Insuline geïnhaleerd, Biosimilars zal het landschap van diabeteszorg veranderen
Inhoudsopgave:
- Genen in bacteriën REPLACEeren
- Let op bij het wisselen van geneesmiddel
- Geïnhaleerde insuline in een oplossende poeder
Insuline glargine-injecties (Basaglar) en inhalatie-insuline (Afrezza) zijn twee nieuwe behandelingsmogelijkheden voor diabetes die de moeite van het onderzoeken waard zijn. De introductie van deze medicijnen zal concurrentie creëren over de prijzen van medicijnen, net zoals het octrooi op insuline glargine (Lantus), gemaakt door Sanofi, in 2015 afloopt.
Lilly en Boehringer Ingelheim zullen Basaglar produceren, een nieuwe langwerkende insuline-injectie. Basaglar ontving voorlopige goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) voor volwassenen met type 2 diabetes, en voor zowel kinderen als volwassenen met type I diabetes. Deze basale insuline zorgt voor een langdurig "base" -niveau van insuline. Op deze manier is het lichaam van de patiënt klaar om de glucose die ze eten te verwerken, in plaats van dat de patiënt een snelwerkende insuline vlak voor een maaltijd moet injecteren.
advertisementAdvertisementBekijk de beste diabetesapps van het jaar »
Wetenschappers noemen nieuwe versies van bio-engineeringedrugs zoals insuline" biosimilars ", omdat het eindproduct wel heel dicht bij het origineel moet komen en produceren zeer vergelijkbare therapeutische resultaten, ze worden gemaakt door verschillende bedrijven met verschillende processen. Basaglar is zo'n biosimilar. Het is chemisch heel dicht bij Lantus, maar het zal waarschijnlijk lager geprijsd zijn omdat biosimilars, zoals andere soorten generieke geneesmiddelen, doorgaans minder duur zijn dan hun merkgenoten.
Genen in bacteriën REPLACEeren
Menselijke insulineproducten worden gemaakt door menselijke insulinegenen in een bacterie te steken (in dit geval E. coli). De bacteriën vermenigvuldigen zich vervolgens om de insuline aan te maken. Er zijn veel processen nodig om het product te maken, inclusief zuiveren en verpakken, en elke fabrikant gebruikt eigen, eigen methoden.
AdvertentieAlan Carter, Pharm. D., van medische onderzoeksorganisatie MRIGlobal, vertelde Healthline: "Wanneer u deze eiwitverbindingen (zoals insuline) maakt, zijn er andere eiwitfragmenten aanwezig in het productieproces. “
In een artikel in januari 2014, dat verscheen in de Journal of Diabetes Science and Technology, zei Carter dat deze onzuiverheden kunnen ontstaan bij de gastheer (de bacteriën die worden gebruikt om het product te maken), het productieproces of het product zelf (het verpakkings- of inhalatorsysteem).
AdvertentieAdvertentieNu kijken: Diabetestips die u moet weten »
Let op bij het wisselen van geneesmiddel
Carters zorg is dat, hoewel zorgaanbieders en geneesmiddelenfabrikanten al weten over deze kleine variaties in biosimilar-producten, patiënten worden overgeschakeld van product naar product, ze kunnen variaties in de bloedsuikerspiegel hebben of mogelijk antilichamen of insulineresistentie ontwikkelen.
Sommige patiënten ontwikkelen resistentie en hebben toenemende doses insuline nodig om hun glucosewaarden onder controle te houden. Over het algemeen hebben patiënten meer consistente resultaten als ze bij één product blijven.
Patiënten zijn vaak enthousiast om nieuwe behandelingsopties te zien, maar leveranciers, die jarenlang met een patiënt kunnen werken om een goede bloedglucoseregulatie te bereiken, aarzelen om goed geleide patiënten over te schakelen op nieuwe producten.
De beslissing van patiënten of hun artsen om van merk insuline te veranderen, wordt vaak gevraagd door verzekeringsmaatschappijen, niet door artsen. Naarmate meer fabrikanten de markt voor insuline glargine betreden, zullen de prijzen fluctueren en kunnen verzekeringsmaatschappijen patiënten vragen om nieuwere, goedkopere soorten insuline te gebruiken.
AdvertentieAdvertentieLees de beste diabetes blogs »
Geïnhaleerde insuline in een oplossende poeder
Afrezza is een ander nieuw alternatief voor de behandeling van diabetes. Goedgekeurd in juni door de FDA, deze nieuwe snelwerkende insuline wordt geïnhaleerd in plaats van geïnjecteerd. Afrezza zal worden vervaardigd en verkocht via een gezamenlijke overeenkomst tussen MannKind Corporation en Sanofi.
Afrezza is niet de eerste geïnhaleerde insuline. Pfizer bracht Exubera uit, wat langverwacht werd, maar het product werd binnen twee jaar teruggetrokken vanwege slechte verkopen (het had een grote, omslachtige inhalator). Andere concurrenten stopten ook met de ontwikkeling van inhalatie-insuline op hetzelfde moment.
AdvertentieLees meer: Diabetespatiënten kunnen verontrust zijn, niet depressief »
Afrezza gebruikt de Dreamboat-inhalator in zakformaat. Volgens productinformatie is de insuline in poedervorm en ingepakt in een matrix van FDKP, een materiaal dat vrijwel onmiddellijk oplost en de insuline afgeeft wanneer het wordt ingeademd. Dit nieuwe toedieningssysteem helpt insuline bijna net zo snel in de bloedbaan te komen als een injectie.
AdvertisementAdvertisementPatiënten met een obstructieve longziekte mogen Afrezza niet gebruiken en acute bronchospasmen zijn een mogelijke bijwerking van het geneesmiddel. Patiënten met kanker worden ook gewaarschuwd om het medicijn niet in te nemen. Tests hebben ook aangetoond dat Afrezza de HgA1C-niveaus (een meting van de bloedglucosecontrole op de lange termijn) niet zo goed verlaagt als de geïnjecteerde insuline.
