Nieuwe Hep C Drug Sovaldi ontbrandt Fierce Pricing Debat

Een nieuw medicijn voor de behandeling van hepatitis C (HCV) zorgt voor bezorgdheid over de uitgaven voor speciale medicijnen. Namelijk, moet een bedrijf patiënten meer laten betalen voor een medicijn in de VS, terwijl patiënten in andere landen het kunnen ontvangen tegen een scherpe korting?

Het debat betreft Sovaldi, een geneesmiddel dat momenteel is goedgekeurd in de Verenigde Staten, de Europese Unie, Canada, Nieuw-Zeeland en Zwitserland. Het is gemaakt door Gilead, een farmaceutisch bedrijf in Californië. Sovaldi heeft een genezingspercentage van wel 95 procent, maar het medicijn kost $ 1, 000 per dag - of $ 84.000 voor een volledige 12-weekse cursus.

advertisementAdvertisement

Lees meer: ​​Eerste behandelrichtlijnen voor hepatitis C Uitgegeven door de WHO »

Hepatitis C-medicijnen komen met een hoog prijskaartje

Volgens het 2013 trendrapport van apothekersvoordelen Manager Express Scripts , de VS zullen tegen 2016 1, 800 procent meer aan HCV-medicijnen uitgeven dan vorig jaar, deels vanwege Sovaldi.

Een stijging van 14,1 procent van de uitgaven aan specialistische geneesmiddelen vorig jaar was de laagste in de afgelopen zes jaar, maar zal naar verwachting aanzienlijk stijgen. Voor het eerst waren de uitgaven aan specialistische geneesmiddelen in 2013 goed voor meer dan een kwart van het totaal dat Amerikanen aan geneesmiddelen besteedden. Express Scripts verwacht dat de bestedingen aan speciale medicijnen tussen 2014 en 2016 met 63 procent zullen stijgen.

Advertentie

Geen van de grote therapieklassen heeft deze hoge uitgavenstijging in 21 jaar geleden ervaren dat Express Scripts gegevens over drugstrends heeft gemeten.

"Nooit eerder werd een medicijn zo hoog geprijsd om een ​​dergelijke patiëntenpopulatie te behandelen, en de resulterende kosten zullen onhoudbaar zijn voor ons land," aldus Steve Miller, MD, chief, medical officer bij Express Scripts, in een persbericht. "De last zal vallen bij individuele patiënten, staats- en federale overheden en betalers [zoals Express Scripts] die toegang en betaalbaarheid moeten afwegen op een manier die ze nooit eerder hadden moeten doen. "

Advertentie-advertenties

Volgens dit rapport van de Amerikaanse centra voor Medicare en Medicaid zouden de kosten voor de behandeling van alle Amerikanen met hepatitis C met Sovaldi $ 227 miljard kosten - het kost momenteel 260 miljard dollar per jaar voor alle geneesmiddelen die zijn gekocht in het land.

Het probleem rond HCV-geneesmiddelen wordt nog versterkt door het feit dat India, Egypte en Brazilië slechts 1 procent van het Amerikaanse prijskaartje voor Sovaldi mogen betalen. Volgens Artsen Zonder Grenzen krijgen China en Oekraïne misschien niet zo'n hoge korting. Iran, Kenia, Birma en Mozambique hebben onderhandeld over de prijs van $ 900 voor een cursus Sovaldi, vertelde Isabelle Meyer-Andrieux, een adviseur van Doctors Without Borders, aan de media.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) riep onlangs op voor Sovaldi en Johnson en Johnson's Olysio-beide behandelingen voor HCV-om de eerstelijnsbehandelingen voor HCV te zijn, maar erkende dat de kosten van de medicijnen een grote hindernis zouden zijn.Sovaldi kost meer dan Olysio, dat $ 66, 360 kost voor een cursus van 12 weken.

Op donderdag kondigden Merck en Co. aan dat de twee HCV-medicijnkandidaten een genezingspercentage van 98 procent hadden in een proef in het midden van de fase. AbbVie zal naar verwachting ook volgend jaar premier zijn van een hepatitis C-geneesmiddelconcurrent.

Gerelateerd nieuws: 5 behandelingen die u (en Amerika) veel geld kosten »

Advertentie-advertenties

Kunnen concurrenten de kosten verlagen?

Dr. Channa R. Jayasekera van Stanford University Medical Center, die een position paper publiceerde over de behandeling van HCV in lage-inkomenslanden, zei dat alle nieuwe direct werkende antivirale middelen (DAA's) zoals Sovaldi duur zijn, wat een weerspiegeling zou kunnen zijn van de kosten die gepaard gaan met de ontwikkeling van de motieven van de drugs en de winst van de fabrikant.

"Ik zou speculeren dat de aanvankelijk gepubliceerde prijzen van deze medicijnen in de VS hoger zijn dan de uiteindelijke onderhandelde prijzen, en dat de prijzen [tot een evenwicht zullen komen] dat de markt bereid is te dragen, vooral omdat meer fabrikanten ga de strijd in, "zei hij.

Jayasekera is van mening dat een vergelijking tussen kosten in de VS en in landen met een lager inkomen niet nuttig is. Zonder overheidsinterventie in landen met lage inkomens kunnen fabrikanten de kosten vaststellen voor de doelmarkt, kunnen ze generieke versies van het medicijn licentiëren voordat het octrooi vervalt, en worden de kosten van de generieke geneesmiddelen bepaald door die fabrikant, niet door het bedrijf dat het patent bezit.

Gilead is momenteel in gesprek met verschillende Indiase medicijnfabrikanten om generieke versies van Sovaldi in licentie te nemen. Een Indiase drugsmaker is verhuisd om de bescherming van Gilead voor Sovaldi in India volledig preventief te blokkeren.

Advertentie

"De last van HCV is veel groter in sommige landen met een lager inkomen en daarom zijn deze medicijnen in feite effectieve 'essentiële medicijnen' in die omgeving," zei Jayasekera. Hij voegde eraan toe dat de behandeling van HCV in die landen positieve resultaten kan hebben, net zoals anti-hiv-medicijnen de opkomende economieën hebben geholpen.

"Ik denk niet dat de behandeling van HCV moet worden omgezet in een 'of-of' voorstel tussen de VS en andere landen, 'voegde hij eraan toe. "Ik vind het opmerkelijk dat sommige farmaceuten vrijwillig deze initiatieven hebben opgezet, bijvoorbeeld zonder de massale verontwaardiging die nodig was om hetzelfde te bereiken met HIV-therapieën. "

AdvertentieAdvertisement

Jayasekera zei dat er wereldwijd meer werk moet worden gedaan om initiatieven te ontwikkelen die kunnen helpen geneesmiddelen betaalbaarder te maken.

David Whitrap, directeur van bedrijfscommunicatie voor Express Scripts, erkende dat landen die hoge kortingen uit Gilead krijgen hoge niveaus van armoede hebben, maar merkte op dat de ziekte ook patiënten met een laag inkomen in de VS treft.

"Het is jammer dat Amerikaanse patiënten, werkgevers en belastingbetalers momenteel geen redelijkere prijs krijgen voor Sovaldi," zei hij. "Het is een kwestie van zowel de volksgezondheid als de publieke solvabiliteit. "

Advertentie

Zijn bedrijf heeft een coalitie gevormd om te weigeren de drug op zijn formules te bedekken totdat een levensvatbaar concurrerend medicijn de markt bereikt.Hij zei dat het bedrijf de verantwoordelijkheid heeft om te werken aan een meer redelijke prijs voor zijn klanten en patiënten. Express Scripts hebben drugs van hun formularium laten vallen vanwege hoge kosten in het verleden.

"Nooit eerder was dit soort coalitiemindset nodig dan nu, als we willen dat het land een apotheekvoordeel heeft," zei Whitrap. "De totale potentiële kosten van Sovaldi zijn echt ongekend. "

AdvertentieAdvertisement

De Medicare / Medicaid Verbinding

Zelfs in staten die hun Medicaid-dekking niet uitbreiden volgens de vereisten van de Affordable Care Act, verwacht Express Scripts dat een groter bewustzijn van Medicaid-dekking waarschijnlijk zal hebben een dramatisch effect op de uitgavendrugsuitgaven van Medicaid in de toekomst.

De kosten van Sovaldi verhinderen dat sommige door de overheid bediende Medicaid-programma's de behandeling beschikbaar maken voor patiënten. Een probleem is dat Medicaid-patiënten met een laag inkomen meer kans hebben op de ziekte dan mensen met een privéverzekering, volgens een onderzoek van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

"U spreekt over een aandoening die zich zal concentreren op patiënten met een laag inkomen, minderheden", J. Mario Molina, CEO van Molina Healthcare, die 11 staten helpt apotheekvoordelen te beheren voor 2. 1 miljoen Medicaid-patiënten, verteld Bloomberg. "Je hebt hier socio-economische klassenkwesties die we niet hebben met kanker.

Volgens Bloomberg, zegt WellPoint Inc., dat toezicht houdt op Medicaid-claims voor 4, 4 miljoen patiënten in 19 staten, alleen een combinatietherapie van Sovaldi en Olysio voor patiënten met gevorderde stadia van de ziekte. Michael Weinstein, president van de AIDS Healthcare Foundation, vroeg recentelijk aan de staat Medicaid-directeuren om het medicijn uit hun formules te blokkeren.

"Gilead heeft een nieuwe standaard gezet voor ongebreidelde hebzucht met zijn buitensporige prijs voor Sovaldi - een prijs die volgens sommige bronnen in de farmaceutische industrie overeenkomt met een verkoopprijsstijging van 279.000 procent boven de kosten van het daadwerkelijk produceren van het medicijn," zei hij.

Leven na hepatitis C: het is niet langer een 'doodszin' »

Gilead: onze prijs weerspiegelt de medicijnwaarde

Gilead gelooft dat de prijs van Sovaldi de waarde van het medicijn weerspiegelt - en een deel van die waarde is dat het de behandelingsduur kan verkorten en mogelijk de ontwikkeling van HCV-complicaties zoals leverkanker kan voorkomen, zei een woordvoerster van het bedrijf.

De kosten van het volledige HCV-regime van 12 weken Sovaldi met interferon en ribavirine komen overeen met, en in veel gevallen met minder dan, de kosten van de eerdere proteaseremmer-gebaseerde medicatie-regimes-met kortere behandelingsduur, verhoogde verdraagbaarheid en grotere effectiviteit, zei de woordvoerster.

Ze zei dat de richtlijnen van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) en de Infectious Diseases Society of America (IDSA), die na goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) werden bijgewerkt, aanbevelen het als een voorkeursbehandeling voor meerdere patiëntengroepen.

De vertegenwoordiger zei dat Gilead een programma voor patiëntenbijstand voor het medicijn heeft, inclusief een co-pay couponprogramma waarmee de maandelijkse out-of-pocket-kosten kunnen worden beperkt tot slechts $ 5 per maand voor sommige patiënten met lage inkomens. Het Support Path Patient Assistance Program zal Sovaldi kosteloos verstrekken aan in aanmerking komende patiënten zonder verzekeringsmogelijkheden.

Gilead heeft ook ondersteuning geboden aan een naamloze onafhankelijke non-profitorganisatie die hulp biedt aan in aanmerking komende federaal verzekerde en particulier verzekerde patiënten die hulp nodig hebben bij het dekken van de eigen medicatiekosten.

Hepatitis C door de aantallen

De WHO zegt dat ongeveer 150 miljoen mensen wereldwijd HCV hebben, wat de lever beschadigt. In de VS zijn ongeveer 2. 7 miljoen mensen getroffen. Momenteel heeft minder dan een kwart van de Amerikanen met chronische HCV een behandeling ondergaan of krijgt deze. In Europa wordt slechts 3,5% van de patiënten behandeld. Dr. Stefan Wiktor, die het WHO-rapport heeft opgesteld en die fungeert als teamleider van het Wereldwijd hepatitis-programma van de WHO, zei dat zeer weinig HCV-patiënten in andere landen worden behandeld.

Lees meer: ​​FDA keurt nieuwe hepatitis C-behandeling goed »