Nieuwe kankerbehandelingen gaan verder
Inhoudsopgave:
- Juno Therapeutics, een in Seattle gevestigd biofarmaceutisch bedrijf, hield toezicht op de klinische proef.
- De resultaten voor CAR-T hebben nieuwe hoop gegeven aan mensen met leukemie en lymfoom bij wie de behandelingsopties opraken.
- En er zijn andere tests bij zowel Juno als andere Amerikaanse farmaceutische bedrijven die succesvolle reacties en geen doden hebben gezien.
- Dr. Arie Belldegrun, de chief executive officer van Kite, is een oncoloog die verschillende biotech-bedrijven heeft opgericht, waaronder Kite, Agensys en Cougar Biotechnology.
- Het bedrijf verstrekte financiering voor een nieuwe immunotherapie-kliniek die net werd geopend in het Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle.
- " Ze had al haar opties doorgenomen toen ze de rechtszaak bij Fred Hutch vond, "legde Bishop uit. "Zij en haar man zijn naar Seattle verhuisd, zij is behandeld met CAR-T-cellen en heeft een volledige remissie ondergaan. "
- "Ik was niet blij met wat ze me uitlegden over de bijwerkingen," zei ze. "Maar met groot risico komt grote beloning. Ik keek naar het eindspel. Ik had mijn sterfelijkheid op dit punt geaccepteerd. Als het gebeurde tijdens het bevorderen van behandelingsopties, was ik daar mee bezig. En in mijn persoonlijke ervaring was het proces saai en saai. Ik verwachtte al die bijwerkingen. Ik geloofde dat de cytokine-afgifte correleerde met wat mijn reactie was. Er waren geen bijwerkingen, dus ik dacht niet dat er iets aan de hand was. Ik was bang dat het niet werkte. Maar het was. Ik ben 18 maanden later nog steeds kankervrij. “
In 2006 werd Stephanie Florence, een fotograaf uit Idaho, gediagnosticeerd met folliculair non-Hodgkin-lymfoom.
Ze werd behandeld met R-CHOP, een veel voorkomend lymfoma-regime bestaande uit het geneesmiddel rituximab (Rituxan) en verschillende chemotherapeutica.
AdvertisementAdvertisementToen haar kanker zeven jaar later terugkeerde, was het getransformeerd in een agressiever lymfoom. Ze ontving vervolgens een stamceltransplantatie.
Toen ze zes maanden later geen remissie meer kreeg, had ze geen opties meer. Haar situatie was verschrikkelijk.
Maar Florence, 44, had meedogenloos onderzoek gedaan naar wat beschikbaar was in experimentele klinische onderzoeken. Ze koos ervoor om deel te nemen aan een onderzoek naar chimere antigeenreceptor T-celtherapie.
AdvertentieBeter bekend als CAR-T, de behandeling is een veelbelovende immunotherapie die de T-cellen van het lichaam aanmaakt om kanker te bestrijden.
In dit proces worden T-cellen uit de patiënt geëxtraheerd en genetisch gemanipuleerd met zogenaamde CD19-receptoren om kankercellen op te sporen.
AdvertentieAdvertisementVervolgens wordt de populatie van de gemanipuleerde cellen uitgebreid en opnieuw ingebracht in de patiënt, waar ze gaan werken tegen de kanker.
"Ik wist al twee jaar vóór de proef over CAR-T", zei Florence.
In juli 2015 werd ze opnieuw geïnfuseerd met haar eigen engineered T-cellen in de Seattle Cancer Care Alliance. Binnen enkele weken was ze in volledige remissie.
Florence is de afgelopen 18 maanden kankervrij geweest. En artsen verwachten dat het blijft duren.
'Ik voel me beter dan ik me in jaren heb gevoeld,' zei Florence. Lees meer: Nieuwe technologie breidt gebruik van therapieën voor gentherapie uit om kanker te bestrijden» CAR-T's successen Advertentie Ze omvatten Kite Pharma, het in Californië gevestigde bedrijf dat de eerste zou kunnen zijn om deze behandeling in 2017 naar de kankerklinieken van de VS te brengen. AdvertisementAdvertisement Tot nu toe heeft het indruk op de wetenschappers. In de eerste fase van het onderzoek was 43 procent van de deelnemers nog een jaar in remissie na behandeling. Advertentie Hij voegde eraan toe dat KTE-C19 "mogelijk de oplossing voor die behoefte kan zijn, en de hoop is dat deze behandelingsoptie curatief zou kunnen zijn voor sommige van deze patiënten. " Advertentie-advertenties Lees meer: Behandeling van borstkanker zonder chemotherapie » CAR-T-controverses Maar ondanks het feit dat steeds vaker wordt gezegd dat deze therapie een remedie is voor sommige kankers, zijn er tegenslagen. In juli kondigden Juno-managers aan dat twee deelnemers aan de ROCKET-studie voor mensen met recidiverende acute lymfoblastische leukemie (ALL) waren gestorven aan de zwelling van de hersenen. Mensen in de CAR-T-onderzoeken werden op de hoogte gebracht van de risico's, waaronder een gevaarlijke en mogelijk fatale bijwerking die cytokine-afgifte wordt genoemd. De doden vielen in het nieuws en de rechtszaak werd stopgezet. "Dit is een nederige ervaring", zei Hans Bishop, CEO van Juno, afgelopen zomer tijdens een conference call. "Het is ongetwijfeld moeilijk voor de artsen die voor deze patiënten en hun families zorgen. Het is duidelijk dat deze therapieën krachtig zijn, daarom bieden ze de mogelijkheid tot genezing. " Dr. Otis Brawley, hoofd medische officier voor de American Cancer Society, vertelde Healthline dat hij niet dacht dat het een enorme tegenslag was voor CAR-T. "Dit soort dingen gebeuren," zei hij. "Het is jammer, maar het gebeurt. Nadat Juno één van de chemotherapiemedicijnen had verwijderd die in de proef werden gebruikt als een pre-conditioner voor CAR-T, liet de FDA Juno toe zijn proef te hervatten. Echter, na twee meer doden door patiënten vorige maand, werd de proef voor onbepaalde tijd stopgezet. Bishop vertelde Healthline dat het bedrijf nu al zijn verzamelde gegevens doorzoekt in de ROCKET-rechtszaak op zoek naar antwoorden over waarom deze twee mensen zijn overleden. "We zullen de ROCKET-proef pas hervatten als we de bodem hebben bereikt," zei bisschop. "Dit is onze eerste prioriteit. We kijken naar proefresultaten dag en nacht. " Lees meer: zorgen over goedkeuringsproces voor bestverkopende geneesmiddelen tegen bloedstolling" De proeven voortzetten Hoewel bisschop zei dat er "geen tijdschema" is voor het hervatten van de rechtszaak, blijft hij een standvastig voorstander van CAR-T. In feite kondigde Juno eerder deze maand op de Amerikaanse Society of Hematology (ASH) conferentie in San Diego aan dat 60 procent van de mensen met agressief non-Hodgkin lymfoom die deelnamen aan de rechtszaak die gaf Florence haar remissie nog steeds had geen tekenen van kanker een maand in het proces. En in deze rechtszaak waren er geen sterfgevallen en minimale ongewenste voorvallen, vertelde bisschop aan Healthline. Florence zei dat ze bereid was het risico te nemen, gezien het potentiële voordeel en het feit dat ze in wezen geen andere keuze had. "De sterfgevallen na de klinische proef zijn natuurlijk verontrustend," zei ze. "Ik wist dat ik erin kon gaan dat ik een van hen kon zijn. Maar ik wist ook dat ze successen boekten, en de enige manier waarop ze op lange termijn een succespunt kunnen bereiken, is door patiënten te laten blijven deelnemen aan deze onderzoeken. " Lees meer: Immuunsystemen nu een belangrijke focus van kankeronderzoek» Patiënten eerst Bij Kite en Juno zeggen twee leiders van de CAR-T-ruimte, de chief executive officers van elk bedrijf, dat ze worden gemotiveerd door levens te redden. Hij ziet nog steeds mensen met kanker elke donderdag in zijn kliniek aan de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA). "Het vervult me meer dan wat dan ook," zei hij. Hij voegt eraan toe dat passie voor het helpen van kankerpatiënten de reden is dat hij Kite heeft opgericht, waar klinische proeven succesvolle resultaten laten zien voor B-cel-kankers. "We hebben een goed, solide product", zei hij. "We zijn gefocust. " Belldegrun zei dat het bedrijf zo sterk in zijn product gelooft dat het de bouw van een ultramodern productiecentrum in Zuid-Californië al voltooid heeft. Dus nu, wanneer de behandeling de eerste goedkeuring krijgt van de Food and Drug Administration (FDA), waarschijnlijk begin 2017, kan Kite het voortouw nemen en het krijgen voor mensen die het nodig hebben. Lees meer: Geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van Jimmy Carter's kanker bij een nieuwe generatie van immuuntherapieën » Juno vooruit Juno-managers zijn ook in beweging. De Bezos Family Immunotherapy Clinic, vernoemd naar een familie die zich inzet voor het bevorderen van immunotherapie, zal onderzoekers in staat stellen tweemaal zoveel immunotherapieonderzoeken uit te voeren in het volgende jaar om kankerpatiënten te genezen. Patiënten zullen de immuuntherapieën van het centrum voor kanker kunnen krijgen, ongeveer de verdubbeling van de capaciteit die bestond voordat de kliniek van 9, 222 vierkante meter werd geopend. Intensieve monitoring op de faciliteit zal onderzoekers in staat stellen beter te begrijpen waarom sommige patiënten reageren, terwijl anderen dat niet doen. Het zal ook helpen het doel te bereiken van het ontwikkelen van de beste benadering van behandeling voor elke persoon. "Vanuit ons perspectief is de kliniek om een paar redenen belangrijk," zei bisschop. "De basiswetenschap van immunotherapie evolueert snel, en de kliniek is ontworpen om onderzoekers in staat te stellen de klinische zorg voor patiënten in hetzelfde tempo te bevorderen." Meer lezen: De waarde en kosten van immunotherapie-kankerbehandelingen» Een patiënt eren Net als Kite's Belldegrun, aarzelt Bishop niet om zijn passie voor het helpen van patiënten te delen. Hij zei dat hij de ROCKET klinische proef had genoemd naar een ALLE patiënt die musicus was en wiens bijnaam "The Rocket" was. " Dit waren de vroege dagen van CAR-T, legde Bishop uit, en artsen adviseerden haar dat ze ook een beenmergtransplantatie moest ondergaan. "Ze deed dat terwijl ze in remissie was en stierf aan complicaties van de procedure, hoewel ze op dat moment kankervrij was," zei bisschop. Hij zei dat het noemen van het proces voor haar "ons herinnert aan de zeer moeilijke omstandigheden waarin patiënten zich vaak bevinden met deze en andere bloedkankers, en inspireert ons om te werken om betere behandelingsmogelijkheden voor hen te vinden. " Bisschop zei dat hij" overweldigend werd aangemoedigd "door de recente resultaten van de non-Hodgkin lymfoom studie. Lees meer: CRISPR-genbewerking krijgt goedkeuring voor behandeling van kanker » Ondersteuning blijft Ondanks negatieve pers dit jaar, zei hij dat het bedrijf brede steun van zowel investeerders als patiënten heeft gekregen sinds de ROCKET-studie werd stopgezet. "We willen patiënten meer en betere keuzes geven," zei hij. "Ik ben echt vernederd door alles wat er is gebeurd. Maar twee jaar geleden hadden we het alleen over de problemen met de afgifte van cytokines. Nu hebben we het over de resultaten in klinische onderzoeken. "Ondertussen zei Florence dat het doen van de CAR-T-studie de beste beslissing in haar leven was. Juno Therapeutics, een in Seattle gevestigd biofarmaceutisch bedrijf, hield toezicht op de klinische proef.
De resultaten voor CAR-T hebben nieuwe hoop gegeven aan mensen met leukemie en lymfoom bij wie de behandelingsopties opraken.
En er zijn andere tests bij zowel Juno als andere Amerikaanse farmaceutische bedrijven die succesvolle reacties en geen doden hebben gezien.
Dr. Arie Belldegrun, de chief executive officer van Kite, is een oncoloog die verschillende biotech-bedrijven heeft opgericht, waaronder Kite, Agensys en Cougar Biotechnology.
Het bedrijf verstrekte financiering voor een nieuwe immunotherapie-kliniek die net werd geopend in het Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle.
" Ze had al haar opties doorgenomen toen ze de rechtszaak bij Fred Hutch vond, "legde Bishop uit. "Zij en haar man zijn naar Seattle verhuisd, zij is behandeld met CAR-T-cellen en heeft een volledige remissie ondergaan. "
"Ik was niet blij met wat ze me uitlegden over de bijwerkingen," zei ze. "Maar met groot risico komt grote beloning. Ik keek naar het eindspel. Ik had mijn sterfelijkheid op dit punt geaccepteerd. Als het gebeurde tijdens het bevorderen van behandelingsopties, was ik daar mee bezig. En in mijn persoonlijke ervaring was het proces saai en saai. Ik verwachtte al die bijwerkingen. Ik geloofde dat de cytokine-afgifte correleerde met wat mijn reactie was. Er waren geen bijwerkingen, dus ik dacht niet dat er iets aan de hand was. Ik was bang dat het niet werkte. Maar het was. Ik ben 18 maanden later nog steeds kankervrij. “
