Lymfoma-behandeling: Voortgangsrapportage
Inhoudsopgave:
- Niet alleen chemo
- Degenen met weinig opties
- Hodgkin-lymfoom
- Ibritumomabtiuxetan (Zevalin), een radio-immunotherapie (RIT) die in 2002 werd goedgekeurd voor fNHL, was de focus van een andere studie gepresenteerd op ASH die de effectiviteit ervan toont, zowel als enkele therapie als in combinatie met andere geneesmiddelen.
- De Nuclear Regulatory Commission (NRC) maakt het niet gemakkelijker voor mensen met lymfoom om Zevalin te krijgen, waardoor 700 uur aan trainingsvereisten wordt opgelegd op artsen voordat ze het medicijn kunnen toedienen.
- Het is 19 jaar geleden dat 's werelds beste lymfoommedicijn, rituximab (Rituxan), voor het eerst werd goedgekeurd voor patiënten met fNHL, de meest voorkomende onder de langzaam groeiende, behandelbare maar ongeneeslijke lymfomen.
- Rituxan nadert het einde van zijn patent.
Tweeëntwintig jaar geleden woonde Dr. Gary Gordon, Ph. D., vice-president van Global Oncology Development bij AbbVie Biopharmaceuticals, zijn eerste American Society of Hematology (ASH) -congres bij in Nashville, Tennessee.
Het werd gehouden in Opryland, van alle plaatsen.
AdvertentieAdvertentie"Het was interessant om te zien hoe de toeristen zich mengden met de wetenschappers," zei Gordon.
Vandaag noteert hij dat de mensen die deelnamen aan ASH 1994 de ASH-conventie vorige week in San Diego niet zouden erkennen.
Terwijl dat congres van 1994 zo'n 9000 aanwezigen trok, bracht de 2016 ASH meer dan 27.000 industrieleiders uit 115 landen bij elkaar.
AdvertentieEn onderzoek naar bloedkanker heeft zich samen met de groei van de conventie ontwikkeld.
Op de ASH van dit jaar werd een duizelingwekkende hoeveelheid gegevens uit klinische studies van een nieuwe generatie bloedkankerbehandelingen aangekondigd.
AdvertentieAdvertisementEr was een bepaalde hoeveelheid klinische informatie voor lymfoom, een veel voorkomende bloedkanker in de Verenigde Staten met meer dan 60 subtypen.
"Ons begrip van lymfoom en hoe het in het lichaam werkt, heeft wetenschappers in staat gesteld om nieuwe en unieke manieren te vinden om deze bloedkanker te behandelen," vertelde Gordon aan Healthline, "en we doen het op manieren die we nooit hadden kunnen bedenken Opryland. “
Lees meer: Verkrijg de feiten over lymfomen »
Niet alleen chemo
Lymfoma-behandelingen zijn ver voorbij de chemotherapie uitgegroeid, hoewel dat type behandeling nog steeds zijn plaats heeft.
Nieuw goedgekeurde lymfklierbehandelingen in de pijplijn omvatten nu monoklonale antilichamen, immuuntherapieën die het eigen immuunsysteem van het lichaam ondersteunen en gerichte therapieën.
AdvertentieAdvertentieDe concurrentie in de lymfoomruimte is hevig, maar farmaceutische bedrijven werken nu samen aan de ontwikkeling en werken zelfs samen met hun voormalige farma-rivalen aan klinische proeven die twee of meer lymfoma-geneesmiddelen combineren.
"Er zijn soms behandelcombinaties die u in het laboratorium of bij patiënten wilt proberen," zei Dr. Jonathan Schatz, een lymfoomonderzoeker en een arts bij het uitgebreide laboratorium van Sylvester aan de universiteit van Miami. "Maar het kan moeilijk zijn omdat het om twee of meer concurrerende bedrijven gaat. Het is leuk om te zien dat sommige van die barrières naar beneden komen. "
Lees meer: Souped-up immunotherapieën tonen veelbelovend tegen lymfoom, melanoom»
AdvertentieDegenen met weinig opties
Enkele van de beste nieuwtjes van ASH zijn gegevens uit klinische onderzoeken naar behandelingen voor lymfoompatiënten wie zijn teruggevallen maar hebben geen behandelopties meer.
Een van die mogelijk levensreddende behandelingen is ibrutinib (Imbruvica), een medicijn dat door Pharmacyclics / AbbVie en Janssen Biotech is ontwikkeld en dat werkt door een specifiek eiwit in de B-cellen van het lichaam te blokkeren, Bruton's tyrosine kinase (BTK).
Advertentie-adverterenBTK-signalering is nodig om abnormale B-cellen te vermenigvuldigen en te laten overleven. Door BTK te blokkeren, kan Imbruvica helpen om abnormale B-cellen uit hun voedende omgevingen in de lymfeklieren, het beenmerg en andere organen te verplaatsen.
Imbruvica vertoont duurzame reacties bij mensen met chronische lymfatische leukemie / klein lymfocytisch lymfoom (CLL / SLL), die in wezen dezelfde ziekte zijn.
Het enige verschil is waar de kanker optreedt - in het bloed of de lymfeklieren.
AdvertentieHet medicijn vertoont ook het vermogen om tumoren aanzienlijk te verkleinen bij patiënten met recidiverend / refractair marginaal zone-lymfoom (MZL).
Dit is mogelijk goed nieuws voor mensen met MZL, die tot nu toe geen levensvatbare behandelingsopties hebben wanneer hun kanker terugkeert.
AdvertisementAdvertisementOp zichzelf en in combinatie met andere therapieën werkt Imbruvica ook voor patiënten met verschillende subtypen non-Hodgkin lymfoom, waaronder diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL) en folliculair non-Hodgkin lymfoom (fNHL).
Janssen Biotech brengt Imbruvica zelfs naar lymfoom patiënten in China ergens volgend jaar.
Gordon zei dat Pharmacyclics / AbbVie, samen met Genentech, ook een versnelde goedkeuring heeft gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) voor venetoclax (Venclexta), een gerichte therapie voor patiënten met een type CLL met wat genoemd wordt 17p deletie, zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test, en hebben ten minste één eerdere therapie ontvangen.
Lymfoom-onderzoekers zeggen dat Venclexta de eerste FDA-goedgekeurde behandeling is die zich richt op het B-cellymfoom 2 (BCL-2) -eiwit, dat de groei van kankercellen ondersteunt en bij veel mensen met CLL tot overexpressie wordt gebracht.
Richard Gonzalez, Chief Executive Officer van AbbVie, zei in een verklaring dat de FDA de goedkeuring van het medicijn "een belangrijke mijlpaal" betekent voor mensen met recidiverende / ongevoelige CLL die de 17p-deletie herbergen.
Venclexta, dat de basis heeft voor een blockbuster-medicijn, verschijnt in fase I, II en III-onderzoeken om met veel andere lymfoomgeneesmiddelen (Imbruvica, Rituxan, Gazyva) te werken voor meerdere soorten lymfoom (mantelcel, folliculair, diffuus). grote B-cel, CLL).
Lees meer: Proeven voor nieuwe kankerpatiënten bereiken slechts een fractie van de patiënten »
Hodgkin-lymfoom
Nog een relatief nieuwe behandeling die nieuwe hoop biedt aan lymfoompatiënten is brentuximab vedotin (Adcetris), die in 2011 speciaal werd goedgekeurd voor behandeling van recidive Hodgkin-lymfoom.
Dit was de eerste keer dat dit geneesmiddel in 30 jaar werd goedgekeurd voor mensen met Hodgkin-lymfoom, die weinig opties hebben wanneer de kanker terugkeert.
In nieuwe testgegevens die zijn vrijgegeven bij ASH, is Adcetris, dat in de Verenigde Staten door Seattle Genetics en wereldwijd door Takeda op de markt wordt gebracht, ook effectief gebleken bij de behandeling van recidiverend of refractair systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom, evenals T -cellymfoom.
Dr. Dirk Huebner, uitvoerend medisch directeur van oncologie voor Takeda, vertelde Healthline dat Adcetris wordt geëvalueerd "in meer dan 70 lopende klinische onderzoeken, waaronder drie fase III-onderzoeken." Een ander medicijn van de nieuwe generatie dat positieve resultaten oplevert in onderzoeken met mensen met recidiverend of refractair Hodgkin-lymfoom, evenals andere kankers, is pembrolizumab (Keytruda), een immunotherapie van gehumaniseerd antilichaam.
In twee afzonderlijke studies die bij ASH werden aangekondigd, toonde Keytruda de totale responsratio van Hodgkin-lymfoompatiënten met respectievelijk 69 procent en 58 procent.
Een van die onderzoeken, Keynote-013 genaamd, met een mediane follow-up van 29 maanden, vertoonde reacties van 12 maanden of meer bij 70 procent van de mensen die op de therapie reageerden.
In een verklaring zei dr. Roger Dansey, hoofd van de latere ontwikkelingsfase van therapeutische oncologie voor Merck, die het medicijn op de markt brengt: "We blijven gestimuleerd door de responspercentages, waaronder complete remissie en duurzame reacties bij patiënten met recidiverend of refractair klassiek Hodgkin-lymfoom. "
Lees meer: CRISPR-genbewerking krijgt goedkeuring voor kankerbehandeling»
Non-Hodgkin-lymfoom
Ibritumomabtiuxetan (Zevalin), een radio-immunotherapie (RIT) die in 2002 werd goedgekeurd voor fNHL, was de focus van een andere studie gepresenteerd op ASH die de effectiviteit ervan toont, zowel als enkele therapie als in combinatie met andere geneesmiddelen.
ASH vorige week ook gepubliceerd in het tijdschrift Blood, de wekelijkse hematologie-nieuwspublicatie van de organisatie, een studie van niet-behandelde patiënten met fNHL die Zevalin in de Mayo Clinic Florida kregen van 2000 tot 2016.
De patiënten zagen progressie- vrije overleving en kortere tijd tot hun volgende behandeling in vergelijking met het gebruik ervan bij recidief fNHL.
Verschillende onderzoeken in het afgelopen decennium hebben aangetoond dat Zevalin de fNHL-patiënten hogere responspercentages en langere complete remissies geeft dan enige andere beschikbare behandeling.
Maar radio-immunotherapie is door zowel de patiëntengemeenschap als de nationale oncologiegemeenschap niet breed omarmd, om redenen die nog steeds moeilijk zijn voor veel aanhangers van Zevalin om uit te leggen.
De enige andere RIT voor lymfoom, Bexxar, is niet langer op de markt, ondanks het feit dat het veilig en effectief was.
"Bij radio-immunotherapie is het belangrijkste probleem met zorgstandaard een toegangsdeur," zei Schatz. "Radio-immunotherapie wordt alleen gegeven in centra die over de juiste expertise op het gebied van nucleaire geneeskunde beschikken en die het vermogen om te worden gegeven beperkt heeft. "
Lees meer: Behandeling van borstkanker zonder chemotherapie»
Regels voor behandeling
De Nuclear Regulatory Commission (NRC) maakt het niet gemakkelijker voor mensen met lymfoom om Zevalin te krijgen, waardoor 700 uur aan trainingsvereisten wordt opgelegd op artsen voordat ze het medicijn kunnen toedienen.
De NRC heeft gezegd dat het bij deze beslissing blijft. Maar veel artsen, medische en patiëntbelangrijke groepen, en patiënten zijn er keihard tegen.
Dr. Rajesh Shrotriya, voorzitter en chief executive officer van Spectrum Pharmaceuticals, vertelde Healthline dat "er een tragische ontkoppeling blijft bestaan" tussen Zevalins potentiële voordeel voor patiënten en het klinisch gebruik ervan.
"Wij vinden dat een te omslachtige regulering van de Nuclear Regulatory Commission onnodig de toegang van patiënten tot deze kritieke behandeling belemmert," zei Shrotriya.
Hij zei dat zijn bedrijf er bij de NRC op blijft aandringen om nu te handelen om een rationele opleiding en ervaringsvereiste mogelijk te maken.
"Kankerpatiënten en de toekomst van Zevalin kunnen niet langer dan vijf jaar wachten op de volgende regels van de NRC," zei hij.
Lees meer: kanker behandelen met nanotechnologie »
Nieuwe jongen in de problemen
Het is 19 jaar geleden dat 's werelds beste lymfoommedicijn, rituximab (Rituxan), voor het eerst werd goedgekeurd voor patiënten met fNHL, de meest voorkomende onder de langzaam groeiende, behandelbare maar ongeneeslijke lymfomen.
Sindsdien is de baanbrekende behandeling van monoklonale antilichamen wereldwijd een blockbuster geworden. En het gebruik ervan breidt nog steeds uit.
Meerdere studies gepresenteerd op ASH tonen de effectiviteit van Rituxan samen met andere medicijnen om remissies in verschillende lymfomen te verbeteren.
Maar er is een nieuwe optie voor monoklonale antilichamen voor lymfeklierpatiënten.
In klinische onderzoeken gepresenteerd bij ASH, heeft obinutuzumab (Gazyva) naar verluidt patiënten met niet eerder behandelde fNHL significant langer geholpen zonder dat hun ziekte verslechterde in vergelijking met op Rituxan gebaseerde behandeling.
Dr. Sandra Horning, hoofd van de wereldwijde productontwikkeling voor Genentech, die Gazyva ontwikkelt in samenwerking met Biogen, en ook Rituxan op de markt brengt, zei in een verklaring dat de studie van Genentech naar op Gazyva gebaseerde behandeling voor niet eerder behandeld folliculair lymfoom de "eerste en enige fase III-studie is" tot op heden om superieure progressievrije overleving te tonen "in vergelijking met op Rituxan gebaseerde behandeling.
Schatz voegde eraan toe dat, omdat de industrie nu zoveel ervaring heeft met Rituxan, de dosering van Gazyva "beter en hoger is dan de gevestigde drug. Sommige mensen vragen zich af of het signaal van activiteit in deze rechtszaak is dat Gazyva beter is dan Rituxan, of omdat het beter gedoseerd is. "
Meer lezen: Hoeveel geld besparen biosimilar drugs»
Een biosimilar zegen?
Rituxan nadert het einde van zijn patent.
Dat opent behandelingsdeuren voor Gazyva evenals voor zogenaamde biosimilars, die vergelijkbare moleculaire structuren volgen als de originele medicijnen.
Biosimilars vormen een belangrijke kans voor mensen met lymfoom, omdat ze de toegang tot een bewezen effectieve behandeling kunnen vergroten die 20 tot 30 procent minder kost.
Sandoz, een divisie van Novartis, kondigde afgelopen week op ASH aan dat in het onderzoek van het bedrijf voor mensen met niet eerder behandeld voortgeschreden folliculair lymfoom, de algehele responspercentages met hun biosimilar geneesmiddel en Rituxan equivalent waren bij 629 patiënten.
Amgen en Pfizer hebben naar verluidt ook hun eigen versies van Rituxan in ontwikkeling, net als Sanofi, het Franse farmaceutische bedrijf dat recentelijk een deal heeft aangekondigd met JHL Biotech uit Taiwan voor exclusieve rechten op de commercialisering van zijn Rituxan biosimilar voor mensen in China.
Noot van de redactie: Healthline-schrijver Jamie Reno is een overlevende van lymfoom en verdediger van kankerpatiënten.
