Aandacht besteden aan klinische studie-headlines

We blijven onze verslaggeving van de jaarlijkse conferentie van de American Diabetes Association volgen, die we horen vandaag van de bekende gecertificeerde Diabetes Educator (CDE) en collega-diabetesverdediger Hope Warshaw, die het niet eens is met de vraag hoe sommige reguliere media sommige onderzoeksresultaten in Chicago hebben behandeld.

Hope is gepassioneerd over het belang van onderzoeksgegevens voor de praktijk van de geneeskunde, en ze is ook enthousiast social media omarmd.

Vandaag deelt ze enkele gedachten over het verschil tussen wat "in het nieuws was" en wat er feitelijk was aangekondigd tijdens de wetenschappelijke sessies.

Een gastpost door Hope Warshaw

"Ik betwijfel of er positieve resultaten zullen worden gemeld", zei ik tegen mijn collega, terwijl we zaterdagochtend deelnamen aan de 73e wetenschappelijke sessies van de recente American Diabetes Association.

Dit was het begin van een sessie over een grote en langdurige studie, bekend als Look AHEAD, die zich concentreerde op de effectiviteit van intensieve leefstijlinterventie (ILI) voor type 2-patiënten met overgewicht, en of die interventies om gewicht te verliezen na verloop van tijd kan cardiovasculaire complicaties bij diabetes type 2 worden voorkomen of vertraagd.

Mijn collega, een interventionist bij een van de 16 multicentra waar dit door NIH georganiseerde Look AHEAD-onderzoek plaatsvond, stelde me gerust: "Je zult verrast zijn," zei ze, en die woorden overtuigde me om voorop te gaan zitten met haar.

En, gelijk zij was - ik was verrast!

Helaas was de publicatie om de uiteindelijke Look AHEAD-resultaten in druk te onthullen het New England Journal of Medicine en het weerspiegelde niet de verrassing en positiviteit die degenen van ons in het publiek tijdens de ADA-sessie hadden ervaren. In plaats daarvan concentreerde het zich op het gebrek aan effectiviteit. En dat is zo ongeveer alles dat werd aangekondigd en in het nieuws werd vermeld.

Ja, de gebruikelijke doem en somberheid over de ineffectiviteit van intensieve levensstijlinterventie.

Tijdens deze Look AHEAD-sessie op ADA en uren daarna las ik tweets zoals deze van @NEJM en andere

ers:

Intensieve leefstijlinterventie heeft CV-gebeurtenissen bij volwassenen met overgewicht niet verminderd met type 2 >. In gedrukte en online koppen, zoals deze in de

Wall Street Journal, zagen we dit soort dekking: Teleurstellende resultaten voor gewichtsverlies en diabetes

. Maar ik reageerde en tweette terug naar @NEJM en anderen:

Belangrijk om de gegevens van AHEAD kijken dieper te bekijken. Veel positieve resultaten: te beginnen met minder gebruik van meerdere medicijnen. Met meer dan 140 tekens, laat me in detail beschrijven wat verschillende hoofdonderzoekers van de studie het ADA-publiek hebben verteld over hoe het onderzoek geen cardiovasculaire gebeurtenissen verminderde, maar waarom veel positieve resultaten > getoond in de rechtszaak:

De toonaangevende onderzoekers omvatten Dr.Rena Wing van Brown University, Dr. William Knowler van de National Institutes of Diabetes, Digestive and Kidney Disease (NIDDK) en Dr. Lucy Faulconbridge van de University of Pennsylvania. Meer dan 5 000 patiënten waren betrokken, in twee groepen: de 'ILI' of intensieve levensstijlinterventiegroep die actief werd behandeld, versus een controlegroep die meer traditionele behandeling ontving met minder nadruk op veranderingen in levensstijl. Voordat u instapt, is het belangrijk op te merken dat de Look AHEAD-proef, die 13 jaar lang werd gepland en werd stopgezet na 11. 5 jaar, nog steeds een van de langste en grootste levensstijl- / gewichtsverliespogingen is ooit uitgevoerd. En het is nog niet voorbij. Onderzoekers zullen doorgaan met het werk als een observationeel proces. Ik heb eerder een samenvatting van dit onderzoek geschreven, meteen nadat het in oktober 2012 was gestopt. We kunnen gokken dat we veel publicaties zullen zien met gegevens over verschillende onderwerpen uit de proef, evenals publicaties van de voortdurende waarneming studeer periode.

Tot op heden werden gegevens over één jaar gepubliceerd in het tijdschrift

Diabeteszorg

in juni 2007 en vier jaar gegevens werden gepubliceerd in het

Archief voor interne geneeskunde in september 2010 Ik heb de vierjarige bevindingen in een NutriZine-post gereciteerd. Houd rekening met het feit dat u deze resultaten en lopende publicaties van de proef hebt bekeken, dat de onderzoekers een studiepopmentretentie van 96% behaalden. Dat is groot! Dit betekent dat ze gegevens van bijna alle deelnemers kunnen analyseren, wat de waarde van de gegevens versterkt. Een vraag over de hoofden van mensen op het ADA-symposium was waarom het onderzoek enkele jaren eerder was gestopt. Antwoord: het toezichthoudende orgaan voor deze NIH-uitgevoerde multicenter-studie heeft vastgesteld dat verder onderzoek van de twee groepen niet tot extra bevindingen zou leiden. Dus echt, het had geen zin verder te gaan. Wat betreft het waarom er geen significante antigeenverschillen waren in CV-events in de twee groepen, merkten de presentatoren op dat een groter gewichtsverlies in de interventiegroep mogelijk nodig was en dat het onderzoek misschien niet lang genoeg was. Hmmm, dit lijkt vreemd, omdat de studie vroeg werd gestopt - een beetje een disconnect hier. De presentatoren merkten op dat de mensen in de controlegroep meer gebruik maakten van LDL-cholesterolverlagende statines en mogelijk intensiever medisch management van hun cardiovasculaire risicofactoren.

Houd er rekening mee dat mensen in de controlegroep waarschijnlijk meer diabetesondersteuning en -onderwijs hebben ontvangen dan de gemiddelde persoon met type 2. Dus als groep hebben de controlediabetesondersteunende en onderwijspatiënten het misschien beter gedaan dan een groep mensen met type 2 het ontvangen van gebruikelijke zorg in de echte wereld, waardoor het moeilijker wordt voor de studie om een ​​verschil te demonstreren.

Onderzoekers merkten op dat eerder ingrijpen noodzakelijk kan zijn. De 5, 000-plus mensen in het onderzoek waren gediagnosticeerd met type 2 diabetes voor een gemiddelde van 7 jaar. Persoonlijk hoop ik dat er een analyse kan en zal zijn van wat dit allemaal betekent met betrekking tot hoe lang iemand met diabetes heeft geleefd.Dit zou ons helpen te leren of die vroege intensieve interventie een nog groter verschil kan maken in de uitkomsten.

Wat is er nog niet "gerapporteerd" in de eerste NEJM-paper, maar werd gepresenteerd tijdens de ADA-sessies, met betrekking tot de positieve resultaten van de studie:

Gewichtsverlies: de ILI-groep verloor het meeste gewicht (8,6%) tegen het einde van het eerste jaar en had wat gewicht terugwinning, dat is precies wat we hebben gezien in veel lange-termijn gewichtsverlies proeven. Deze gewichtstoename werd aan het einde van het onderzoek afgeplat met een kleine hoeveelheid verder gewichtsverlies. Men vermoedde dat dit extra gewichtsverlies aan het einde van de proef kon worden toegeschreven aan veroudering. Ze zullen kijken of dit gewichtsverlies meer vetmassa of vetvrije massa was.

Geschiktheid: ILI had meer verbeteringen.

A1C: de grootste verlaging van A1c was op één jaar, maar de ILI-groep behield nog steeds een aanzienlijk lagere A1c bij de voltooiing van het onderzoek met minder gebruik van insuline in vergelijking met de controlegroep. En opnieuw lijkt er wat te zijn, wat wordt aangeduid als metabolisch geheugen … het lichaam onthoudt de eerdere periode van goede glucoseregulatie. (Hetzelfde verschijnsel is waargenomen in andere onderzoeken met een lange follow-up, zoals de DCCT / EDIC-onderzoeken.)

Systolische bloeddruk: grotere verbetering van ILI, maar niet van diastolische bloeddruk. De ILI-groep gebruikte minder snel anti-hypertensieve medicatie.

• Lipiden: HDL-cholesterol steeg meer (dat is goed nieuws!) In de ILI-groep. LDL-cholesterol daalde in beide groepen, maar de ILI-groep vereiste minder statinemedicatie.
• Chronische nier- / nierziekte: 31% vermindering in de ILI-groep.
• Retinopathie: verminderde zelfgerapporteerde symptomen in ILI-groep.
• Andere gezondheidsgerelateerde verbeteringen in de ILI-groep, waaronder minder depressie, slaapapneu en urine-incontinentie.
• En op de vraag: hebben mensen in de ILI-groep geld uit de gezondheidszorg bespaard? Het antwoord van D
• r. Henry Glick, gezondheidseconoom van de Universiteit van Pennsylvania en vierde spreker op het panel: YES! De onderzoeksgegevens toonden aan dat de ILI-groep cumulatieve ziekenhuisopnamen had verminderd, minder medicatie gebruikte (insuline, anti-hypertensie, statines) en over het algemeen minder gezondheidszorgdiensten gebruikte.

In mijn ogen tonen de resultaten van de Look AHEAD-proef aan: een minimaal gewicht in de loop van een decennium afhouden na het bereiken van aanzienlijk gewichtsverlies in het eerste jaar is mogelijk met een intensieve levensstijl interventie. Vergeet niet dat de gemiddelde Amerikaanse volwassene een paar pond per jaar verdient!

Het is duidelijk dat deze resultaten nogal een waslijst zijn van positieve gezondheidsvoordelen voor mensen met type 2-diabetes die door de jaren heen gezond willen worden en blijven. En het komt ook neer op algemene kostenbesparingen voor ons gezondheidszorgsysteem!

Factoring in de volledige bevindingen van deze studie, dat is de kop die ik liever had gezien over deze studie, omdat we vooruitkijken naar toekomstige studies die kunnen vertalen naar hoe we met onze patiënten werken.

Bedankt, Hope.Het is altijd goed om het "echte verhaal" te horen van degenen die het weten!

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.