Juno-therapeut vervolgt kanker Medicijnproeven na sterfgevallen
Inhoudsopgave:
- In eenvoudige bewoordingen werkt het door t-cellen van een patiënt te verwijderen en vervolgens opnieuw te construeren om kanker te bestrijden.
- Uitvoerders van Juno zeiden dat ze geloven dat een nieuw medicijn voor chemotherapie genaamd Fludarabine deze sterfgevallen veroorzaakt.
- Ook deze week werd een experimentele behandeling voor een mogelijk leukemie-medicijn stopgezet na twee sterfgevallen door patiënten.
Er wordt verwacht dat het onderzoek zal doorgaan in een nieuw gebied van kankerbehandeling, ondanks de dood van drie mensen in een klinisch onderzoek.
Ambtenaren van Juno Therapeutics hebben donderdag aangekondigd dat de Food and Drug Administration (FDA) het onderzoek naar een behandeling voor volwassen lymfoblastische leukemie tijdelijk heeft stopgezet vanwege het trio van sterfgevallen.
AdvertisementAdvertisementZe gaven de schuld aan de dood op een chemotherapie-medicijn dat aan de behandeling was toegevoegd.
"Dit is een nederige ervaring," zei Hans Bishop, de chief executive officer van Juno, tijdens een telefonische vergadering. "Het is ongetwijfeld moeilijk voor de artsen die voor deze patiënten en hun families zorgen. Het is duidelijk dat deze therapieën krachtig zijn, daarom bieden ze de mogelijkheid tot genezing. Bisschop zei dat zijn in Seattle gevestigde bedrijf de FDA om toestemming heeft gevraagd om de proef voort te zetten zonder het medicijn in kwestie.
AdvertentieAdvertentie
Uitvoerders van Juno hebben toegevoegd dat zij niet denken dat dit van invloed zal zijn op acht soortgelijke programma's die het bedrijf momenteel volgt.
"Ik denk niet dat dit een enorme tegenslag is," verklaarde Dr. Otis Brawley, chief medical officer van de American Cancer Society, aan Healthline. "Dit soort dingen gebeuren. Het is ongelukkig, maar het gebeurt. "
Lees meer: Immuunsystemen nu een belangrijk aandachtspunt voor onderzoek naar kankerbehandeling»Nieuwe aanpak voor behandeling
De geneesmiddelenproef is voor een behandeling die bekend staat als chimere antigeenreceptor-T-cel (CART).
In eenvoudige bewoordingen werkt het door t-cellen van een patiënt te verwijderen en vervolgens opnieuw te construeren om kanker te bestrijden.
AdvertisementAdvertisement
Een chemotherapiecocktail wordt vervolgens aan de patiënt gegeven om de kanker aan te vallen maar ook om bestaande t-cellen te doden. Dat is zo gebeurd wanneer de genetisch gemanipuleerde t-cellen opnieuw in de patiënt worden geïntroduceerd, ze hebben ruimte om te groeien.
Die nieuwe t-cellen zijn bedoeld om zogenaamde b-cellen aan te vallen die kwaadaardig worden in vele soorten bloedkanker.Deze specifieke CART-behandeling, bekend als JCAR015, was naar verwachting het eerste product van Juno op de markt, volgens een artikel van Forbes.
Advertentie
Het maakt deel uit van een nieuw gebied van kankerbehandeling met microbiologie en immunologie.
Juno is in een driewegrace met Kite Pharma en Novartis om het eerste bedrijf te zijn dat met succes dergelijke behandelingen produceert, volgens een verhaal uit de New York Times.AdvertentieAdvertentie
Lees meer: Nieuwe generatie behandeling gebruikt bij kanker van Jimmy Carter »
Wat er mis gingDe eerste dood in de proeven vond plaats in mei. De andere twee kwamen vorige week voor.
Uitvoerders van Juno zeiden dat ze geloven dat een nieuw medicijn voor chemotherapie genaamd Fludarabine deze sterfgevallen veroorzaakt.
Advertentie
is toegevoegd omdat hiermee de opnieuw ontworpen t-cellen sneller kunnen worden geworteld.
Juno-executives zeiden echter dat de fludarabine enige neurologische toxiciteit veroorzaakte die de dood veroorzaakte.AdvertisementAdvertisement
Fludarabine werd gegeven aan een handvol van de 20 patiënten die deelnamen aan de fase II studie bekend als ROCKET.
Uitvoerders van Juno zeiden dat ze de FDA hebben voorgesteld om de CART-studie zonder fludarabine voort te zetten. Ze zijn van plan om een ander medicijn genaamd Cytoxan te gebruiken dat in eerdere CART-experimenten is gebruikt.Ze hebben toegevoegd dat ze van plan zijn om nog steeds fludarabine te gebruiken in andere typen CART-onderzoeken waarbij het medicijn geen ernstige bijwerkingen heeft veroorzaakt.
Lees meer: Kankerbehandelingen laten overlevenden met PTSS-littekens over »
Dood een deel van de wetenschap
Sterfgevallen in klinische onderzoeken zijn niets nieuws.
Ook deze week werd een experimentele behandeling voor een mogelijk leukemie-medicijn stopgezet na twee sterfgevallen door patiënten.
Ten minste twee andere belangrijke onderzoeken naar de behandeling van kanker zijn ook eerder dit jaar gestopt als gevolg van overlijden.
In februari sloot de FDA de klinische studie van CTI BioPharma af van een geneesmiddel met de naam pacritinib nadat patiënten overleden aan bloedingen, hartfalen en hartstilstand.
In maart hebben FDA-functionarissen ook een halt toegeroepen aan een klinisch onderzoek dat door Gilead Sciences wordt uitgevoerd voor een medicijn genaamd Zydelig na meldingen van meerdere sterfgevallen en ernstige bijwerkingen. "We doen proeven omdat we geen antwoord op iets weten," zei hij. Hij zei dat mensen ook sterven terwijl ze behandeld worden met "goedgekeurde therapieën", evenals operaties en andere procedures. Inderdaad, Juno-managers zeiden donderdag dat de mensen in de CART-trials alle andere behandelingsmogelijkheden hadden uitgeput.
