FDA keurt nieuw medicijn voor MRSA-infecties goed, maar bacteriële dreigingen blijven

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft zojuist een nieuw intraveneus antibioticum goedgekeurd om gevaarlijke huidinfecties te behandelen. Oritavancin (Orbactiv) is ontwikkeld voor mensen met huid- en huidstructuurinfecties veroorzaakt door geneesmiddelresistente bacteriën, waaronder methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), andere Streptococcus soorten en > Enterococcus faecalis. De Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie schatten dat meer dan 2 miljoen Amerikanen zijn besmet met bacteriën die elk jaar resistent zijn tegen antibiotica.

De FDA heeft ook eerder dit jaar dalbavancin (Dalvance) en tedizolidfosfaat (Sivextro) goedgekeurd om dit soort koppige infecties te behandelen. Orbactiv is de derde nieuwe drug gecategoriseerd als een Qualified Infectious Disease Product (QIDP) onder de Generating Antibiotic Incentives Now act.

AdvertentieAdvertentie

Orbactiv heeft de QIDP-aanduiding ontvangen omdat hiermee ernstige of levensbedreigende infecties worden behandeld. De speciale aanduiding betekent dat het bedrijf dat het medicijn The Medicines Company maakt vijf extra jaren exclusieve marketing krijgt voordat een generieke geneesmiddelenproducent met een vergelijkbaar product kan komen.

"De goedkeuring van verschillende nieuwe antibacteriële geneesmiddelen dit jaar toont aan dat we vooruitgang boeken bij het vergroten van de beschikbaarheid van behandelingsopties voor patiënten en artsen," Dr. Edward Cox, directeur van de afdeling antimicrobiële producten bij het Centre for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei in een persverklaring. "Er is echter meer werk nodig op dit gebied en de FDA blijft een toegewijde partner om de ontwikkeling van antibacteriële geneesmiddelen te bevorderen. “

Alles wat u moet weten over drugbestendige infecties »

Advertentie

Orbactiv heeft enkele veel voorkomende bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken, zoals hoofdpijn, misselijkheid, braken, huid en zachtheid weefsel abcessen op de armen en benen en diarree. Het etiket van het medicijn waarschuwt patiënten dat het medicijn kan interfereren met bloedcoagulatietesten en het bloedverdunnende medicijn warfarine.

Enkele injectie vermindert ziekenhuisverzuim

"Ik zie dit antibioticum afnemende verblijfsduur in ziekenhuizen en zelfs helemaal geen ziekenhuisopname, omdat het kan worden toegediend in een artsenkantoor," zei Dr. Dalilah Restrepo, een arts bij Mount Sinai Roosevelt ziekenhuis in New York City.

AdvertisementAdvertisement

Restrepo zei dat Orbactiv vergelijkbaar is met vancomycine, het "favoriete medicijn" voor infecties veroorzaakt door MRSA en andere resistente pathogenen. Patiënten moeten vaak in het ziekenhuis worden opgenomen om geneesmiddelenresistente infecties onder controle te krijgen.

"Dit medicijn is een enkele infusie," voegde Restrepo eraan toe. "Dit medicijn in één dosis was vergelijkbaar met zeven tot tien dagen van het standaard antibioticum. "

Het belangrijkste probleem is de kosten van het medicijn, zei Restrepo.

"Als je denkt aan de besparingen om een ​​ziekenhuisopname te vermijden, is het echt 10 keer de moeite waard, maar het zal een uitdaging zijn om dat aan verzekeringsmaatschappijen en ziekenhuisbeheerders te bewijzen," zei ze.

Ontdek hoe de vraag van patiënten het gebruik van antibiotica tegengaat in artsenpraktijken en in ziekenhuizen »

AdvertisementAdvertisement

De belofte van biologische geneesmiddelen, zonder bijwerkingen

Ondanks nieuwe ontwikkelingen in de ontwikkeling van geneesmiddelen, vormen resistente geneesmiddelen een groeiend probleem landelijk. Onderzoekers proberen alles in hun arsenaal om de epidemie te vertragen.

Synthetic Biologics heeft SYN-004 ontwikkeld, een medicijn dat Clostridium difficile (C. diff)

voorkomt, een infectie die resistent is tegen veel geneesmiddelen. Het is de belangrijkste ziekenhuisinfectie in de VS en staat bekend om het eten van en het perforeren van de darmwand van de patiënt. John Monahan, Ph. D., executive vice-president van onderzoek en ontwikkeling bij Synthetic Biologics, zei dat SYN-004, een enzym, samen met een antibioticum wordt ingenomen om C te voorkomen. diff

. Hij zei dat SYN-004 binnen een paar jaar beschikbaar moet zijn voor gebruik door de patiënt. Advertentie Ontdek hoe u kunt terugvechten tegen drugbestendige infecties »

" Wat we hebben is een manier om elk teveel aan antibiotica in de darm af te breken, maar tegelijkertijd het antibioticum niet te beïnvloeden in de bloedbaan, "zei hij. "Mocht een van de overtollige antibiotica in de darmen terechtkomen, dan wordt het onmiddellijk afgebroken. "

AdvertisementAdvertisement

In het voorschrijven van antibiotica moeten artsen weten dat resistentie tegen geneesmiddelen niet de enige is, zei Monahan.

"Artsen moeten eerst en vooral voorzichtig zijn," zei Monahan, en benadrukte de gevaren van

C. diff

infecties, die kunnen worden veroorzaakt door grote doses antibiotica. "Ze moeten de hoeveelheid antibioticum in het bloed afwegen tegen het potentieel van zoveel overtollige uitspoeling in de darm. " Foto met dank aan NIAID.