Tests met pinda-allergie Patch
Inhoudsopgave:
Medicatie die via huidpleisters wordt toegediend, is al in gebruik.
Nu zou iemand die pinda-allergieën zou kunnen behandelen op komst kunnen zijn.
AdvertentieAdvertentieMensen met voedselallergieën hebben al tientallen jaren geen mogelijkheid om hun aandoening te behandelen.
Ze konden alleen voedingsmiddelen vermijden die het allergeen bevatten en allergische reacties behandelen.
"De last van deze ziekte is aanzienlijk, inclusief de impact op de kwaliteit van leven van een patiënt," Dr. Hugh A. Sampson, directeur van het Jaffe Food Allergy Institute aan de Icahn School of Medicine op de berg Sinai in New York City, vertelde Healthline.
advertentieSampson is tevens hoofd wetenschappelijk medewerker van DBV Technologies, die de nieuwe pinda-allergie patch ontwikkelt.
Resultaten aanmoedigen
De Viaskin-pleister werd getest bij 221 patiënten van 6 tot 55 jaar.
AdvertisementAdvertisementFase II was een onderzoek van 12 maanden waarin mensen die met de pleister werden behandeld vergeleken met degenen die een placebo gebruikten.
In de fase II-studie werd het grootste behandelingsvoordeel waargenomen bij kinderen van 6 tot 11 jaar.
Aan het einde van de beoordelingsperiode waren 171 patiënten die positieve resultaten vertoonden na toediening van een placebo of één van de drie doseringen van 12 maanden - 50, 100 of 250 microgram (mcg) - en ging vervolgens naar een onderzoek van 24 maanden met een dosis van 250 mcg.
Aan het einde van deze tweejarige verlengingsproef reageerde 83 procent van de respondenten jonger dan 12 jaar die de 250-mcg-pleister kregen, positief, vergeleken met 53 procent in de eenjarige studie.
"De resultaten van het tweejarige uitbreidingsonderzoek ondersteunden het langdurige effect en het gunstige veiligheidsprofiel van Viaskin Peanut voor de behandeling van pinda-allergische kinderen," zei Sampson.
AdvertisementAdvertisementVanwege de gunstige respons werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie uitgevoerd bij kinderen van 4 tot 11 jaar.
De onderzoeken zijn aan de gang. Maar onderzoekers zeiden dat de voorlopige resultaten veelbelovend waren.
Onderzoekers zeiden dat 35 procent van de patiënten na 12 maanden behandeling op de 250-mcg-pleister reageerde, vergeleken met 13 procent van degenen die de placebo kregen.
AdvertentieHet werkzaamheidsverschil tussen de patiënten die de pleister namen en die op de placebo misten de doelstellingen van de studie met een kleine marge.
DBV Technologies is echter van plan om door te gaan met de toepassing van een licentie voor hun product.
Advertentie-adverterenDe Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de patch gegeven voor een snelle en doorbraaktherapie.
Sampson zei dat er ook gunstige veiligheids- en tolerantie-gegevens waren in overeenstemming met fase II van het onderzoek.
Er loopt ook een fase III-onderzoek bij kinderen van 1 tot 3 jaar oud.
AdvertentieEindelijk hopen?
Dr. Stacey Galowitz, DO, een allergoloog uit New Jersey, vertelde aan Healthline dat het medicijn de allergiegemeenschap hoopte voor een eerste keer op een mogelijke oplossing voor de lange termijn.
Ze zei echter dat het het beste is om het niet als een remedie te beschouwen.
AdvertisementAdvertisementHet is mogelijk dat de patch mensen niet toestaat pinda-producten te eten. Maar het zou kunnen voorkomen dat ze een ernstige reactie krijgen als ze per ongeluk voedsel binnenkrijgen dat door pinda's is aangeraakt.
"Deze patch geldt voor pinda-allergie voor wat allergieschoten doen voor seizoengebonden nasale / oculaire symptomen. Het maakt het immuunsysteem van een patiënt langzaam ongevoelig voor het schadelijke allergeen door regelmatig een kleine hoeveelheid van het allergeen te geven, "zei Galowitz. "Wat we nog niet weten, is wanneer we de pleister gedurende langere tijd uitdoen, zal deze niet-allergische toestand gehandhaafd blijven of zullen patiënten voor onbepaalde tijd op de pleister zitten? Aanvullende studies zijn nodig om deze grotere vragen te beantwoorden. "
Wat is de toekomst
Sampson zei dat het patchplatform ook wordt onderzocht om melkallergieën te behandelen.
Er zijn ook plannen om het te bestuderen voor ei-allergieën.
"Er zijn extra potentiële toepassingen voor de Viaskin-pleister bij de behandeling van andere voedselallergieën, evenals andere aandoeningen, zoals auto-immuunziekten en ontstekingsziekten [zoals de ziekte van Crohn]," merkte Sampson op.
Sampson zei dat er nog steeds onderzoeken zijn om de voordelen op lange termijn van het medicijn te bepalen en om de veiligheid ervan aan te tonen.
