Plavix rechtszaak: waarom 5, 000 hebben aangeklaagd
Inhoudsopgave:
Kennelijk is er juridische actie gaande waarbij rechtszaken worden aangespannen door duizenden mensen die beweren ernstige verwondingen te hebben opgelopen door het ooit aangekondigde bloedverdunnende medicijn Plavix in te nemen.
Het Californische hooggerechtshof oordeelde eind vorige maand dat acht rechtszaken met betrekking tot productaansprakelijkheid tegen Plavix-fabrikant Bristol-Myers Squibb en Plavix-distributeur McKesson Corporation kunnen doorgaan in het Superior Court van San Francisco.
advertentieadvertentie
In die acht gevallen waren 678 eisers betrokken. Ze kunnen binnenkort worden vergezeld door een veelheid van andere zaken, waarbij ongeveer 5 000 aanklagers betrokken zijn die in het hele land zijn gedeponeerd.
Er is nog geen antwoord op de vraag of Bristol-Myers Squibb of McKesson hoger beroep zal instellen tegen de beslissing van de California High Court.
Ambtenaren van beide bedrijven hebben niet gereageerd op vragen van Healthline voor een interview voor dit verhaal.
AdvertentieLees meer: Verkrijg de feiten over clopidogrel »
De zaak tegen Plavix
Plavix, ook bekend onder de wetenschappelijke naam clopidogrel, werd voor het eerst goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) in 1997.
AdvertisementAdvertisementHet medicijn is een bloedverdunner die wordt gebruikt om het risico op bloedstolsels te verminderen. Het wordt voorgeschreven aan mensen met een hoger risico op cardiovasculaire problemen, zoals hartaanvallen of beroertes.
In het verleden noemde Bristol-Myers Squibb Plavix als effectiever dan aspirine bij het voorkomen van bloedstolsels en het verminderen van het risico op hartaanvallen.
De medicatie was al meer dan een decennium winstgevend en bereikte in 2011 een omzet van $ 7 miljard in de Verenigde Staten. Op dat moment was het de bestverkopende drug in het land.
De omzet daalde dramatisch in 2012 nadat het patent van Plavix was verlopen en de FDA heeft generieke versies van het medicijn goedgekeurd.
Tijdens zijn winstgevende geschiedenis heeft Plavix talloze gezondheidsproblemen veroorzaakt voor duizenden mensen, zei Hunter Shkolnik, een advocaat wiens advocatenkantoor ongeveer 2 000 eisers bij dit geschil vertegenwoordigt.
AdvertentieadvertentieHij zei dat sommige eisers, met name oudere volwassenen, leed aan gastro-intestinale bloedingen.
Anderen hadden ernstige bloedingen na het ontvangen van gewone snijwonden en schaafwonden.
Ze overdreven de werkzaamheid van het medicijn en onderschatten de risico's. Hunter Shkolnik, advocaat voor aanklagersSommige eisers zeggen dat ze hersenletsel hebben opgelopen nadat ze tegen hun hoofden stoten en ongebruikelijk zware inwendige bloedingen leden.
AdvertentieIn sommige van deze gevallen stierven de patiënten. In de Californische gevallen betreffen 18 families van patiënten die zijn overleden.
Bovendien zei Shkolnik dat Plavix niet effectief was in ongeveer 25 procent van de eisers. In andere was het niet effectiever dan aspirine.
AdvertentieAdvertentie"Voor de overgrote meerderheid was er geen reden om dit medicijn in te nemen," vertelde Shkolnik aan Healthline.
De aanklagers hebben meer dan een dozijn beschuldigingen tegen Bristol-Myers en McKesson genoteerd. Onder de lasten zijn nalatigheid, valse of misleidende reclame en onrechtmatige dood.
Shkolnik zei dat Bristol-Myers Squibb op de hoogte was van enkele potentiële gezondheidsrisico's verbonden aan Plavix toen de FDA het medicijn goedkeurde, maar de medicijnfabrikant verbloemde deze informatie.
AdvertentieHij zei dat het bedrijf toen 'te agressief was in het op de markt brengen van het medicijn' aan consumenten en artsen.
"Ze hebben de werkzaamheid van het medicijn overschat en de risico's onderschat," zei Shkolnik.
AdvertentieAdvertentieLees meer: Waarom sommige medicijnen zo veel kosten en andere niet
Lange geschiedenis van Plavix
De huidige rechtszaken zijn niet de eerste keer dat de effectiviteit en veiligheid van Plavix in twijfel worden getrokken.
In 2005 publiceerde The New England Journal of Medicine een studie waarin werd geconcludeerd dat Plavix-gebruikers een hoger aantal ulcera hadden dan mensen die aspirine gebruikten in combinatie met een maagzuurbrander.
Het volgende jaar publiceerde het tijdschrift een andere studie waarin werd gesteld dat Plavix in combinatie met aspirine geen significante voordelen had ten opzichte van aspirine alleen als behandeling voor mensen die risico lopen op atherosclerotische voorvallen.
In 2009 publiceerde de FDA een advies dat zegt dat Plavix mogelijk een verminderde werkzaamheid heeft bij patiënten die het geneesmiddel niet goed metaboliseren.
In 2010 heeft de FDA een waarschuwing 'black box' uitgegeven voor Plavix vanwege de verminderde effectiviteit voor bepaalde patiënten.
In 2014 hebben staatsbestuurders in Hawaii een rechtszaak aangespannen tegen Bristol-Myers Squibb en Sanofi. Ze zeiden dat de bedrijven niet openbaar maakten dat Plavix weinig effect heeft op 30 procent van de bevolking daar en het risico op gastro-intestinale bloedingen verhoogt.
In juni werd een klokkenluidersprocedure opnieuw ingesteld door een federale rechter in New Jersey. In het pak zegt een verkoopvertegenwoordiger dat ze de instructie kreeg om Plavix als superieur aan aspirine te promoten bij het voorkomen van bloedstolsels bij patiënten met een beroerte.
In de rechtszaak in Californië zeiden ambtenaren van Bristol-Myers dat de zaak niet in Californië moet worden behandeld omdat hun bedrijf daar niet is gevestigd. Het is gevestigd in Delaware, met het hoofdkantoor in New York en heeft aanzienlijke activiteiten in New Jersey.
Bedrijfsvertegenwoordigers voegden slechts 86 van de rechtszaken toe '678 aanklagers wonen in Californië.
Echter, in een 4-tegen-3 beslissing, merkten de rechters op dat Bristol-Myers Squibb vijf onderzoeksfaciliteiten heeft evenals verkoopkantoren in Californië.
Ze zeiden ook dat het bedrijf tussen 2006 en 2012 187 miljoen Plavix-pillen in Californië verkocht. De verkoop van die pillen werd geschat op bijna $ 918 miljoen.
De rechtbank merkte ook op dat medegedaagde McKesson haar hoofdkantoor heeft in San Francisco.
Lees meer: De prijs van geneesmiddelen tegen kanker is sinds 2000 omhooggeschoten »
