Biosimilar Medicijnen: waarom ze niet voor alle RA-patiënten werken
Inhoudsopgave:
Nieuwer is niet altijd beter.
Dit adagium is op veel dingen van toepassing. En de biotech- en farmaceutische industrie zijn zeker niet immuun voor dit fundamentele feit.
AdvertisementAdvertisement
Daarom zijn veel medicijnen al tientallen jaren in de medische wereld de standaard geworden.
Het is daarom ook waarom het niet noodzakelijk een goed idee is voor alle patiënten om over te schakelen van biologische geneesmiddelen naar de nieuwe biosimilars die op de markt worden aangeboden.
Voor mensen met reumatoïde artritis (RA) zijn er tal van mogelijke behandelingsopties. Ze kunnen echter ook verwarrend en moeilijk te navigeren zijn - en niet te vergeten kostbaar en soms gevaarlijk.
AdvertentieLees meer: Stamceltherapie een mogelijke behandeling voor reumatoïde artritis »
Beperkingen op Remicade biosimilar
De introductie van biosimilars in het steeds veranderende landschap van geneesmiddelenkeuzes wordt over het algemeen als een goede zaak beschouwd voor mensen die lijden aan reumatoïde artritis omdat de geneesmiddelen die worden gebruikt om RA te behandelen vaak mislukken na een aanhoudende periode van gebruik.
AdvertisementAdvertisementRecente rapporten hebben echter verklaard dat de biosimilar-versie van Remicade die is goedgekeurd voor reumatoïde artritis mogelijk niet geschikt is voor sommige mensen, met name degenen die worden geclassificeerd als antilichaam-positief.
Degenen met een antilichaam-positieve diagnose moeten waarschijnlijk vasthouden aan de Remicade biologische versus de biosimilar-versie, bekend als Remsima of Inflectra. Die aanbeveling werd gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de European League Against Rheumatis (EULAR) 2016.
De studie bekeek 250 mensen met reumatoïde artritis en spondyloartritis onder een Remicade-behandelingsregime die biosimilar-naïef waren. Het omvatte ook 77 controlepatiënten.
Onderzoekers concludeerden dat wanneer RA-patiënten antilichamen ontwikkelen in reactie op het biologische geneesmiddel Remicade, deze antilichamen ook zouden kunnen reageren met de biosimilaire vorm van het geneesmiddel wanneer het wordt geïntroduceerd. Dit kan leiden tot bijwerkingen of zelfs de behandeling onbruikbaar maken.
Dus mensen die al succes hebben op Remicade moeten er waarschijnlijk bij blijven, aldus de onderzoekers.
AdvertentieAdvertentieLees meer: Waarom reumatoïde artritis 9/11 eerste responders treft »
Niet noodzakelijkerwijs uitwisselbaar
De biosimilar moet geschikt zijn voor diegenen die nog geen gebruik maken van Remicade.
Volgens een persbericht van EULAR: "Hoewel de meeste onderzoeken aantonen dat er geen significante verschillen zijn in de klinische respons tussen een biosimilar en het oorspronkelijke product, hebben sommige artsen en patiëntenbelanghebbenden zich bezorgd getoond over hoe verwisselbaar ze werkelijk zijn, en of het veilig is om over te schakelen van de merknaamversie naar de biosimilar, "zei de hoofdauteur van de studie, Daniel Nagore, Ph.D., van Progenika Biopharma in Spanje.
AdvertentieHij vervolgde: "Onze resultaten hebben aangetoond dat alle antilichamen die zich ontwikkelden bij patiënten die werden behandeld met Remicade cross reageerden met de biosimilar. De aanwezigheid van deze anti-infliximab-antilichamen bevordert waarschijnlijk de klaring van het geneesmiddel uit het lichaam, mogelijk resulterend in een verlies van respons, evenals een verhoogd risico op bijwerkingen. Daarom, bij patiënten waarbij biologische infliximab niet effectief is vanwege de aanwezigheid van circulerende antilichamen, zal overschakeling op zijn biosimilar tot dezelfde problemen leiden. "
Ongeveer 50 procent van de patiënten in de studie bleken een reactie te hebben op de biosimilar.
AdvertentieAdvertentieDe individuele beslissing over het al dan niet op Remicade blijven, of overschakelen naar een biosimilar, zou moeten liggen bij de patiënt en zijn reumatoloog, aldus onderzoekers.
Verder lezen: Reumatoïde artritis gekoppeld aan ernstige stemmingsstoornissen »
