal zag spelen met een droevige grijns op mijn gezicht (we wisten allemaal dat het product te onhandig en moeilijk te gebruiken was - maar stop, hebben ze wat geld verspild aan het uitzoeken!), ik weet niet zeker of ik voor MannKind moet rooien of niet. Ik heb gemengde gevoelens over het hele concept van inhaleerbare insuline, vooral omdat ik me zorgen maak over veiligheid : we hebben nog steeds geen idee wat de langetermijneffecten van insuline in de longen zullen zijn. Wie wil een proefkonijn zijn om erachter te komen? Er is ook het probleem van het instellen van doses van het inhaleerbare spul, dat per definitie niet zo nauwkeurig kan zijn als met injecties.

Over het veiligheidsprobleem,

BioWorld Today meldt dat MannKind niet verwacht dat Afresa door de Endocrine and Metabolic Advisory Committee van de FDA moet worden beoordeeld voordat het goedkeuring krijgt, hopelijk snel daarna jaar. De FDA is al 'comfortabel met insuline', zegt een woordvoerder van het bedrijf. Maar een paar alinea's later merkt het verhaal op dat "terwijl Exubera gewoon een geïnhaleerde versie van injecteerbare insuline was, Afresa een heel andere farmacokinetiek en farmacodynamiek heeft." Dus waarom geen onderzoek door de FDA endocriene deskundigen?

Volgens MannKind: "Het medicijn werkt snel, waardoor een betere glucoseregulatie mogelijk is, maar het zorgt ervoor dat de insulinespiegels na de spijsvertering weer normaal worden, hypoglycemie wordt voorkomen en dat diabetespatiënten moeten eten om hun insuline … (het bedrijf) heeft 'absoluut schone histologie' waargenomen zonder aanwijzingen voor kankerrisico in preklinische of klinische onderzoeken. ' Ik hoop dat ze heel veel gegevens hebben over dat laatste stukje.

Het stoort me ook hoe centraal

geld is voor het hele gesprek rond Afresa. Laten we duidelijk zijn: Afresa is gericht op patiënten van Type 2 die alleen basale (achtergrond) insuline nodig hebben. "A s gebeurt zo vaak in de diabetesruimte, beleggers kijken naar de groeisnelheid van de epidemie van (Type 2) diabetes en beginnen te zie dollartekens, "schrijft David Kliff van Diabetic Investor." In de echte wereld zijn injectievrees enorm overschat en de reden dat meer artsen geen insulinetherapie voorschrijven heeft meer te maken met angst voor hypoglycemie en noodzaak voor een betere opleiding van de patiënt, maar … het is veel gemakkelijker om het angstverhaal voor de naald in te kopen dan om de insulinemarkt daadwerkelijk te onderzoeken en de complexe dynamiek ervan te begrijpen. " Zoals gewoonlijk, een gewaagde verklaring van Mr. Kliff. Hij heeft ook dit te zeggen: "

Het feit blijft dat de tijd voor geïnhaleerde insuline is gekomen en weg is.Zelfs als Afresa wordt goedgekeurd door de FDA, zal het nooit meer zijn dan een nicheproduct met verkopen in de miljoenen niet miljarden

. "En dat, zo suggereert hij, maakt van inhaleerbare insuline iets van een" doodlopende therapie " zonder groot potentieel om de massa's te helpen of ons dichter bij een remedie te brengen.

Dit alles laat me me afvragen of ik Afresa zou aanbevelen aan een diabetische vriend of geliefde - ervan uitgaande dat het binnenkort is goedgekeurd en op de markt komt

. Mijn 74-jarige moeder is op metformine. Als ze een stapje hogerop in haar therapie zou moeten doen, zou ze beslist niet willen "gaan voor de naald".

Maar zou ze het echt goed doen met het laden van plastic cartridges in een klein maar ingewikkeld inhaleertoestel? Moet ik me zorgen maken over haar longen? Of het feit dat ze een dieptepunt heeft, alleen woont of de premies die ze waarschijnlijk zal moeten betalen? pony omhoog (uit haar vast inkomen) om deze "liefhebber" behandeling te krijgen? Ik weet het gewoon niet … Ik heb gemengde gevoelens. Wat zou je doen?

[

Noot van de redactie: ik zie dat MannKind werkt aan enkele vrij revolutionaire ontwerpen van kleine inhalator-apparaten: de modellen Dreamboat en Wegwerp - aantrekkelijk, maar ook misschien niet ideaal voor senioren

] Disclaimer: Inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over gezondheid van de consument gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.