Celebrex: is dit hartmedicijn veiliger dan we dachten?
Inhoudsopgave:
- Drie pijngeneesmiddelen vergelijken> Het onderzoek omvatte meer dan 24.000 mensen met artritis die hart- of vaatziekten hadden of een hoog risico liepen om zich te ontwikkelen het.
- Naar schatting 2 miljoen mensen in de Verenigde Staten nemen Celebrex of de generieke versie van celecoxib. Beide zijn alleen op recept verkrijgbaar.
In 2004 werd het acute pijnmedicijn Vioxx, gemaakt door Merck, van de markt gehaald toen uit een onderzoek bleek dat het het risico op hartaanvallen en beroertes verhoogde.
Sindsdien hangt een wolk van twijfel over Celecoxib (Celebrex), een vergelijkbaar niet-steroïde ontstekingsremmend middel (NSAID) gemaakt door Pfizer.
AdvertentieAdvertentieNa een tien jaar durend klinisch onderzoek konden onderzoekers eindelijk over dit onderwerp nadenken.
Hun conclusie was dat Celebrex minstens even veilig is als ibuprofen en naproxen.
Het onderzoek toonde echter ook aan dat geen van de geneesmiddelen volledig risicovrij was.
AdvertentieLees meer: Nieuwe richtlijnen om opioïde-verslaving te voorkomen »
Drie pijngeneesmiddelen vergelijken> Het onderzoek omvatte meer dan 24.000 mensen met artritis die hart- of vaatziekten hadden of een hoog risico liepen om zich te ontwikkelen het.
Deelnemers slikten de medicatie dagelijks gedurende gemiddeld 20 maanden en werden gedurende nog eens 34 maanden gevolgd.
"De primaire conclusie van de auteurs is dat er geen verschil was in het cardiovasculaire risico van de drie NSAID's," Dr. Johanna Contreras, assistent-professor cardiologie aan de Icahn School of Medicine op Mount Sinai in New York, die niet was verbonden aan de studie, vertelde Healthline.
Dit verbaast zelfs de auteurs van het onderzoek, die dachten dat celecoxib riskanter zou zijn dan een van beide naproxen - waarvan velen dachten dat het de veiligste was - of ibuprofen.
AdvertisementAdvertisement
Maar, voegde Contreras toe, er is "geen bewijs dat suggereert dat naproxen veiliger is dan de andere twee geneesmiddelen. "De resultaten werden online gepubliceerd 13 november in het New England Journal of Medicine en gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Heart Association.
Meer lezen: Geneesmiddelen op recept leiden tot verslavingen van heroïne »
Advertenties
Veelgebruikte medicijnenNaar schatting 2 miljoen mensen in de Verenigde Staten nemen Celebrex of de generieke versie van celecoxib. Beide zijn alleen op recept verkrijgbaar.
Ibuprofen wordt ook over de toonbank verkocht in veel lagere doses dan in het onderzoek, ook onder de merknaam Advil.
AdvertentieAdvertisement
Naproxen wordt zonder voorkennis als Aleve en Naprosyn verkocht.De auteurs benadrukken dat de resultaten alleen van toepassing zijn op mensen die al een hartaandoening hebben of een hoog risico lopen, en nemen een van deze geneesmiddelen op recept dagelijks of gedurende maanden of jaren.
"Ik wil niet dat het publiek denkt dat als u af en toe ibuprofen of naproxen gebruikt, u nierfalen zult krijgen of dat u gaat sterven," studeert auteur Dr. Steven Nissen van de Cleveland Clinic vertelde NPR. "We bestudeerden dat niet. We bestudeerden dagelijkse doseringen bij artritispatiënten [nemen] … hoge doses van deze medicijnen."
Advertentie
Pfizer betaalde voor het onderzoek Om belangenconflicten te voorkomen, leden van het studiecomité van de studie stemde erin toe geen betalingen te doen van een farmaceutisch bedrijf dat NSAID's maakt zolang de klinische proef aan de gang was.Lees meer: spoedafdelingen met een tekort aan belangrijke medicijnen »
AdvertentieAdvertentie
Verrassende secundaire uitkomsten Onderzoekers benadrukten ook andere niet-cardiovasculaire uitkomstenZoals verwacht, hadden minder mensen die celecoxib gebruikten ernstige gastro-intestinale bloedingen en zweren dan die op ibuprofen of naproxen. Celecoxib was bedoeld om deze te minimaliseren problemen.
Mensen tak Het gebruik van celecoxib of naproxen had minder kans op nierproblemen of werd opgenomen in het ziekenhuis vanwege hoge bloeddruk, vergeleken met degenen die ibuprofen innamen.
Een van de grootste beperkingen was dat een klein aantal patiënten in de studie een gedocumenteerde hartaandoening had.
"De meest ernstige fout bij [de studie] is dat het geen studie was van artritispatiënten met een hoog cardiovasculair risico," zei Contreras. "Het omvatte meestal osteoartritispatiënten met een laag cardiovasculair risico. “
Bovendien, "de gebruikte dosis medicatie was beperkt om de bijwerkingen te temperen," zei Contreras. Dus onderzoekers kunnen niet zeggen wat de risico's van hogere doses zouden zijn.
Pfizer zal een uitgebreid rapport indienen bij de FDA. Het agentschap zal beslissen of een van de waarschuwingen op het etiket van het geneesmiddel - tegen hart- of gastro-intestinale effecten - moet worden gewijzigd.
Voor langdurig gebruik kunnen receptdoses van celecoxib voor patiënten veiliger zijn in vergelijking met ibuprofen of naproxen.
Op basis van de studie leidden sommige artsen die door The New York Times werden geïnterviewd naar celecoxib voor patiënten die langdurig een geneesmiddel nodig hebben.
Anderen waarschuwen ervoor dat, vanwege de risico's, elk van deze geneesmiddelen in de laagste dosis moet worden genomen die werkt en gedurende de kortst mogelijke tijd.
Contreras heeft minder vertrouwen in de conclusies van het onderzoek.
"Ondanks de registratie van meer dan 24.000 patiënten en meer dan een decennium van studie," zei Contreras, "zijn we niet dichter bij het kunnen adviseren van miljoenen patiënten met chronische artritische pijn met betrekking tot de relatieve werkzaamheid en veiligheid. van de verschillende beschikbare NSAID-behandelingen.“
