Kanker Onderzoek: waarom sommige instellingen geen informatie delen

Joe Biden wil dat kankeronderzoekers hun gegevens delen en hij is geen woorden aan het hakken.

Tijdens de Cancer Moonshot-top van afgelopen maand beloofde de vicepresident federale financiering te verminderen voor studies die hun resultaten niet publiekelijk bekendmaken binnen de voorgeschreven tijd.

AdvertentieAdvertentie

"Vice-President Biden heeft gelijk dat de vooruitgang bij kanker beperkt is geweest door het gebrek aan gegevensuitwisseling. Als iedereen alles zou delen, zouden we waarschijnlijk meer genezing hebben dan wij, "verklaarde Dr. Marie Csete, Ph. D., president en hoofdwetenschapper aan de Huntington Medical Research Institutes, aan Healthline.

Dus, dat roept deze belangrijke vraag op. Waarom zouden onderzoekers het delen van informatie tegenhouden?

Lees meer: ​​onderzoekers juichen het plan van president Obama voor 'moonshot' tegen kanker toe »

Advertentie

Regulatory, privacy matters

Regels vragen onderzoekers om gegevens binnen een jaar openbaar beschikbaar te maken.

Desondanks vertelden experts aan Healthline dat dit proces duur kan zijn en niet noodzakelijkerwijs wordt betaald door de overheid of bedrijven die studies sponsoren.

advertisementAdvertisement

"Gegevensuitwisseling en transparantie zijn prachtige doelen", zegt dr. Mikkael A. Sekeres, M. S., directeur van het programma voor leukemie en vice-voorzitter voor klinisch onderzoek aan het Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute.

"Het openbaar maken van de resultaten van een klinische proef is absoluut iets dat we zouden moeten zijn en waar we mee bezig zijn. We zijn het verschuldigd aan patiënten die deelnemen aan klinisch onderzoek. Maar het is een ondergefinancierd mandaat. Dat is de reden waarom sommige centra deadlines niet halen ", zei hij in een interview met Healthline.

Sekeres voegde toe dat vertrouwelijkheid ook een punt van zorg is.

"Wat het nog ingewikkelder maakt, is dat dit federale mandaat [om gegevens vrij te geven] enigszins in strijd is met andere mandaten die bedoeld zijn om de privacy van patiënten te beschermen," zei hij. "Je kunt niet zomaar gegevens opnemen en uploaden naar een openbare site. U moet ervoor zorgen dat gegevens worden geanonimiseerd. Meer dan dat, je moet verder de-identificeren zodat patiënten met zeldzame kankers niet geïdentificeerd kunnen worden. "

Bij het bestuderen van zeldzame kankers die een klein aantal mensen treffen, volstaat het niet om de namen en leeftijden van de patiënt te verwijderen.

AdvertentieAdvertentie

"Het primaire eindpunt van een klinische studie is kijken hoe lang mensen leven. U moet de datum van diagnose en de datum van overlijden noteren. Hopelijk, datum van genezing. Maar om deze informatie echt geïndexeerd te uploaden, kun je de datum van de diagnose niet vermelden, "zei Sekeres.

"Het echt identificeren van is het elimineren van het vermogen om eindpunten te beoordelen die belangrijk zijn voor ons in klinische kankeronderzoeken," voegde hij eraan toe."Dus om het soort doordacht, collaboratief onderzoek te doen waarnaar de vice-president verwijst en dat ons doel moet zijn, is niet zo eenvoudig als het uploaden van gegevens naar een openbare website. "

Het kost veel middelen om het probleem te omzeilen.

Advertentie

Sekeres legde uit dat een benadering is om andere kankercentra te identificeren met gegevens bij een kanker die je wilt bestuderen. Vervolgens gaat u ermee akkoord dat u onderzoek deelt en samenwerkt, met wettelijke richtlijnen.

"Dat is wat we nu doen. Maar het is niet publiekelijk beschikbaar, "merkte hij op.

AdvertentieAdvertentie

Lees meer: ​​Kankerproefsterfte naar verwachting niet vertragen van onderzoek bij nieuwe behandeling »

Budgettaire overwegingen

Csete vertelde Healthline dat het delen van gegevens gecompliceerd is door het feit dat het ontwikkelen van nieuwe therapieën en het verkrijgen van octrooien duur en tijdrovend.

"U kunt niet investeren in een nieuwe therapie als u uw intellectuele eigendom niet hebt beschermd," zei ze. "Je kunt niet over je resultaten in een openbaar forum praten voordat het octrooi is verleend. Anders brengt u het afgegeven octrooi in gevaar. "

Advertentie

Ze zei dat er een behoefte is aan evenwicht tussen het bewaren van details van onderzoeksresultaten om intellectueel eigendom te beschermen en om informatie te beschermen die is gedeponeerd in een openbaar forum voor gemeenschapsontsluiting en -analyse.

"We hebben dat evenwicht nog niet gevonden," zei Csete.

AdvertentieAdvertentie

Een ander deel van het probleem is dat onderzoeksdollars te dun worden uitgerekt, volgens Dr. Otis W. Brawley, F. A. C. P., en chief medical officer voor de American Cancer Society.

"Op dit moment, als u rekening houdt met de inflatie, is wat we besteden aan kankeronderzoek ongeveer hetzelfde als in 2001," vertelde hij aan Healthline.

Mensen die informatie dicht bij het vest houden en niet delen, krijgen te maken met zo weinig geld dat gaat naar de kankerwetenschap. Dr. Otis W. Brawley, American Cancer Society

Hij legde uit dat slechts een klein percentage goede ideeën die naar de National Institutes of Health (NIH) worden gestuurd, wordt gefinancierd.

"Dientengevolge gaan mensen begaafd in de wetenschappen door met iets anders te doen," vervolgde hij. "Grote moleculair biologen moeten aan kanker werken, maar ze werken in andere industrieën. "

Degenen die wel financiering krijgen, beschermen het.

"Ze willen hun bevindingen niet delen met concurrenten die het zouden kunnen gebruiken om voordeel te halen uit subsidiegelden," zei Brawley.

Als u zich houdt aan minder belangrijke bevindingen, kunt u ervoor zorgen dat hun labo's worden gefinancierd totdat ze een belangrijke bevinding kunnen aankondigen.

"Mensen die informatie dicht bij het vest houden en niet delen, krijgen te maken met zo weinig geld in de wetenschap van kanker," zei Brawley. "Wanneer vice-president Biden zegt dat we onderzoekers nodig hebben om samen te werken, is dat een deel ervan. "

Het volgen van trends kan ook een probleem zijn.

De huidige trend, zei Brawley, is immunotherapie.

"Immunotherapie is een goede zaak en we hebben dit onderzoek nodig," zei hij. "Maar nu is het de hot thing en veel andere dingen krijgen niet de aandacht en het geld dat ze zouden moeten krijgen.Moleculair getargete medicijnen zijn enorm ondergefinancierd. "

Meer lezen: Zal ​​een universeel kankervaccin ooit een realiteit zijn? »

Focus op preventie

Brawley benadrukt de noodzaak van meer financiering voor preventie en onderwijs.

"Alle aandacht moet niet gaan naar de behandeling van kanker," zei hij. "Sommigen zouden moeten zijn over hoe we kunnen voorkomen dat mensen kanker krijgen. Ik zou veel liever voorkomen dan kanker genezen. "

Hij wees op het feit dat 20 procent van de Amerikanen rookt, een belangrijke oorzaak van kanker. Een andere belangrijke oorzaak van kanker is de combinatie van obesitas, gebrek aan lichaamsbeweging en voeding.

"Fastfood heeft ons pijn gedaan. Het is een uniek Amerikaans probleem, "zei Brawley. "We moeten ons concentreren op dat soort dingen. "

Brawley zei dat de Affordable Care Act (ACA) helpt. Een onderzoek uit 2015 suggereert dat de uitbreiding van de dekking voor afhankelijke personen tot 26 jaar heeft geleid tot een vroegere diagnose van baarmoederhalskanker bij vrouwen van 21 tot 25 jaar. Door een vroege diagnose krijgen deze jonge vrouwen de mogelijkheid om de behandeling vruchtbaar te houden. voorspelt dat we vergelijkbare verbeteringen in borst- en colorectale kankers zullen zien als gevolg van de toegenomen beschikbaarheid van preventieve zorg. Hij gelooft dat deze verbeteringen groter zullen zijn in staten die Medicaid hebben uitgebreid dan in landen die dat niet hebben gedaan.

Ongeveer 600, 000 Amerikanen zullen in 2016 aan kanker sterven. Meer dan 1. 6 miljoen nieuwe gevallen zullen worden gediagnosticeerd.

Brawley wijst op grote verschillen tussen staten in de sterfgevallen door bepaalde vormen van kanker als gevolg van preventieve diensten, kwaliteit van zorg en beschikbaarheid van zorg.

"Het verbeteren van preventie en het krijgen van een betere behandeling voor iedereen in elke staat, zodat mensen op een productievere manier met kanker kunnen omgaan, verbetert de kans op een goed resultaat," zei hij.

Sekeres is het ermee eens dat we tekortschieten op het gebied van preventie, door te zeggen "dat is waar we de grootste waar voor je geld krijgen. "

Meer lezen: Jongvolwassenen die vallen in de val Obamacare rijden»

De maantocht

Als het gaat om de Kreeft Moonshot, zei Brawley dat mensen de neiging hebben om het programma te interpreteren als "Laten we kanker snel genezen. "

Maar er is nog veel meer dan dat.

Het Witte Huis noemt de Cancer Moonshot een "initiatief om kanker te elimineren zoals wij het kennen. "

In sommige gevallen betekent dat genezing.

In veel andere betekent het vinden van behandelingen die de ziekte blokkeren, zodat mensen een normale of bijna normale levensverwachting hebben. Brawley noemt dat "leven in vreedzame co-existentie met de ziekte. "

Het idee is om mensen toe te staan ​​

te sterven met kanker, niet van kanker. Hij voegde eraan toe dat we die uitkomst al zien met een aantal moleculair gerichte medicijnen. Het betekent ook dat we geld inzetten voor preventie en onderwijs.

Het lijdt geen twijfel dat de Cancer Moonshot door Biden's inspanningen aandacht schenkt aan kankeronderzoek.

"De financiering van Cancer Moonshot is onmiskenbaar prachtig", zegt Sekeres. "Vice-president Biden heeft voldoende kankeronderzoekers gesproken om de obstakels voor gegevensuitwisseling en wettelijke vereisten te begrijpen.Hij snapt het. Hij begrijpt de harde kanten van onderzoek naar kanker en waarom het zo lang duurt. Wat we nog moeten horen is hoe we die barrières doorbreken. Er is een duidelijk conflict met gegevensuitwisseling en wettelijke vereisten. "

Ik geloof dat er misschien een aantal gebieden zijn die kunnen worden versneld. Maar openbare veiligheid en therapeutische werkzaamheid zijn zeer belangrijke parameters die we niet willen beperken. Dr. Krishnansu S. Tewari, het centrum voor kankerpreventie en -behandeling

Dr. Krishnansu S. Tewari is een oncoloog en onderzoeker bij het St. Joseph Hospital in Californië en programmadirecteur van de gynaecologische oncologie in het St. Joseph Centre for Cancer Prevention and Treatment.

Tewari is rechtstreeks betrokken geweest bij een fase III gerandomiseerde klinische proef die heeft geleid tot goedkeuring van een geneesmiddel door de Food and Drug Administration (FDA) voor vrouwen met gevorderde baarmoederhalskanker.

"Ik weet heel goed dat het proces van het ontwerp, de activering, het gedrag en de voltooiing van de klinische proef lang duurt," zei Tewari. "Ik geloof echt dat er een aantal gebieden zijn die versneld kunnen worden. Maar openbare veiligheid en therapeutische werkzaamheid zijn zeer belangrijke parameters die we niet willen inperken door onnodig haast te maken. "

In een e-mail aan Healthline, schreef Tewari dat hij nog nooit heeft gehoord van wetenschappers die om welke reden dan ook achterblijven bij gegevens, vooral waar het federale financiering betreft. Hij gelooft dat hoe eerder het publiek zich bewust wordt van belangrijke gegevens, hoe beter het is voor patiënten en wetenschappers.

"Ik denk dat de opmerkingen van vicepresident Biden de publieke frustratie weerspiegelen (gedeeld door wetenschappers, onderzoekers en klinische wetenschappers) dat, helaas, goede klinische onderzoeken, vooral die in de oncologie, pas na meerdere jaren rijp zijn," zei hij.

Sekeres zei dat onderzoekers het goede willen doen.

"We praten niet alleen dat gepraat," zei hij. "We lopen echt die wandeling. We zijn toegewijd aan het bekijken van kanker door de ogen van onze patiënten - en het voldoen aan de verwachtingen van de overheid is niet eenvoudig. "

Lees meer: ​​CRISPR-genbewerking krijgt goedkeuring voor kankerbehandeling»