Zullen Allergiepatiënten opnieuw Auvi-Q auto-injectoren kopen?
Inhoudsopgave:
Wanneer Auvi-Q-adrenaline-injectoren begin volgend jaar terugkeren naar de schappen, zal Eric Edwards een zucht van verlichting slaken.
Het is niet alleen omdat hij vice-president is van de productstrategie voor Kaleo, het bedrijf dat het apparaat ontwikkelt dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie.
AdvertisementAdvertisementHet is ook niet alleen omdat Edwards en zijn tweelingbroer, Evan, Auvi-Q hebben uitgevonden.
Dit komt vooral omdat Edwards, zijn broer en zijn drie kinderen allemaal ernstige voedselallergieën hebben en te allen tijde een auto-injector bij zich moeten hebben.
Dus, zei Edwards, het deed hem enorm pijn toen het Auvi-Q-product een jaar geleden vrijwillig werd teruggeroepen en hij werd gedwongen het apparaat te kopen dat door de belangrijkste concurrent van zijn bedrijf was gemaakt.
"Ik was er kapot van toen ik een EpiPen moest kopen," vertelde Edwards aan Healthline.
Dat zal volgend jaar veranderen wanneer de nieuwe Auvi-Q auto-injector terugkeert.
AdvertentieAdvertisementDe herintroductie werd deze zomer geholpen toen controverse uitbrak over de torenhoge prijs voor de EpiPen.
Het is echter nog steeds niet zeker of consumenten Auvi-Q-producten opnieuw zullen vertrouwen na het terugroepen.
"Ik denk dat de [allergie] gemeenschap voorzichtig optimistisch is," Tonya Winders, president en chief executive officer van het non-profit Allergy & Asthma Network.
Lees meer: Ouders dringen er bij de staten op aan om epinefrine-injecteurs te gebruiken »
Terugkeren na het terugroepen
Sanofi, de vorige distributeur van Auvi-Q, kondigde in oktober 2015 zijn vrijwillige terugroeping van de auto-injectoren aan.
AdvertisementAdvertisementIn februari kondigde Sanofi aan dat het zijn licentieovereenkomst voor Auvi-Q beëindigde en de Amerikaanse rechten op het product terug wilde geven aan Kaleo.
De terugroepactie werd vrijwillig uitgevoerd omdat er een klein aantal apparaten is gevonden die mogelijk een onjuiste dosering hebben opgeleverd, waaronder mogelijk het niet leveren van de medicijnen aan gebruikers.
Epinefrine helpt om spieren te ontspannen, open luchtwegen te openen en zwelling te verminderen tijdens een ernstige allergieaanval.
AdvertentieSpencer Williamson, president en chief executive officer van Kaleo, vertelde Healthline dat het terughalen van een klein aantal apparaten plaatsvond, maar het was vanwege de ernstige gevolgen die ermee gepaard gingen besteld.
Hij zei dat Kaleo een 100% geautomatiseerd productiesysteem heeft geïntroduceerd met meer dan 100 kwaliteitscontroles.
Advertentieadvertenties We hebben er vertrouwen in dat we producten van de hoogste kwaliteit kunnen leveren. Spencer Williamson, Kaléo"We zijn er van overtuigd dat we het product van de hoogste kwaliteit kunnen leveren," zei Williamson.
Edwards zei dat hij er persoonlijk belang bij heeft dat het product veilig en betrouwbaar is.Hij zou het misschien voor zichzelf of voor één van zijn kinderen moeten gebruiken.
"Ik heb een verbintenis tot een kwaliteitsproduct", zei hij.
AdvertentieDe Auvi-Q auto-injectoren worden ergens in de eerste helft van 2017 geïntroduceerd. Bedrijfsfunctionarissen hebben nog niet gezegd wat de prijs zal zijn.
Williamson zei dat meer details zullen worden onthuld naarmate de return van Auvi-Q dichterbij komt.
AdvertentieAdvertisementLees meer: Ouders willen ambulances om EpiPens te vervoeren »
Prijs zal belangrijk zijn
De prijs van een EpiPen was $ 100 in 2009.
Vorig jaar na Auvi-Q steeg het scherp terugroepen naar $ 600 voor een twopack. Dat leidde tot een hoorzitting van het congres waarin Mylan's chief executive officer werd opgeroepen om te getuigen over de sprong in prijs voor de epinefrine auto-injector van haar bedrijf.
Ambtenaren van Mylan hebben niet gereageerd op het verzoek van Healthline om een interview voor dit verhaal.
Zowel Edwards als Williamson zei dat de controverse over de prijs de behoefte aan keuzes toont als het gaat om levensreddende apparaten.
"We hebben deze zomer gezien wat er gebeurt als er geen opties zijn", zei Edwards.
We hebben deze zomer gezien wat er gebeurt als er geen opties zijn. Eric Edwards, KaléoDe leidinggevenden van Kaleo vermeden directe kritiek op Mylan, maar het was duidelijk dat zij het gevoel hadden dat consumenten werden misbruikt.
"Soms verliezen bedrijven zicht op waar het allemaal om gaat," zei Williamson. "Het gaat om gezondheidszorg en het redden van levens. "
Of dat zich vertaalt in de verkoop van Auvi-Q valt nog te bezien.
Windmachines zeggen dat prijs een belangrijk onderdeel zal zijn.
Ze zei dat de prijsstijging van EpiPen veel woede veroorzaakte in de allergiegemeenschap.
Eind augustus begon Mylan echter een generieke versie van de EpiPen aan te bieden voor $ 300.
Windmachines zeiden dat Kaleo onder druk zet om een concurrerende prijs te bieden wanneer het zijn product volgend jaar opnieuw invoert.
Het is van cruciaal belang dat gezinnen keuzes hebben. Tonya Winders, Allergy & Astma Network"Het zou een uitdaging kunnen zijn voor Auvi-Q," zei ze.
Windmachines zeggen dat zorgverleners ook een belangrijke factor zullen zijn. Ze willen dat er een back-up van de beweringen van Kaleo wordt gemaakt dat de nieuwe Auvi-Q auto-injectoren veilig zijn voordat ze ze aan hun patiënten aanbevelen.
"Mensen vertrouwen op hun providers. Als de aanbieder vertrouwen heeft in het product, dan zullen ze vertrouwen hebben, "zei ze.
Winders voegden eraan toe dat ze, als pleitbezorger van de patiënt, blij is dat Auvi-Q snel weer terugkomt.
'Ik vind het fantastisch dat ouders meer opties hebben', zei ze. "Het is van cruciaal belang dat gezinnen keuzes hebben. "
Lees meer: Het gebruik van een EpiPen is niet zo eenvoudig als het klinkt»
