Truvada voor PrEP: experts wegen de nieuwste manier om hiv / aids te voorkomen

Truvada (emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat), vervaardigd door Gilead Sciences, is het eerste geneesmiddel dat is goedgekeurd om het risico op een HIV-infectie te verminderen. In een pre-expositieprofylaxe, of PrEP, regime, kunnen HIV-negatieve mensen met een hoog risico een dagelijkse dosis Truvada innemen, waarvan is aangetoond dat het hun infectierisico verlaagt als ze aan het virus worden blootgesteld.

PrEP-behandeling is bedoeld om naast andere preventiemethoden te worden gebruikt, zoals veiligere sekspraktijken, risicoverminderingstoeleiding en regelmatige hiv-tests.

advertentieAdvertentie

Door op 17 juli 2012 groen licht te geven aan Truvada, zei FDA-commissaris Dr. Margaret A. Hamburg: "Elk jaar krijgen ongeveer 50.000 Amerikaanse volwassenen en adolescenten de diagnose HIV-infectie ondanks de beschikbaarheid van preventiemethoden en strategieën om mensen die met de ziekte leven op te voeden, te testen en te verzorgen Nieuwe behandelingen en preventiemethoden zijn nodig om de HIV-epidemie in dit land te bestrijden. "

Zie Infographic: Truvada PrEP voor mannen die met mannen slapen »

A Work in Progress

Dr. Kenneth Mayer, gasthoogleraar aan de Harvard Medical School en de medisch onderzoeksdirecteur van het Fenway Institute in Boston (een onderzoekscentrum dat medische diensten levert aan LGBT-gemeenschappen), gaf een positief oordeel over Truvada voor hiv-preventie, terwijl hij benadrukte dat het gebruik van het medicijn voor dit doel staat nog in de kinderschoenen.

advertentie

"Het heeft potentieel om mensen te helpen," vertelde hij aan Healthline. "Verschillende gerandomiseerde controleproeven tonen aan dat het de incidentie van hiv vermindert, maar het is geen eenvoudige zaak. Het is in zijn begindagen en het is erg analoog aan de vroege dagen van hormonale anticonceptie. De oorspronkelijke hormonale anticonceptie was alleen progestageen. Het was een zeer hoge dosis, en dat had meer bijwerkingen … mensen werden slimmer over hoe ze het minder vaak moesten geven en om de chemicaliën te moduleren. "

Tijdens onderzoeken bleek Truvada over het algemeen veilig en goed verdragen te zijn, hoewel een kleine minderheid van mensen wel bijwerkingen vertoonde. En veel medische experts en hiv-experts hebben ernstige bezorgdheid geuit over het vermogen van risicovolle patiënten om elke dag consequent een pil te nemen - als het niet dagelijks wordt ingenomen, verliest het de werkzaamheid en bestaat de vrees dat een slechte naleving van een dagelijks schema kan leiden voor hiv-infecties en resistente stammen van hiv.

advertisementAdvertisement

Dr. Mayer zei dat het belangrijk is voor zorgverleners om de motivaties van patiënten en hun bereidheid om te worden gecontroleerd te bepalen: "Het is geen vaccin," legde hij uit."Het is een verplichting om regelmatig pillen te slikken."

Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, een klinisch assistent-professor en klinisch apotheker aan het University of Illinois College of Pharmacy, was aanvankelijk sceptisch over het gebruik van Truvada voor PrEP. Maar na het lezen van de resultaten van studies en het praten met leermeesters en studenten, herhaalde hij de gevoelens van Dr. Mayer.

"Ik denk dat Truvada voor PrEP, wanneer veilig voor de patiënt en op de juiste manier ingenomen met 100% therapietrouw, wel degelijk HIV-overdracht en dus AIDS-infecties kan verminderen. In onze klinieken zien we alleen hiv-positieve individuen; daarom schrijven we Truvada niet voor PrEP voor, "zei hij." Ik geloof dat er meer opleiding nodig is over Truvada voor PrEP - met name de juiste voorschrijfduur, beoordeling van risicofactoren, beoordeling van therapietrouw en laboratoriummonitoring, "zei hij..

Gerelateerd nieuws: Nieuwe AIDS-progressietheorieën kunnen leiden tot nieuwe behandelingen »

Een getallenspel

Volgens verschillende accounts vulden 1, 774 mensen recepten voor TruVada voor PrEP tussen januari 2011 en Maart 2013. Maar hoewel die aantallen laag lijken, ontvangen veel anderen de medicatie via lopende klinische onderzoeken.

AdvertentieAdvertentie

En met ongeveer $ 13.000 per jaar, is Truvada voor PrEP niet goedkoop. Terwijl de meeste verzekeringsmaatschappijen in de VS Truvada bestrijken, kan de betaalbaarheid een probleem zijn als een persoon een high-copay-verzekeringsplan heeft. "Voor veel mensen is het niet per se duur, maar het gaat om mensen die gemotiveerde consumenten zijn, omdat een arts mogelijk vooraf toestemming moet krijgen van een aantal verzekeringsmaatschappijen," zei Dr. Mayer.

Haal het verhaal van binnenuit: vraag en antwoord met PrEP-patiënt Michael Rubio »

Onderwijs is de sleutel

Er bestaat enige overeenstemming onder de medische gemeenschap dat riskanter seksueel gedrag in opkomst is en dat er meer voorlichting over HIV en AIDS-preventie is is cruciaal.

Advertentie

Fenway Health is een van de verschillende groepen die niet-beperkte onderwijs- en onderzoeksbeurzen van Gilead Sciences hebben ontvangen, volgens Dr. Mayer. "We hebben een deel van de financiering gebruikt om een ​​conferentie te beleggen over de beste werkwijzen op het gebied van hiv-preventie en hebben een aantal educatieve materialen voor mensen in de gemeenschap ontwikkeld, zodat ze consumenten kunnen worden geïnformeerd. Hun doel is niet om mensen ertoe aan te zetten PrEP te gebruiken, maar [om ze] hiervan op de hoogte te stellen. Het is duidelijk niet het antwoord voor sommige mensen, "zei hij.

Fenway heeft ook onderzoek gedaan naar de vraag of mensen het medicijn gaan gebruiken, wat mensen ervan weten en welke zorgen zij hebben.

AdvertisementAdvertisement

Eén van de belangrijkste bevindingen van de focusgroep is dat sommige mensen zich niet op hun gemak voelen om te praten over hun seksuele gedrag met hun artsen, volgens Dr. Mayer.

"Dit medicijn is niet iets dat u iedereen zou geven," zei Dr. Mayer. "Het zijn individuen die onbeschermd seksueel gedrag hebben met enige regelmaat, vooral als ze een bekende HIV-geïnfecteerde partner hebben, die de belangrijkste doelen zijn voor het gebruik van PrEP.Er zijn een aantal mensen die zeiden: "Wel, ik zou het niet prettig vinden om mijn gedrag aan mijn arts te vertellen, dus ik weet niet hoe ik erom zou vragen. 'Dat was een zorg. "

" De bevindingen van de focusgroep brachten ook naar voren dat hoewel het bijwerkingenprofiel van de medicijnen vrij laag is, sommige mensen vonden dat elk risico op een bijwerking onaanvaardbaar was als ze verder gezond waren, "voegde hij eraan toe.

Advertentie

Wat zijn de bijwerkingen?

Erkend dat tenofovir in verband werd gebracht met nierproblemen bij met HIV geïnfecteerde personen, is dr. Mayer van mening dat deze bijwerking geen groot nadeel is als patiënten worden gecontroleerd.

"De nierproblemen waar mensen op worden gecontroleerd, zijn over het algemeen zelfbeperkt. Je stopt het medicijn en de creatinine [die het bewijs is van nierstoornissen] gaat terug naar normaal, dus het is niet zo dat mensen automatisch onomkeerbare nierinsufficiëntie aangaan, "verklaarde Dr. Mayer." Maar wat het betekent is, vooral als ze een reeds bestaande nieraandoening hebben, of, bijvoorbeeld, onbehandelde hypertensie gedurende een lange tijd, als ze doorgaan met het medicijn, moeten ze zorgvuldig worden gecontroleerd. We doen de nierfunctie binnen een maand nadat mensen de medicatie hebben gestart, en als het er goed uitziet, controleren we driemaandelijks de nierfunctie. Dus dat is een belangrijk neveneffect. Het is echter ongebruikelijk; het lag in het bereik van 1 procent tot 2 procent dat mensen de medicatie moesten stoppen vanwege nierproblemen in de loop van de proeven. "

Advertentie-advertenties

Andere bijwerkingen die in onderzoeken zijn gemeld, omvatten gewichtsverlies (2 procent), misselijkheid (2 procent) en hoofdpijn (4 procent), volgens Fenway Medical.

Meer informatie: wat zijn mijn kansen om HIV te contracteren? »

Complacent Attitudes en risicovol gedrag?

Veel medische professionals zijn het erover eens dat de huidige generatie seksueel actieve jonge volwassenen zelfgenoegzaamer is over hiv en aids dan de generatie ervoor.

Gedurende een groot deel van de jaren tachtig en het begin van de jaren negentig maakte het gebrek aan effectieve behandelingen voor aids de ziekte angstaanjagender. Maar de huidige therapieën zijn zo effectief dat HIV / AIDS alom wordt gezien als een beheersbare gezondheidstoestand, niet de doodvonnis die het ooit was. En dit kan ertoe leiden dat jongeren laks zijn als het gaat om veilige sekspraktijken.

Dr. Mayer legt uit: "Jongeren kunnen zich onkwetsbaar voelen en de epidemie kan rustiger voor hen zijn, omdat ze geen mensen met aids kennen. Jaren geleden hadden de medicijnen meer bijwerkingen en werden mensen zieker. In veel steden zou je mensen kunnen zien dat je AIDS zou kunnen hebben … en dat is niet meer het geval. "

Als zodanig is een groot probleem voor medische professionals of het gebruik van Truvada zal leiden tot riskantere seksuele handelingen - en daardoor het risico van mensen voor andere SOA's verhoogt.

Maurizio Bonacini, M. D., is universitair hoofddocent aan de University of California, San Francisco, en de directeur van het HIV-Liver-programma in het California Pacific Medical Center. Hij is onvermurwbaar tegen Truvada voor aidspreventie: "Ik vond het verschrikkelijk dat Truvada was goedgekeurd om HIV te voorkomen.Dus nu zullen we mensen hebben met een hoog risico op seks, een tablet nemen met dubieuze therapietrouw, en zichzelf in gevaar brengen voor HBV [hepatitis B], HCV [hepatitis C], HAV [hepatitis A], HSV [herpes simplex virus], HPV [humaan papillomavirus] en welk ander acroniem dan ook dat gezondheidsproblemen veroorzaakt, "zei hij

Fred Mayer, R. Ph., De president van Pharmacists Planning Service Inc. (PPSI), een non-profitorganisatie in Californië die een groot aantal gezondheidsbewustmakingsprogramma's aanbiedt ter bevordering van de volksgezondheid en onderwijs, gaf een thumbs-up aan Truvada voor preventie, maar is van mening dat er niet genoeg promotie is om het medicijn te gebruiken in combinatie met condooms en andere veiligere sekspraktijken.

"Ik denk dat elke nieuwe ontwikkeling op het gebied van geneesmiddelen op recept, met name voor AIDS, geweldig is als pleitbezorger voor de consument," zei Mayer. "Het enige nadeel dat ik zie als voorstander van een consument bij een apotheekorganisatie voor de volksgezondheid, is dat ze dit medicijn promoten als een preventief middel tegen AIDS en zou dit medicijn moeten promoten met condooms, voor preventie van soa's, soa's, chlamydia, et cetera, "zei hij.

Chiampas is het daarmee eens: "Mensen denken:" OK, het is een pil die ik kan nemen. 'Maar therapietrouwbegeleiding, follow-up voor laboratoria en beoordelingen, zwangerschapstests, hepatitis-tests, seksueel overdraagbare aandoeningen, HIV-al deze tests moeten om veiligheidsredenen elke twee tot drie maanden tot zes maanden worden getrokken. Terug naar de basis: de geschiedenis van HIV / AIDS »

Nieuwe wegen voor onderwijs en counseling

Op het gebied van volksgezondheidsinitiatieven biedt sociale media nieuwe kansen en nieuwe uitdagingen. In het recente verleden werden materialen voor mensen met een hoog risico op aids verstrekt op plaatsen waar ze samenkwamen. "Bijvoorbeeld, als homomannen elkaar ontmoeten in een bar of club, kun je veel onderwijs volgen, je kunt materialen in de club krijgen - mensen weten waar ze naartoe moeten om mensen te werven voor proeven en studies," zei Dr. Mayer.

Maar naarmate meer en meer mensen socialiseren en seksuele partners zoeken op hun draagbare apparaten, kan outreach moeilijker zijn.

"We hebben geleerd creatief te zijn", zei Dr. Mayer. "De uitdaging is dat organisaties die in het verleden hebben bijgedragen aan het creëren van een gevoel van gemeenschap … niet meer zo sterk zijn, omdat mensen online vergaderpartners zijn. Aan de andere kant, met internet kun je ook veel educatief materiaal aanbieden en kun je mensen opleiden in de privacy van hun huis. Het is een kwestie van op zoek gaan naar creatieve manieren. "

Josh Robbins, een HIV-activist en pleitbezorger en blogger voor patiënten, heeft onlangs een digitale LGBT PrEP-gids voor HIV-preventie op I'm Still Josh gelanceerd. "Ik schiet tekort om PrEP te onderschrijven omdat ik niet geloof dat dit de beste plaats is voor onze stem", zei Robbins. "Waar ik in geloof, is mensen de mogelijkheid geven om geïnformeerd te worden en vervolgens een weloverwogen beslissing te nemen met hun arts of gezondheidszorg provider. "

Robbins legde uit: "Ik zeg niet dat PrEP geschikt is voor iedereen, maar ik zeg niet dat je PrEP moet negeren.Het is misschien belangrijk voor mij om dat te zeggen, want de FDA heeft geen condoom getest of goedgekeurd voor anale seks. PrEP is de enige door de FDA goedgekeurde preventiemethode. Het is de enige in het arsenaal wanneer we praten over wat we hebben voor de preventie van HIV … zolang je een goed onderbouwde discussie hebt met een arts of wie de stakeholder is om je te helpen een beslissing te nemen, dan, of ik het er mee eens ben met jouw beslissing of niet, aan het eind van de dag ben ik blij dat je die discussie had. “

Chiampas en een van zijn collega's zijn van plan om een ​​onderzoek uit te voeren voor huisartsen om te zien hoe comfortabel ze zich voelen tegenover Truvada. "Onze zorgen zijn de juiste monitoring en follow-up, evenals counseling," zei hij.

Hij voegde eraan toe dat mensen met een PrEP-regime gezien moeten worden door een zorgverlener elke twee tot drie maanden, om getest te worden op HIV, nierfunctie, zwangerschap en andere dingen. "Het therapietrouwprobleem kan niet genoeg benadrukt worden," zei hij. "Maar bij 100% therapietrouw was Truvada voor PrEP zeer effectief in het voorkomen van HIV-overdracht tussen homoseksuele, heteroseksuele en injectie drugsgebruik populaties. "

En alle deskundigen benadrukken dat hoewel PrEP een effectieve optie is, er is geen 100 procent gegarandeerde manier om seksueel overdraagbare hiv-infectie te voorkomen.

De toekomst van HIV / AIDS-preventie

Nu de donkerste dagen van de aids-crisis voorbij zijn, wat betekent de toekomst van de behandeling en preventie van hiv ziet eruit als?

Dr Mayer ziet het glas als halfvol. "We bevinden ons op een interessant punt, een keerpunt moment waar we hav e proof-of-concept dat het eerder behandelen van mensen hen minder besmettelijk zal maken, en we hebben een proof-of-concept dat voor mensen met een hoog risico, die dagelijks medicatie nemen voor en na risicovol gedrag, hen minder kans op besmet raken. We hebben de laatste jaren nieuwe tools, maar ze worden niet zo snel geïmplementeerd als velen van ons zouden willen. Het gaat tijd kosten. Veel van het is professioneel onderwijs in de media, veel van het is openbaar onderwijs, de discussie voortzetten. “

Hij voegt eraan toe: "Niemand van ons die op dit gebied werkt, denkt dat we in de komende tien jaar noodzakelijkerwijs dezelfde medicatie op dezelfde manier zullen geven. Er zijn een aantal verschillende onderzoeken die kijken naar: Kun je minder drugs geven? Moet u verschillende medicijnen geven met verschillende bijwerkingenprofielen? Kun je de medicatie op verschillende manieren toedienen … zoals gels, vaginale ringen en injectables? Het is een zeer interessante tijd. "

Chiampas somt de toekomst op in deze woorden:" We denken dat veel patiënten … naar hun algemene huisarts gaan en ze kunnen zeggen: "Ik ben niet positief, maar ik ben niet in een monogame relatie, dus kan ik dit medicijn krijgen? 'of' Mijn partner is HIV-positief en zijn leverancier behandelt alleen hiv-patiënten, dus kan ik het via jou oplossen? 'Dat is waar veel van het onderwijs kan worden gericht.“

Dr. Mayer wijst er ten slotte op dat de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) richtlijnen voor het gebruik van PrEP heterostellen en vrouwen die een kind willen verwekken, behandelen.

"Eén onderzoek in Afrika meldde [heteroseksuele paren] met hiv-status," zei hij. "Het was een vrij grote studie met bijna 5 000 deelnemers. Een deel van de bijsluiter en CDC-begeleiding is voor heteroseksuele paren die dit medicijn gebruiken. Het maakt deel uit van een groter stuk. Er zijn ook studies die aantonen dat mensen die besmet zijn en die worden behandeld minder besmettelijk worden. Het hele idee nu is het gebruik van antiretrovirale middelen voor preventie. Onderdeel hiervan is om eerder besmette mensen te behandelen en ermee te werken om de therapietrouw te behouden, zodat ze minder snel worden overgedragen. "

" Het andere deel van de vergelijking is om de meest risicovolle te identificeren niet-geïnfecteerde mensen en om ze PrEP aan te bieden, zodat ze in de eerste plaats niet geïnfecteerd raken. "

Zie de Infographic: Truvada PrEP voor mannen die met mannen slapen»