Nieuwe drug voor plaque Psoriasis toont belofte in twee klinische onderzoeken

De resultaten van de twee fase III-onderzoeken, gepubliceerd in een artikel in het New England Journal of Medicine, laten zien dat secartinumab van Novartis, een volledig humaan anti-interleukine-17A monoklonaal antilichaam, is effectief bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Volgens de National Psoriasis Foundation hebben maar liefst 5, 5 miljoen Amerikanen psoriasis. Psoriasis is een noncontagious, chronische auto-immune ziekte die de huid beïnvloedt. Het treedt op wanneer het immuunsysteem defecte signalen uitzendt die de groeicyclus van huidcellen versnellen. Psoriasis veroorzaakt vlekken van een dikke rode huid en zilverachtige schubben, die meestal te vinden zijn op de ellebogen, knieën, hoofdhuid, onderrug, gezicht, handpalmen en voeten, maar kan ook van invloed zijn op vingernagels, teennagels en de mond. Er zijn verschillende soorten psoriasis, maar de meest voorkomende is plaque psoriasis.

advertentieAdvertentie

In totaal waren 2.000 patiënten betrokken bij de onderzoeken, zei co-auteur en onderzoeker van het onderzoek Dr. Mark Lebwohl, een professor en voorzitter van de afdeling dermatologie aan de Icahn School of Medicine op de berg Sinai in New York.

"Dit is de cruciale test voor secukinumab, die werd getest door Novartis," vertelde Lebwohl aan Healthline. "Ze publiceerden een combinatie van twee dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studies en twee door Enbrel gecontroleerde onderzoeken, waarbij ze secukinumab vergeleken met Enbrel, dat is een van de marktleiders voor de behandeling van psoriasis. “

Bekijk de beste psoriasisvideo's »

Advertentie

Overgaan met vliegende kleuren

Lebwohl zei dat secukinumab niet alleen superieur bleek te zijn aan Enbrel en aan een placebo, maar dat het ook "Hebben een mate van verbetering bereikt die we niet gewend zijn om met andere psoriasisgeneesmiddelen te bereiken. "

Verbetering van psoriasis wordt gemeten met een PASI-score, zei Lebwohl. "PASI 75, een verbetering van 75 procent, wordt als een uitstekende graad van verbetering beschouwd. Meer dan driekwart van de patiënten in elke studie bereikte PASI 75, "zei hij." Maar in deze studie bereikten patiënten niet alleen PASI 75, maar ze bekeken ook de cijfers waar we normaal niet naar kijken, namelijk PASI 90 en PASI 100. PASI 100 betekent dat er nog geen dot psoriasis over is. Meer dan een kwart van de patiënten in de proeven bereikte PASI 100 en meer dan 50% bereikte PASI 90, wat betekent dat er bijna geen psoriasis meer is. “

advertisementAdvertisement

Snelle respons, geen belangrijke bijwerkingen

Een ander veelbelovend resultaat van de proeven, volgens Lebwohl, is dat patiënten zeer snel op het middel reageerden. "Binnen drie weken is de ernst van psoriasis met 50% afgenomen," zei hij, "ze volgden patiënten tot een jaar; en bij voortgezette behandeling bleven patiënten tot maximaal een jaar reageren, wat betekent dat zij die uitstekende respons nog tot een jaar lang bleven handhaven."

Lebwohl zei ook dat er geen" opvallende "bijwerkingen werden gezien bij patiënten. "De bijwerkingen waren hetzelfde als die je zou zien in een placebogroep," zei hij.

Gerelateerd nieuws: FDA keurt nieuwe psoriatische artritis pil goed

Minder effect op het immuunsysteem

Benadrukkend dat tien jaar geleden krachtige medicijnen zoals methotrexaat en cyclosporine werden gebruikt om psoriasis te behandelen, zei Lebwohl: "Deze medicijnen hebben een grote impact op veel delen van het immuunsysteem, en daarom hebben ze veel bijwerkingen. In de afgelopen tien jaar werden biologische geneesmiddelen geïntroduceerd die gericht zijn op specifieke moleculen. Enbrel is een van de drie biologische geneesmiddelen die een molecuul blokkeren dat TNF-alfa wordt genoemd. Dat molecuul heeft een grotere impact op verschillende delen van het immuunsysteem dan I7-A, dat slechts één kleine arm van het immuunsysteem blokkeert. Secukinumab blokkeert een zeer klein deel van het immuunsysteem in vergelijking met de momenteel beschikbare behandelingen. "

Hij voegde eraan toe:" In theorie hoop je dat het veiliger zal zijn. Natuurlijk weten we dat pas als het al jaren bij duizenden patiënten wordt gebruikt. Maar het uitgangspunt hierachter is dat we zouden komen met een zeer gerichte, gerichte medicatie die psoriasis kan behandelen en hopelijk de impact op het immuunsysteem kan minimaliseren en bijwerkingen kan verminderen. "

Advertentie-adverteren

Novartis zal naar verwachting binnenkort toestemming vragen voor het medicijn van de Amerikaanse Food and Drug Administration. "Hopelijk wordt het binnen dit jaar goedgekeurd," zei Lebwohl.

"Mensen met psoriasis die niet voldoende onder controle zijn, hebben nu een middel aan de horizon dat buitengewoon effectief is," voegde Lebwohl eraan toe. "Voor die patiënten zal het hun leven veranderen. "

Meer lezen: Onderzoekers vinden eiwitroute voor psoriasis»