Medisch Marihuana-onderzoek: Wet om het gemakkelijker te maken
Inhoudsopgave:
- Moeilijkheden bij het bestuderen van medische marihuana
- Dispensary marihuana versus laboratoriummarihuana
- Natalie Ginsberg, beleids- en beleidsdirecteur van de multidisciplinaire vereniging voor psychedelische studies (MAPS), zei dat ze "zeker opgewonden en aangemoedigd zijn … bij het doen van verder cannabisonderzoek. "
Medische marihuana is nu legaal in 29 staten, maar de verschillende effecten van het medicijn op het menselijk lichaam zijn op veel manieren een mysterie.
Federale regelgeving heeft het voor wetenschappers moeilijk gemaakt om de effecten van marihuana op de menselijke gezondheid te bestuderen.
AdvertisementAdvertisementMaar Sen Orrin Hatch, R-Utah, kan het eindelijk gemakkelijker maken om te begrijpen wat marihuana precies met het lichaam doet.
Hatch, die tegen recreatief gebruik van marihuana is, heeft eerder deze maand een wetsvoorstel ingediend om enkele van de strenge regels die van invloed zijn op de studie van medische marihuana te versoepelen.
"Volgens de huidige wetgeving moeten degenen die onderzoek willen doen naar de voordelen van medicinale marihuana, deelnemen aan een complex aanvraagproces en samenwerken met verschillende federale instanties," zei hij. "Deze regelgevende acrobatiek kan onderzoekers meer dan een jaar kosten, zo niet meer, om te voltooien. En hoe langer onderzoekers moeten wachten, hoe langer patiënten moeten lijden. “
Hatch zei dat hij werd verplaatst om de rekening voor een deel te introduceren als gevolg van de aanhoudende opioïde epidemie en het feit dat hij gehoord heeft van kiezers in Utah die niet-arcotische pijnalternatieven willen.
"Medische marihuana is slechts een van die alternatieven. En na zorgvuldige, weloverwogen gedachte, heb ik geconcludeerd dat het een alternatief is dat het waard is na te streven, "zei hij.
AdvertisementAdvertisementHatch's factuur is erop gericht het voor wetenschappers en artsen gemakkelijker te maken medische marihuana in laboratoriumomgevingen te studeren.
Moeilijkheden bij het bestuderen van medische marihuana
Terwijl 29 staten en Washington, D.C., medische marihuana hebben gelegaliseerd, is het geclassificeerd als een Schedule 1-medicijn.
Het Drug Enforcement Agency (DEA) definieert Schedule 1-geneesmiddelen als "geen medisch gebruik momenteel geaccepteerd en een hoog potentieel voor misbruik. "
Als resultaat van deze classificatie ondervinden onderzoekers en wetenschappers nog steeds problemen om goedgekeurde stoffen in een laboratoriumomgeving te laten studeren.
Ze worden ook geconfronteerd met een ontmoedigend goedkeuringsproces om door de overheid goedgekeurde medische marihuana te krijgen.
AdvertisementAdvertisementOnderzoekers die willen onderzoeken of deze medicijnen een medisch gebruik kunnen hebben, krijgen extra controle en voorschriften van federale instanties, waaronder de DEA, de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het National Institute on Drug Abuse.
Deze voorschriften omvatten het aanvragen van een speciale licentie van de DEA om met het materiaal te werken, het uitrusten van hun laboratorium met speciale veiligheidsvoorzieningen en het wachten op het kweken van marihuana door de enkele door de overheid goedgekeurde kweker van medische marihuana.
Dr. Daniel Friedman, universitair hoofddocent bij de afdeling neurologie van het NYU Langone Medical Center, heeft de effecten bestudeerd van een marihuana-component met de naam cannabinoïden bij mensen met epilepsie.
AdvertentieHij zei dat het proces om met de studie te beginnen het verkrijgen van een "one-ton-safe" vereiste en het doorlopen van meerdere controles met federale ambtenaren.
"Het was zeker een uitdaging, en je weet dat het duidelijk heeft geholpen dat er een farmabedrijf was dat in staat was om een aantal logistieke uitdagingen te betalen," vertelde hij aan Healthline.
Advertentie-advertentiesFriedman zei dat deze extra vereisten betekenen dat onderzoekers steun kunnen zoeken bij een farmaceutisch bedrijf voor hun onderzoek. Als gevolg hiervan heeft dit invloed op de soorten ziekten die zij willen en kunnen bestuderen.
"Het wordt een probleem voor onderzoekers die niet geïnteresseerd zijn in het bestuderen van een bepaalde ziektetoestand of een ziektetoestand die niet in overeenstemming is met wat een [farmaceutisch bedrijf] interesseert," zei hij.
Hatch's wetsvoorstel, dat mede wordt gesponsord door senator Brian Schatz, D-Hawaii, zou een aantal veranderingen aanbrengen in de manier waarop medische marihuana wordt gereguleerd voor onderzoekers.
AdvertentieDeze wijzigingen omvatten het verplicht stellen van de procureur-generaal om binnen 30 dagen te reageren op aanvragers van medische marihuanaproducenten, niet om het aantal fabrikanten en distributeurs dat kan aanvragen te beperken, en om tegemoet te komen aan de vraag van onderzoekers naar medische marihuana.
Naast de rekening van Hatch, een andere rekening geïntroduceerd door Sen Cory Booker, D-N. J., zou federale wetten wijzigen om staten toe te staan hun eigen medisch marihuanabeleid te bepalen.
AdvertentieAdvertisementDispensary marihuana versus laboratoriummarihuana
Nehal P. Vadhan, PhD, en een universitair hoofddocent aan het Feinstein Institute for Medical Research in New York, zei dat er maar één huidige leverancier is van medische marihuana voor onderzoek De producten die beschikbaar zijn om te studeren komen mogelijk niet overeen met wat er in een lokale apotheek is, die een grotere verscheidenheid aan marihuanaproducten zou kunnen omvatten.
Als onderzoekers andere aspecten van marihuana dan THC willen bestuderen, "zit je vast met wat de overheid produceert, die niet de grootste variëteit heeft", vertelde hij aan Healthline.
Belangenconflicten proberen al jaren het bewustzijn van beperkingen voor onderzoekers te vergroten. Sommigen zeiden dat hoewel de vooruitgang nuttig is, dit niet ver genoeg gaat.
David Mangone, JD, wetgevend analist voor de medische marihuana belangenbehartigingsgroep Amerikanen voor veilige toegang, zei het feit dat Hatch - een mormoonse republikein uit Utah - de rekening had geïntroduceerd als een overwinning.
"Aan de ene kant is het een politieke overwinning", vertelde hij aan Healthline. "Ik denk dat het hebben van een rekening die zelfs het onderwerp van Orrin Hatch raakt, als een overwinning wordt beschouwd, maar aan de andere kant, we zijn van mening dat het onderzoek er is, het onderzoek is gedaan. "
Mangone zei dat er voldoende studies zijn geweest dat marihuana een aantal gezondheidsvoordelen heeft. Het moet duidelijk zijn dat het medicinale voordelen heeft.
"[Medische marihuana] -programma's bestaan al 20 jaar," zei hij. "Een onderzoeksrekening was meer geschikt in de late jaren 1990 en vroege 2000s. Vorig jaar, na druk om de marihuana-classificatie te wijzigen, kondigde de DEA aan dat ze meer producenten zouden toestaan medische marihuana voor onderzoek te laten groeien.
Ze veranderden de marihuana-classificatie echter niet als een Schedule 1-medicijn.
Een DEA-woordvoerder zei sinds die aankondiging 25 aanvragen van potentiële telers hebben ontvangen, maar het ministerie van Justitie heeft deze beoordelingen momenteel opgeschort. Het is onduidelijk of er meer producenten van medicinale marihuana komen.
Nog steeds een wegversperring
Natalie Ginsberg, beleids- en beleidsdirecteur van de multidisciplinaire vereniging voor psychedelische studies (MAPS), zei dat ze "zeker opgewonden en aangemoedigd zijn … bij het doen van verder cannabisonderzoek. "
Onderzoekers verbonden aan MAPS werken momenteel aan een onderzoek om te zien of marihuana veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) kan helpen.
Echter, Ginsberg zei zelfs met de wetgeving, ze hebben nog steeds een grote wegversperring.
De FDA vereist dat geneesmiddelen die in een fase III-studie worden gebruikt dezelfde zijn als wat op de markt wordt gebracht.
Met een dergelijk beperkt aanbod beschikbaar voor onderzoekers, zou het voor sommige marihuana-producten moeilijk zijn om zo'n medicijnproef te doorstaan. Aangezien NIDA niet kan worden gecontracteerd door particuliere bedrijven om cannabis voor het publiek te laten groeien, kunnen onderzoekers hun product ook niet gebruiken in fase III en marktverkoop.
"Het is iets om te overwegen dat NIDA niet in staat is de verschillende soorten die we hebben gevraagd te laten groeien," vertelde Ginsberg aan Healthline. "Je moet dezelfde bron van medicijnen gebruiken voor fase III die je moet gebruiken voor de verkoop. Voor Friedman, die van plan is om te blijven bestuderen hoe producten van marihuana mensen met epilepsie beïnvloeden, zei hij dat zijn grootste zorg is dat de beperkingen op medisch marihuana-onderzoek artsen verlaten zonder de mogelijkheid om goed advies te geven aan patiënten, die medische willen worden marihuana van hun plaatselijke apotheek."Ik denk dat het belangrijk is om het gesprek op gang te krijgen, vooral in de context van deze snelgroeiende toegang in alle staten," zei hij.
