Nieuwe geneesmiddelenbeurzen beloven behandeling van multiple sclerose
Inhoudsopgave:
De resultaten van twee recente studies met ocrelizumab laten zien dat het geneesmiddel een grote belofte inhoudt voor mensen met relapsing multiple sclerose (MS).
De bevindingen in de klinische onderzoeken, uitgevoerd door het Zwitserse farmaceutische bedrijf Roche, benadrukten het vermogen van het middel om terugvallen aanzienlijk te verminderen in vergelijking met standaardtherapie.
Advertentie-adverterenIn beide fase III-onderzoeken werd gekeken naar de veiligheid en werkzaamheid van ocrelizumab, een antilichaam dat op B-cellen is gericht die in het immuunsysteem worden aangetroffen.
Terwijl andere MS-therapieën zich richten op T-cellen, worden ook B-cellen vermoed in het spelen van een rol bij de auto-immuunziekte.
Krijg de feiten: 13 Vroege symptomen van multiple sclerose »
AdvertentieHoe B-cellen functioneren
B-cellen scheiden eiwitten af die bekend staan als antilichamen als reactie op blootstelling aan een infectie. Wanneer een toekomstige blootstelling plaatsvindt, onthouden deze B-cellen de indringer en binden ze eraan met behulp van het specifieke eiwit. De B-cellen maken de indringer hulpeloos en beschermen ons tegen de infectie.
Dit proces wordt gewoonlijk "immuniteit opbouwen" genoemd. "Dat is hoe vaccins werken. Ons immuunsysteem wordt blootgesteld aan een klein beetje van het infectieuze agens waardoor onze B-cellen het herkennen.
AdvertisementAdvertisementIn het geval van MS valt het immuunsysteem ten onrechte de myelinebedekking van de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg aan. Tijdens de behandeling werken de monoklonale antilichamen als een schakelaar om het ziekteproces uit te schakelen.
De generieke namen voor geneesmiddelen met een monoklonaal antilichaamtype eindigen altijd in "mab. "Andere MS-geneesmiddelen die monoklonale antilichamen zijn, omvatten natalizumab (Tysabri) en alemtuzumab (Lemtrada).
Rituximab (Rituxan), dat momenteel in klinische trials voor de behandeling van MS wordt behandeld, werd in 2006 door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis. Sinds die tijd is het "off-label" voorgeschreven voor sommige MS-patiënten die niet reageerden op andere therapieën.
Volgens de Multiple Sclerosis Association of America: "Rituxan is een monoklonaal antilichaam (CD20, uit muizenweefsel) dat zich bindt aan een receptor op het oppervlak van B-cellen. Deze cellen worden vervolgens vernietigd en hun niveaus in de bloedsomloop worden verlaagd. Het is goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van lymfomen, leukemie en auto-immuunziekten. "
Meer informatie: Lemtrada voor MS: een rotsachtige weg naar goedkeuring door de FDA»
AdvertentieadvertentieHoe goed werkt Ocrelizumab?
Ocrelizumab kan een stapje omhoog zijn, aldus onderzoekers.
"Ocrelizumab liet opmerkelijke verbeteringen zien ten opzichte van een standaard-van-zorggeneesmiddel over klinische en imaging-eindpunten in twee centrale onderzoeken," zei Dr.Sandra Horning, Chief Medical Officer van Roche en hoofd van de wereldwijde productontwikkeling in een persbericht. "Ocrelizumab heeft het potentieel om een betekenisvol verschil te maken voor mensen met MS, een chronische en slopende ziekte. Op basis van deze overtuigende resultaten zijn we van plan om de gegevens voor herziening voor te leggen aan de Amerikaanse en E.U.-regulerende instanties in het eerste kwartaal van 2016. "
De medische gemeenschap wacht ook met verwachting op de FDA-goedkeuring.
Advertentie"Het persbericht van OPERA is opwindend omdat het betekent dat we binnenkort een andere krachtige optie kunnen hebben voor mensen met relapsing MS," zei neuroloog Dr. Daniel Kantor, fellow van de American Academy of Neurology, in een interview met Healthline. "In plaats van zich te concentreren op een deel van het immuunsysteem, genaamd T-cellen, richt ocrelizumab zich op B-cellen en de rol die ze spelen bij MS. "
Kantor, onmiddellijk verleden president van de Florida Society of Neurology en chief medical correspondent voor MS World, zei:" Hoewel het persbericht ons geen details vertelt over hoe goed ocrelizumab deed in de trials, weten we het wel dat ocrelizumab superieur was aan standaard MS-therapieën … en het moet slechts om de zes maanden worden toegediend [via intraveneuze infusie]. "
AdvertentieAdvertisementMeer informatie: waar is het nieuwe onderzoek naar Progressive MS?
Aan de horizon
Dit is bemoedigend nieuws voor mensen met MS, omdat sommige therapieën dagelijkse injecties vereisen of onthouden dat ze meerdere keren per dag pillen moeten nemen. Als u slechts twee infusies per jaar krijgt, verdwijnt het probleem van het onthouden van medicatie.
De volledige resultaten van deze onderzoeken zullen later dit jaar worden gepresenteerd.
Advertentie"We kijken er allemaal naar uit om te zien hoe goed ocrelizumab deed in [De Europese Commissie voor behandeling en onderzoek in multiple sclerose] ECTRIMS-bijeenkomst in oktober 2015 in Barcelona," zei Kantor.
Het meest opwindende nieuws moet echter nog komen, aangezien er momenteel geen goedgekeurde therapieën zijn om progressieve vormen van MS te behandelen.
"We kijken ernaar uit om de resultaten van de studie met ocrelizumab te zien in mensen met primaire progressieve MS (PPMS)", voegde Kantor toe, die ook de grondlegger is van het Medical Partnership 4 MS. (MP4MS), "Als ocrelizumab zowel relapsing MS als progressieve MS helpt, zal het zeker een centrale rol spelen in MS-behandeling. “